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【瞩目】
倍特药业
猛攻15亿大品种
2024-03-11
·
米内网
一致性评价
上市批准
精彩内容日前,
成都倍特药业
4类仿制药
氟哌噻吨美利曲辛片
的上市申请获得
CDE
承办受理。
氟哌噻吨美利曲辛
是一款用于
抑郁
和焦虑的复方制剂,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额合计超过15亿元。
氟哌噻吨美利曲辛
是由
氟哌噻吨
和
美利曲辛
组成的复方制剂,其中
氟哌噻吨
是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗
抑郁
作用;
美利曲辛
是一种三环类双相抗
抑郁
剂,低剂量应用时具有兴奋特性。该复方制剂具有抗抑郁、抗
焦虑
和兴奋特性,适用于
轻、中度抑郁
轻、中度抑郁
和
焦虑
,
神经衰弱
,
心因性抑郁
,抑郁性神经官能症,心身疾病伴
焦虑
和
情感淡漠
等。目前国内已获批上市的氟哌噻吨美利曲辛制剂主要有
氟哌噻吨美利曲辛片
和
氟哌噻吨美利曲辛胶囊
,其中
氟哌噻吨美利曲辛胶囊
仅
成都倍特药业
拥有生产批文。
氟哌噻吨美利曲辛
批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场
氟哌噻吨美利曲辛
的销售额合计超过15亿元,其中片剂的销售占比超过99%。近年来中国三大终端六大市场
氟哌噻吨美利曲辛
销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库一致性评价方面,
重庆圣华曦药业
、
海南辉能药业
、
四川海思科制药
3家企业的
氟哌噻吨美利曲辛
片已过评,且在第七批国采中顺利中选。
植恩生物
、
成都倍特药业
的产品以新注册分类报产,目前还在审评审批中。此外,
成都倍特药业
的
氟哌噻吨美利曲辛胶囊
正在开展BE试验。在神经系统领域,
成都倍特药业
已有9个品种过评或视同过评,包括3个抗
癫痫
药、2个精神安定药、2个精神兴奋药、1个麻醉剂及1个抗
帕金森氏病
药。
成都倍特药业
已过评的神经系统药物来源:米内网一致性评价进度数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
成都倍特药业股份有限公司
Center for Dental Excellence
重庆圣华曦药业股份有限公司
[+3]
适应症
神经衰弱
抑郁症
癫痫
[+5]
靶点
-
药物
氟哌噻吨美利曲辛
盐酸氟哌噻吨
盐酸美利曲辛
标准版
¥
16800
元/账号/年
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