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【GMP检查】三企业4类问题发布
2023-07-08
·
蒲公英Ouryao
转自:辽宁药监局 整理:wangxinglai2004近日,辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示,
辽宁修和药业有限公司
、
美罗药业股份有限公司
和
大连胜光药业集团股份有限公司
共计发现4类问题。01企业名称:
辽宁修和药业有限公司
检查方式:常规检查检查内容:1.执行GMP情况;存在问题:文件管理方面存在部分文件无文件编号等问题;人员方面存在取样人员未进行相关培训等问题。02企业名称:
美罗药业股份有限公司
检查方式:飞行检查检查内容:1.执行GMP情况;存在问题:原料检测方法的确认及产品工艺参数趋势分析方面存在一般缺陷03企业名称:
大连胜光药业集团股份有限公司
检查方式:常规检查、专项检查检查内容:1.执行GMP情况;2、特殊管理药品专项检查;3、辽宁省
新冠感染
用药重点监测品种专项检查。存在问题:人员培训及厂房空调系统确认方面存在一般缺陷。
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机构
辽宁修和药业有限公司
美罗药业股份有限公司
大连胜光药业集团股份有限公司
适应症
感染
靶点
-
药物
-
标准版
¥
16800
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