找MAH项目？国内优秀的医药研发技术平台—百诺医药 | 邀您共赴海南MAH B证企业论坛

2024-01-04

一致性评价

2024.1.12 • 海南海口【2024 MAH B证企业论坛】企业介绍山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内优秀的医药研发技术平台公司。公司通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业 “院士工作站”，于2020年取得山东省首张研究机构《药品生产许可证》。曾获 “新三板创新百强”、 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、 “2018中国（行业）最具影响力品牌”、 “2019年中国医药工业最具投资价值企业”、“2021年度（行业）领军企业”、“2022年中国医药CRO企业20强”等多项荣誉。百诺医药成立二十余年以来，已为200余家客户提供专业服务并开展长期合作，其中包括我国百强医药企业50余家，医药上市企业60余家。截至2023年5月末，累积取得170余项药品注册批件或通过一致性评价及原料药批件。百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台（山东朗诺制药有限公司）、BE试验平台（山东安捷生物检测技术有限公司）等医药研发生产完整产业链，为客户打造从原料研发与关联登记、药学研究、BE研究、注册申报到上市后药物警戒的药品研发全生命周期一站式服务。部门MAH项目目录↓↓快速报名通道↓↓▼ 本次会议议程，可上下滑动查看9:00-9:05开幕致辞9:05-9:20海南省医药产业政策介绍海南省工业和信息化厅专家09:20-09:50新政实施后，如何办B证？药监专家09:50-10:10茶歇10:10-10:40最新B证监管政策解读药监专家10:40-11:10MAH制度下仿制药注册法规与实践11:10-11:40批文&项目合作路演11:40-13:30午餐时刻13:30-14:00医改政策盘点及企业应对策略许金灿，药闻康策创始人兼总经理14:00-14:30MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道张自然，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任14:30-15:00MAH B证企业经验谈销售型企业转型B证经验谈综合型药企持证委托生产经验谈研发型药企持证经验谈15:00-15:30批文&项目合作路演15:30-15:50茶歇15:50-16:20MAH制度下企业仿制药的立项思路及申报策略16:20-16:50MAH B证公司迎接检查注意点周鹏程，国家资深GMP检查员16:50-17:20MAH制度下，B证企业委托生产共线风险考量唐老师，国家资深GMP检查员*议程更新中，以现场为准点击此处了解更多会议相关内容

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