2032年，全球生物技术市场将达近4万亿美元！

2023-09-09

细胞疗法免疫疗法上市批准临床研究

根据Precedence Research的数据，2022年全球生物技术市场价值为12243.1亿美元，预计2032年将达到39952.2亿美元，年复合增长率为12.5%。报告中将生物技术市场分为五大应用板块，包括生物制药（41.46%）、生物工业（24.41%）、生物服务（7.51%）、生物农业（20.70%）、生物信息学（5.93%）。其中，生物制药是生物技术市场的最大应用领域，占据了市场近一半份额，主要由于生物药在治疗癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等方面的突破。生物药是使用各种生物手段，如微生物发酵，细胞培养等技术生产的药物，分子量一般在1kDa以上，即大分子药物。工艺上，相较于传统化药，虽避免了高污染、高耗能、合成工艺危险性高的负面印象，但却因为技术壁垒高，储藏与运输条件苛刻，产能不易保障。北美作为生物技术市场中最大地域的市场，占据了三分之一市场份额（37.76%）。其中，美国在北美生物技术市场呈主导地位。亚太地区是生物技术市场最快增长的地域市场，2022年已占据23.8%的市场份额。01 临床试验的市场规模预测全球临床试验市场规模在2022年达到486.8亿美元，预计到2032年将达到835.5亿美元左右，年复合增长率为5.6%。2022年，ClinicalTrials.gov提交的临床试验数量显著增加，增幅约为41%。科学的进步揭示了传统治疗方法的局限性，促使人们寻求特定遗传、分子或细胞结构上的创新疗法。激增的临床试验数量为新的治疗方法提供了必要的测试基础，挖掘的是既往未被满足的临床需求。与此同时，这也推动了CRO市场的增长。得到的正反馈就是，试验质量的提高，时间的加快，错误或延误风险的降低，临床试验的标准化。目前，随着监管机构在审批流程的不断完善，法规、指南的不断更新；伦理因素的考量；不同国家法规的差异等诸多因素，极大限制了临床试验的开展。从试验设计到统计报告，如何在“监管迷宫”中快捷高效的走出，值得继续探索。02CAR-T细胞疗法的市场规模预测全球CAR-T细胞治疗市场在2022年达到38.27亿美元，预计到2032年达到885.28亿美元，年复合增长率为29.8%。2022年，中国CAR-T相关的临床试验数量增长最快，高达636%。截止日前，南京驯鹿的抗BCMA CAR-T、复星凯特抗CD19 CAR-T、药明巨诺的CD19 CAR-T CD19 CAR-T、传奇生物的抗BCMA CAR-T已获NMPA批准上市。如今，CAR-T疗法在血液瘤中大放异彩，如急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤等疾病。但在实体瘤的开发上，却举步维艰。与此同时，CAR-T疗法的不良反应（CRS与神经系统毒性），制备工艺的复杂，价格的高昂都一定限制了CAR-T疗法的发展。03精准肿瘤学的市场规模预测全球精准肿瘤学市场规模预计将从2022年的1000.6亿美元增长到2032年的2583.5亿美元左右，年复合增长率为9.9%。癌症发病率的上升是推动精准肿瘤学市场增长的关键因素。癌症仍然是全世界死亡的主要原因之一，人口老龄化趋势明显，癌症患病率继续上升。根据美国癌症协会（ACS）发布的《2023年度癌症统计报告》，预计2023年将有190万新发癌症病例（每天约5370例）和 609820人死于癌症（每天约有1670人死亡）。癌症，是一种复杂的疾病，具有多种基因改变和分子特征。精确肿瘤学旨在通过先进的基因组测序和分子诊断，来识别这些特定的改变和生物标志物。由于化疗和放射治疗等传统治疗方法的局限性，精准肿瘤学随着基因组测序技术的日益普及以及相关成本的逐步降低，个性化医疗已成必然趋势。当然，精准肿瘤学的高成本仍是限制其发展的重要阻碍之一。诊断测试，基因组测序的开发，加上患者特定性高，临床试验开发的成本和阻力也相应提高。最直观的表现就是，高昂的靶向治疗费用为患者和医保财政带来巨大负担。相信随着政府的支持性举措、基因组研究和诊断的进步、医保制度的完善、患者教育的提升，未来精准医疗将会常规化，癌症也将不再是“绝症”。参考资料：1.Biotechnology Market is Expanding USD 3,995.22 Billion By 20322.其他公开资料沙利文专访：知易生物——打造标准化、一体化的微生态药物开发平台这家食品巨头的跨界制药，主打一个“力大砖飞”……九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理！点击这里，与药时代一起快乐学习！