100 项与 人胰岛素生物类似药(SemBioSys Genetics, Inc.) 相关的临床结果
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2型糖尿病(T2DM)作为全球最常见的糖尿病类型,其治疗目标是控制血糖水平,预防或延缓并发症的发生。随着科技的不断进步,自动胰岛素输注系统(AID)应运而生,为糖尿病治疗带来了新的希望。AID系统通过整合胰岛素泵、连续血糖监测(CGM)设备以及先进的控制算法,实现自动化的胰岛素输注,有效改善血糖控制。尽管AID在1型糖尿病(T1DM)中的应用已取得显著成果,但其在T2DM中的应用仍处于探索阶段。在第三届上海糖尿病先进技术与治疗论坛(SATTD)上,上海市第九人民医院王宁荐教授深入剖析了AID技术在T2DM领域的应用图景,系统阐述了其临床优势,同时指出该技术在成本效益、算法优化等方面面临的挑战,并就未来如何精准、高效地将AID整合进T2DM综合管理策略提出了前瞻性思考。
一、AID系统概述
AID系统主要由胰岛素泵、CGM设备以及控制算法组成。胰岛素泵负责精确输注胰岛素,CGM设备实时监测血糖水平,而控制算法则根据血糖数据自动调整胰岛素输注剂量。这种闭环系统能够模拟人体胰岛素分泌的生理过程,实现血糖的精准调控。
二、AID在2型糖尿病中的应用现状
早在2014年,就有研究在非胰岛素治疗的T2DM患者中应用AID系统。该研究纳入了12例患者,平均年龄57岁,体重指数(BMI)为30 kg/m2,糖化血红蛋白(HbA1c)为8.4%。研究采用随机交叉设计,对比闭环和对照组的血糖控制情况。结果显示,闭环组的血糖目标范围内时间(TIR)显著高于对照组,分别为40%和24%,尤其是在夜间,闭环组的TIR达到78%,而对照组仅为35%。这一研究为AID在T2DM中的应用奠定了初步基础。
此后,陆续有研究在T2DM患者中应用AID系统,并取得了积极的结果。例如,在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等期刊上发表的研究均显示,使用AID后,患者的TIR显著提高。2023年,一篇发表在Diabetes Care上的文章报道了AID在T2DM中的商业化应用。该研究纳入了两组患者,一组先前使用基础加多次胰岛素注射方案,另一组仅使用基础胰岛素。研究结果显示,使用AID后,高血糖和低血糖的发生率显著下降,HbA1c下降了1.3%,TIR增加了18%。此外,研究还发现,在使用GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂的患者中,AID的效果更为显著,胰岛素用量也有所减少。
三、AID在2型糖尿病中的优势
AID系统能够实时监测血糖水平,并根据血糖数据自动调整胰岛素输注剂量,从而有效提高TIR,降低高血糖和低血糖的发生率。这对于T2DM患者来说,意味着更好的血糖控制,减少了并发症的风险。传统的胰岛素治疗方案需要患者多次注射胰岛素,给患者带来了较大的身体和心理负担。AID系统的使用减少了患者手动注射的次数,降低了患者的痛苦,同时也减轻了照顾患者的家属的负担。
此外,对于老年患者、儿童患者以及有并发症的患者,AID系统也能提供个性化的治疗方案,满足不同患者的需求。
四、AID在2型糖尿病应用中面临的挑战
AID系统的使用需要患者掌握一定的技术知识,包括设备的操作、数据的解读以及碳水化合物的计算等。对于一些老年患者或文化程度较低的患者来说,可能会存在一定的困难。AID系统的设备成本较高,且需要定期更换耗材,这给患者带来了较大的经济负担。此外,AID系统的使用还需要专业的医疗团队进行指导和支持,这也增加了医疗成本。目前AID系统的控制算法仍存在一定的局限性,需要进一步优化。例如,在面对不同的饮食、运动和药物等因素时,算法的适应性和准确性仍需提高,以更好地模拟人体胰岛素分泌的生理过程。
五、未来发展方向
随着人工智能技术的不断发展,其在AID系统中的应用前景广阔。人工智能算法能够更精准地预测血糖变化,优化胰岛素输注剂量,提高AID系统的性能和安全性。在美国,90%的T2DM患者由社区医生进行照护。因此,AID系统的推广需要社区医生的积极参与。通过加强社区医生的培训和教育,提高他们对AID系统的认识和应用能力,能够更好地为患者提供服务。
AID系统的使用涉及多个学科,包括内分泌科、营养科、运动医学科等。未来需要加强多学科的合作,为患者提供综合的治疗方案,提高治疗效果。
AID系统在T2DM中的应用具有广阔的前景。尽管目前仍面临一些挑战,但随着技术的不断进步和临床研究的深入,AID系统有望为T2DM患者提供更优质的治疗方案,改善患者的生活质量。未来,需要进一步优化AID系统的算法,降低设备成本,加强社区医生的培训和教育,推动AID系统在T2DM治疗中的广泛应用。
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(来源:《国际糖尿病》编辑部)
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