注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。
Tapinarof是一种在研治疗性芳烃受体调节剂(TAMA),可用于治疗银屑病和特应性皮炎(AD)。Tapinarof可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性,抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。 具体而言,在名为PSOARING 1(N=510)和PSOARING 2(N=515)的3期临床试验中,与空白基质对照组相比,接受Tapinarof (DMVT-505)(1%乳膏剂型)(每天使用一次)治疗的患者在接受治疗12周后,达到医生整体评估(PGA,Physician Global Assessment)评分为0(皮肤症状完全清除),或1(皮肤症状几乎完全清除)且评分与基线相比至少提高两级的患者比例显著高于对照组,达到试验的主要终点(P<0.0001))。关键的次要临床终点PASI75(Psoriasis Area and Severity Index)(银屑病面积严重性指数 (PASI) 评分取得75%改善)也达到预期(P<0.0001)。
今年年中向美国FDA递交本品新药上市申请(NDA)。
据陈博士介绍,上世纪90年代初,他在加拿大攻读博士期间,与导师John M. Webster、博士后李健雄通过共生微生物线虫和细菌,发现新的广谱杀菌剂和其它生物活性物质。本维莫德的研发始于1999年,是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。“在一般皮肤上,分子量超过500Da的分子穿过角质层吸收就受影响,本维莫德分子量仅为254Da,因此针对皮肤局部作用起效,不存在治疗相关的系统性不良反应,药物安全性非常理想,而且具有作用持久,起效快,停药后复发率低、缓解期长等显著优势。 我国银屑病患者已超过650万,且多为轻、中度患者,寻常型银屑病占比超过9成。银屑病患者长期饱受瘙痒、脱屑等症状困扰,承受着经济、心理等多方面的疾病负担。国内学者研究显示,57%的银屑病患者心情压抑、抑郁,产生自卑感。且银屑病由于其无法根本治愈,因此反复发作长期困扰着患者,延长治疗的缓解期也是皮肤科医生治疗银屑病的首要治疗目标之一。目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者,且为首选治疗方法,在银屑病治疗中处于基础地位。但是,目前外用治疗仍然不能满足临床需求,如治疗满意度不高、反复发作等问题。企业方表示,本维莫德作为首个外用靶向免疫调节剂——芳香烃受体(AhR)调节剂,有着优于金标准的确切疗效,治疗后可长期缓解症状,在三期临床研究中中位缓解期长达9个月。2020年底,本品进入国家医保目录。本维莫德医保谈判后降幅达到72%,现价138元/支。 在2019年冠昊生物年报显示报告期内实现新药本维莫德产品收入 1386 万元。2020年上半年药融云数据(www.pharnexcloud.com)显示,新药本维莫德实现销售收入2699万元;2020年全年约4000万元人民币。 更多信息,请扫免费注册的药融云数据或网站www.pharnexcloud.com
药融云数据 www.pharnexcloud.com;
Dermavant to Showcase PASI90, Itch and Quality of Life Data from Phase 3 Pivotal Trials for Tapinarof at AAD VMX 2021. https://www.dermavant.com/dermavant-to-showcase-pasi90-itch-and-quality-of-life-data-from-phase-3-pivotal-trials-for-tapinarof-at-aad-vmx-2021/;
Dermavant Reports Positive Phase 3 Results for Tapinarof Cream in Adult Patients with Plaque Psoriasis,https://www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-phase-3-results-for-tapinarof-cream-in-adult-patients-with-plaque-psoriasis/;
https://adisinsight-springer-com.libproxy1.nus.edu.sg/search;
Dermavant Bags GSK Phase III-Ready Psoriasis Treatment in $330 Million Deal;
http://www.welichem.com/;
http://www.welichem.com/static/wbi_5111.html;
http://www.most.gov.cn/gnwkjdt/201907/t20190712_147685.htm;
冠昊生物2020年报,https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202103081469763650_1.pdf?1615237212000.pdf; https://www.dermavant.com/2018/07/;
https://www.dermavant.com/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/;等等。
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