Magicell-NK(Medigen Biotechnology)(Magicell-NK(Medigen Biotechnology)) - 在研适应症：结肠癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

自然杀伤细胞疗法

别名-

靶点-

作用机制

免疫细胞毒性

治疗领域

肿瘤消化系统疾病

在研适应症

结肠癌

非在研适应症-

原研机构

基亚生物科技股份有限公司

在研机构

基亚生物科技股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

1

项与 Magicell-NK(Medigen Biotechnology) 相关的临床试验

NCT05394714 / Recruiting临床1期

A Dose-Escalating Phase I Study to Determine the Safety, and Maximum Tolerated Dose/ Maximum Feasible Dose of Autologous ex Vivo Expanded and Activated NK Cell, Magicell-NK, Infusion for Colon Cancer Post Resection

This is a Phase I, open-label study to explore the safety profile and to find the maximum tolerated dose (MTD) or maximum feasible dose (MFD) of Magicell-NK in subjects diagnosed with stage I or stage IIa colon cancer post resection from a single site in Taiwan.
During this study, 3 dose levels of Magicell-NK will be tested with a 3+3 design to determine the MTD/MFD: Cohort 1, low dose (2×10^8 cells), Cohort 2, middle dose (6×10^8 cells), and Cohort 3, high dose (12
18 ×10^8 cells).

开始日期2022-03-10

申办/合作机构