第239期在线分享|浅谈双抗纯化开发策略及放大生产
2023-05-30
疫苗细胞疗法
双特异性抗体由于能同时结合两种不同位点，具有更强的特异性和靶向性，和较低的毒副作用，近年来成为研发的热点。然而跟单抗相比，双抗结构和杂质组成更复杂多样，对下游纯化来说具有一定的挑战。现阶段双抗纯化还是主要依赖现有的单抗纯化手段，但是跟单抗相比，由于双抗结构和杂质组成更复杂多样大量，现有的单抗纯化技术平台并不能很好的纯化双抗。对比单抗和双抗在结构上的不同，充分理解双抗及其主要杂质的结构特点和物化特性有助于开发有效的双抗纯化方法。由于单克隆抗体和双特异性抗体之间的基本结构相似性，目前许多双特异性抗体的纯化方法都是基于常规mAb 的成熟纯化工艺。通常使用亲和、电荷、尺寸、疏水和混合层析模式，并应用其它策略来克服bsAb 带来的独特挑战。这些包括聚集、片段形成和错误配对的产品。开发合适的生物制造工艺是新 bsAb 候选产品商业化的核心要素。为其双特异性候选产品定义工艺的公司总是希望使用能够产生高滴度的表达系统和上游工艺，并在提供所需纯度的同时，可最大限度地提高产量的高效纯化工艺，来最大限度地提高生产力。本次百林科联合生物制品圈携手晟国医药带来直播分享：浅谈双抗纯化开发策略及放大生产，由晟国医药赵丽晶老师联合百林科宋翠灵老师聚力共献！6月6日（周二）19：30，直播间不见不散！嘉宾介绍赵丽晶 晟国医药 高级经理从事细胞培养、蛋白纯化技术工作17年，在三生国建工作7年，曾服务于诺华，维亚生物、凯惠睿智，拥有丰富的工艺开发，技术转移及CMC工作经验。宋翠灵百林科医药科技（上海）有限公司 应用部高级应用总监毕业于厦门大学，拥有多年生物药工艺研究与开发经验，职位涉及疫苗研发、药物评价、售前技术支持、产品管理、整体解决方案等，擅长疫苗、抗体，细胞治疗等领域下游工艺开发与设计。宋翠灵女士对生物行业与生物工艺，上下游工艺设计与优化，层析产品，层析介质等产品有着非常深刻的理解和从业经验。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
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