Treatment of infant bronchiolitis with recombinant human interferon alpha-1b by different administration routes: a randomized, Placebo-controlled, multi-center clinical trial

开始日期2014-10-15

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2012-12-01·Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi = Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi = Chinese journal of experimental and clinical virology

[Development and evaluation of a quantitative double antibodies sandwich ELISA assay for rIFN-alpha1b].

Article

作者: Niu, Xiao-Xia ; Cheng, Yong-Qing ; Cao, Yan ; Ai, Yan-Ping ; Wu, Mei-Ying ; Wu, Shuang

OBJECTIVETo develop a double antibody sandwich ELISA assay for quantitative determination of recombinant human interferon alpha1b.METHODSMouse monoclonal antibodies with different binding site on rIFN-alpha1b were screened to select optimized candidates as coating and HRP-labeled index antibodies respectively. And a double antibodies sandwich ELISA was assembled; the reliable lower detection limit, specificity, accuracy and reproducibility were evaluated and validated.RESULTSThe quantitative sandwich ELISA had a reliable lower detection limit of 10 ng/ml, with a liner detection range 10-100 ng/ml (R2 = 0.992), variation coefficient inter-plates is less than 10%.CONCLUSIONThe developed sandwich ELISA was a sensitive and specific, accuracy and reproducibility method for quantitative determination of recombinant human interferon alpha1b in final product.

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2024-10-03

·中国生物

松辽平原腹地上的生物制品研究所丨与祖国共成长③

七十五载岁月峥嵘各族人民团结一心、砥砺奋进在这波澜壮阔的历史画卷中座落在白山黑水之间松辽平原腹地的中国生物长春生物制品研究所默默耕耘为守护人民生命健康作出重要贡献长春生物制品研究所始建于1946年前身为东北卫生技术厂 ▲1946年，由长春迁至佳木斯的东北卫生技术厂旧址 1949年10月辽吉军区卫生技术厂与东北卫生技术厂合并 ▲卫生技术厂职工合影 1952年东北林区发现不明原因脑炎样疾病后经证实为森林脑炎长春生物制品研究所立即开展森脑疫苗的研制工作次年制备出鼠脑和鸡胚组织灭活疫苗在森脑流行季前发至疫区使用 1957年长春生物制品研究所首次用鸡胚培养分离出亚洲甲型流感病毒同年，大连卫生研究所鼠疫菌苗室合并于长春生物制品研究所 1959年卡介苗，百日咳、白喉二联苗正式生产 1960年长春生物制品研究所开始生产吸附精制破伤风类毒素对我国破伤风类毒素生产作出贡献 1966年麻疹疫苗研制成功采用独立筛选的“长47”减毒株进行生产 1969年 A群流脑菌苗投产 1989年10月长春生物制品研究所建成中国第一个基因工程干扰素中试基地 1990年长春生物制品研究所研制的国内第一个基因工程产品重组人干扰素α1b滴眼液获得新药证书和试生产文号 1991年11月中国第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地建成 1992年长春生物制品研究所获得国内首家甲肝减毒活疫苗试生产文号 1994年4月获得注射用重组人白介素-2 国内首个生产文号 1999年6月新建的血液制剂车间通过了GMP认证现场检查是吉林省首家通过GMP认证的企业 2000年长春生物制品研究所相继获得冻干水痘减毒活疫苗冻干甲型肝炎减毒活疫苗新药证书和生产文号获得重组人干扰素α2b注射剂重组人GM-CSF（集落细胞刺激因子）生产文号 2004年获得流感病毒裂解疫苗生产文号 2004年森林脑炎灭活疫苗（纯化）研制成功 2009年为应对“甲流”大流行科研人员在短短3个月时间内成功建立起研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的技术平台 2013年7月无硫柳汞流感病毒裂解疫苗上市质量达到国内领先水平 2020年四价流感病毒裂解疫苗获批上市并实现产业化 2021年4月冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获批上市 2023年流感病毒裂解疫苗通过世卫组织预认证正式加入联合国采购清单七十多年的发展历程里长春生物制品研究所历经搬迁、合署、更迭但始终踏浪逐新走上了高质量发展的快车道未来可期逐梦前行来源：长春生物制品研究所搜索“中国生物” 关注中国生物全媒体矩阵

疫苗上市批准

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