又有15个! 小儿止咳糖浆、西瓜霜润喉片等中药国家标准草案公示

2024-05-30

转自：国家药典委编辑：水晶5月29日，国家药典委公示了24个辅料标准草案。5月29-30日，国家药典委公示了个15个中药国家标准草案。品种：百令胶囊、脑脉泰胶囊、癃闭舒胶囊、脾胃舒丸、小儿止咳糖浆、西瓜霜润喉片、愈风宁心片，愈风宁心胶囊、胃康灵胶囊、右归丸、舒肝颗粒、朱砂根、石菖蒲、厚朴、川贝母。其中，修订内容中：百令胶囊：增加制订了指纹图谱项。小儿止咳糖浆：【鉴别】删除了原标准中的甘草酸及氯化铵的化学鉴别项，新增了桔梗流浸膏的薄层鉴别项。愈风宁心片1.【性状】项，拟修订颜色范围，拟删除“气”的描述。 2.【鉴别】项，拟增加葛根的显微鉴别方法；拟修订葛根的薄层色谱鉴别方法，增加了对照药材为对照，并修订了显色方式。 3.拟增加【特征图谱】项。愈风宁心胶囊1.【性状】项，拟删除“气”的描述。 2.【鉴别】项，拟增加葛根的显微鉴别方法；拟修订葛根的薄层色谱鉴别方法，增加了对照药材为对照，并修订了显色方式。 3.拟增加【特征图谱】项。胃康灵胶囊 1.【鉴别】项，拟新增白及、海螵蛸的显微鉴别方法。 2.【鉴别】项，拟修订甘草、颠茄浸膏的薄层鉴别方法。右归丸 1.【鉴别】项，拟增订菟丝子显微鉴别；拟简化修订肉桂和当归的薄层鉴别方法；拟增订盐杜仲、枸杞子、酒萸肉的薄层鉴别方法；拟增订鹿角胶特征肽的HPLC-MS鉴别方法； 2.【检查】项，拟将原标准中炮附片乌头碱限量检查修订为以乌头双酯型生物碱对照提取物为对照的双酯型生物碱检查法。川贝母药材修订浸出物限度，删除原有含量测定项。修订说明:1、百令胶囊1.修订了原鉴别2。 2.增加制订了指纹图谱项。 3.根据《中成药规格表述技术指导原则》，对规格项内容进行了规范2、脑脉泰胶囊3、癃闭舒胶囊4、脾胃舒丸5、小儿止咳糖浆 1.【鉴别】删除了原标准中的甘草酸及氯化铵的化学鉴别项，新增了桔梗流浸膏的薄层鉴别项。 2.根据《中成药规格表述技术指导原则》，对规格进行了规范。6、西瓜霜润喉片 1.【制法】明确了制成总量，并对文字表述进行了规范 2.【含量测定】修订了西瓜霜、冰片的含量测定方法。 3.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，对规格进行了规范7、愈风宁心片，愈风宁心胶囊愈风宁心片1.【性状】项，拟修订颜色范围，拟删除“气”的描述。 2.【鉴别】项，拟增加葛根的显微鉴别方法；拟修订葛根的薄层色谱鉴别方法，增加了对照药材为对照，并修订了显色方式。 3.拟增加【特征图谱】项。愈风宁心胶囊1.【性状】项，拟删除“气”的描述。 2.【鉴别】项，拟增加葛根的显微鉴别方法；拟修订葛根的薄层色谱鉴别方法，增加了对照药材为对照，并修订了显色方式。 3.拟增加【特征图谱】项。8、胃康灵胶囊 1.【鉴别】项，拟新增白及、海螵蛸的显微鉴别方法。 2.【鉴别】项，拟修订甘草、颠茄浸膏的薄层鉴别方法。9、右归丸 1.【鉴别】项，拟增订菟丝子显微鉴别；拟简化修订肉桂和当归的薄层鉴别方法；拟增订盐杜仲、枸杞子、酒萸肉的薄层鉴别方法；拟增订鹿角胶特征肽的HPLC-MS鉴别方法； 2.【检查】项，拟将原标准中炮附片乌头碱限量检查修订为以乌头双酯型生物碱对照提取物为对照的双酯型生物碱检查法。10、舒肝颗粒【处方】明确处方量，对处方药味名称进行规范。【鉴别】增加柴胡TLC鉴别、白术TLC鉴别，将栀子苷、芍药苷的TLC鉴别方法修订为栀子苷、芍药苷以及甘草苷TLC鉴别。【含量测定】增加了栀子苷和芍药苷含量HPLC含量测定项。11、朱砂根朱砂根药材修订了【含量测定】项下的供试品溶液制备方法；饮片同步修订，并提高了限度要求。12、石菖蒲修订了石菖蒲药材的薄层鉴别与含量测定，饮片同步修订。本次公示（以双下划线标示）根据有关提出单位的意见和建议，明确了相关样品的制备方法，调整了药材和饮片挥发油的含量限度。注：浸出物项未作修订。起草误为“热浸法”，现更正为“冷浸法”。13、厚朴完善了厚朴药材的粉末鉴别；明确了厚朴饮片的炮制方法，并完善了饮片的性状。14、川贝母川贝母药材修订浸出物限度，删除原有含量测定项。欢迎留言，更多观点。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha