2022年09月20日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布

2022-09-20

序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JQY2101457全膝关节植入物系统（骨水泥型）Aesculap AG贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司国械注进20173136764 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件2JQY2101565髋臼杯系统Aesculap AG贝朗医疗(上海）国际贸易有限公司国械注进20173136696 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件3JQY2101863集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器MAQUET Cardiopulmonary GmbH迈柯唯（上海）医疗设备有限公司国械注进20173106393 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件4JQY2101908多导睡眠记录仪Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处国械注进20172076729 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件5JQY2200722固定螺钉Waldemar Link GmbH & Co. KG北京威联德骨科技术有限公司国械注进20183132155 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件6JQY2201131软性亲水接触镜G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜深圳市美丽光学科技有限公司国械注进20173166470 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件7JQY2201145流动树脂3M ESPE Dental Products明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20153170658 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件8JQY2201150光固化玻璃离子水门汀3M ESPE Dental Products明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20143174831 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件9JQY2201151电子胸腔内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20182062533 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件10JQY2201170压缩雾化吸入机PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation北京凯思玛咨询服务有限公司国械注进20182080295 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件11JQY2201171全自动化学发光免疫分析仪希森美康株式会社希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20192221950 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件12JQY2201176多点温度传感器Galil Medical波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20193012431 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件13JQY2201177压缩冲洗雾化吸入机PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation北京凯思玛咨询服务有限公司国械注进20182080470 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件14JQY2201182注射用修饰透明质酸钠凝胶LG Chem, Ltd.爱尔集健生科技（北京）有限公司国械注进20183131717 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件15JQY2201186三维标测导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20153071985 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件16JQY2201189体外引流装置Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183140246 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件17JQY2201191简易喷雾器PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation北京凯思玛咨询服务有限公司国械注进20192080065 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件18JQY2201193骨填充材料Geistlich Pharma AG盖思特利商贸（北京）有限公司国械注进20153170268 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件19JQY2201194细胞活检刷Wilson-Cook Medical Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20192021703 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件20JQY2201201输卵管导管插入术器械Cook Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20142185597 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件21JQY2201202屏幕视力表株式会社トプコン拓佳视（北京）医疗科技有限公司国械注进20182162202 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件22JQY2201203人造血管InterVascular SAS迈柯唯(上海)医疗设备有限公司国械注进20183131812 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件23JQY2201206球囊扩张导管Wilson-Cook Medical Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20152022341 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件24JQY2201210导丝Wilson-Cook Medical,Inc.库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20152021677 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件25JQY2201211胆道支架オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20183130497 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件26JQY2201212内窥镜冷光源オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20162060758 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件27JQY2201218高频手术设备Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20193010369 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件28JQY2201219全覆膜快速交换胆道金属支架系统Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20143135239 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件29JQY2201220裂隙灯显微镜TOPCON CORPORATION拓佳视（北京）医疗科技有限公司国械注进20192160368 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件30JQY2201221弯手机株式会社ナカニシ上海弩速克国际贸易有限公司国械注进20152042678 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件31JQY2201223医用诊断X射线管组件GE MEDICAL SYSTEMS, LLC通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司国械注进20192060274 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件32JQY2201226止血袖带Zimmer Surgical, Inc.捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司国械注进20142146077 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件33JQY2201227胆道支架Cook Ireland Ltd.库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20143135596 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件34JQY2201230电子十二指肠内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20182062531 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件35JQY2201231一次性使用硅胶鼻胃管太平洋醫材股份有限公司北京纽创科技有限公司国械注许20152140077 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件36JQY2201232腹主动脉覆膜血管内支架系统W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.戈尔工业品贸易（上海）有限公司国械注进20153132102 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件37JQY2201233非接触式眼压计TOPCON CORPORATION(株式会社トプコン)拓佳视（北京）医疗科技有限公司国械注进20182160361 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件38JQY2201234骨活检系统AprioMed AB哈尔滨万禾医星贸易有限公司国械注进20182141744 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件39JQY2201235息肉切除器Medi-Globe GmbH美迪云（广东）科技有限公司国械注进20183011727 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件40JQY2201237电子鼻咽喉内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20162063282 2022-09-14 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件41JQY2201238高频电刀Gebrüder Martin GmbH & Co. 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