【8.23开播】小核酸药物CMC研发要点

2023-08-16

核酸药物临床申请

直播介绍小核酸药物有着丰富的候选靶点、广泛的适应症、简便的药物设计和快速的研发周期等优势，因此具备着广阔的开发潜力。然而，其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则， CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。博腾股份小核酸技术平台，可提供多种小核苷酸及其衍生物CDMO服务，并进行一站式开发和生产。为了帮助从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战，以及解决方向。8月23日（周三）20:00，本期《药事每周谈》E药经理人、微解药联合博腾股份特别邀请博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理曹陈先生，就小核酸药物的生产过程的常见的杂质和控制策略进行详细说明，阐述了工艺研发的要点，并以已上市小核酸药物为例，对工艺流程和质量研究方法进行分享，欢迎大家踊跃参与，与老师一起交流观点。01内容介绍分享主题｜小核酸药物CMC研发要点（点击链接预约观看）曹陈｜博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理直播时间：8月23日（周三）20:00分享要点：小核酸药物的发展现状及未来趋势小核酸药物CMC研究要点及控制策略小核酸药物的实际案例分析走进博腾小核酸技术平台观看方式｜扫描下方「海报二维码」或点击「原文链接」报名观看02讲师介绍曹陈博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理近10年制药行业研发、生产和管理经验，其中5年小核酸药物CMC研究及放大生产经验，擅长合成多种修饰类型的核酸骨架以及递送载体，精通各类纯化方法和产品相关杂质解析与控制策略，熟悉小核酸CMC全流程工艺开发与放大GMP生产。曾任职于南京圣和药业、强新生物医药等公司，参与并主导过6个小分子新药项目，其中2个项目进入临床阶段，3个小核酸项目，1个小核酸项目进入pre-IND阶段。点击原文链接「报名」进入此活动直播间！

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