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更新于:2024-09-19
Autologous lymphocyte therapy(Beijing Biohealthcare Biotechnology Co., Ltd.)
自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技)
更新于:2024-09-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
免疫细胞疗法
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
肿瘤
消化系统疾病
在研适应症
肝细胞癌
非在研适应症
胃癌
原研机构
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司
在研机构
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床申请批准
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床申请批准
特殊审评
-
关联
1
项与 自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技) 相关的临床试验
CTR20232602
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Recruiting
临床1/2期
KACM001自体淋巴细胞注射液联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌的安全性、耐受性及抗肿瘤疗效的I/II期临床研究
I期研究 主要研究目的:评价局部晚期不可切除或转移性胃癌受试者化疗期间接受KACM001自体淋巴细胞注射液的安全性和耐受性,并探索MTD(最大耐受剂量)和/或RP2D(II期临床研究推荐剂量)。 次要研究目的:初步评价KACM001自体淋巴细胞注射液联合化疗的抗肿瘤疗效。 探索性研究目的:探索KACM001自体淋巴细胞注射液输注后在体内的特征参数。 II期研究 主要研究目的:评价KACM001自体淋巴细胞注射液对局部晚期不可切除或转移性胃癌的抗肿瘤疗效。 次要研究目的:评价KACM001自体淋巴细胞注射液对局部晚期不可切除或转移性胃癌的其他抗肿瘤疗效。评价KACM001自体淋巴细胞注射液对局部晚期不可切除或转移性胃癌的安全性及耐受性。
开始日期
2023-09-21
申办/合作机构
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司
100
项与 自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技) 相关的临床结果
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100
项与 自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技) 相关的转化医学
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100
项与 自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技) 相关的专利(医药)
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2
项与 自体淋巴细胞(北京康爱瑞浩生物科技) 相关的新闻(医药)
2023-12-07
·
今日头条
超70%肺癌患者肿瘤缩小或稳定!MCTL细胞联合PD-1杀癌效果更强!
超70%晚期肺癌患者接受了MCTL细胞联合PD-1治疗后,肿瘤出现不同程度的缩小或稳定!肺癌病友又迎来一种抗癌效果更强的治疗方案! 对晚期肺癌患者来说,使用PD-1类的免疫检查点抑制剂作为一线或者后线药物,能使 23.2%和15.5% 的患者活过5年,对比传统化疗翻了将近5~6倍!目前,国内外获批的PD-1/L1药物都非常多,全球已有10款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。 遗憾的是,免疫疗法的客观反应率只有20%左右。如何提升免疫疗效是全球医学人员迫切需要解决的难题。值得振奋的是,天津医科大学肿瘤医院生物治疗科任秀宝主任担负的MCTL治疗经二线药物治疗失败的非小细胞肺癌临床研究取得了可喜结果。 疾病控制率达到71.4%!MCTL细胞联合PD-1达到更强杀癌效果 多靶点细胞毒性 T 淋巴细胞 (MCTL) 免疫疗法是新一代的细胞免疫治疗技术,通过在体外培养扩增患者自身的特异性免疫杀伤T细胞后,回输到人体内可以恢复抗肿瘤免疫力,直接杀伤肿瘤细胞并激发机体抗肿瘤免疫效应,从而达到治疗肿瘤的目的。 与无抗原特异性,杀瘤作用较弱的传统细胞免疫疗法相比,全新一代MCTL兔疫疗法加入多种 特异性抗原 ,具有更加精准靶向的杀瘤作用,并能够产生免疫记忆,诱导长期高效的肿瘤活性。 在2021年ASCO大会上,中国研究人员公布了多靶点细胞毒性 T 淋巴细胞 (MCTL)与特瑞普利单抗(抗 PD-1 mAb)联合作为晚期 NSCLC 的二线治疗的研究数据,非常鼓舞人心。 2019年6月至2020年10月,这项研究共纳入了14名年龄43-70岁的晚期非小细胞肺癌患者,其中包括肺鳞癌及肺腺癌,其中有些患者已经出现了胸腔积液或骨转移。 这些晚期的患者接受特瑞普利单抗联合特异性MCTL 细胞治疗,最终13名患者可评估。 结果显示:总体客观缓解率(ORR)为38.4%,疾病控制率(DCR)高达71.4%。这意味着,接受联合疗法的晚期患者中,接近40%的肿瘤病灶出现了显著缩小,超过70%的患者肿瘤不同程度的缩小或控制稳定。 研究人员说,多靶点细胞毒性 T 淋巴细胞 (MCTL) 联合特瑞普利单抗作为晚期 NSCLC 的二线治疗,具有良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。我们期待进一步的研究来证实这些结果,早日获批临床,为广大病友带来更好的治疗选择。 免疫疗法有望成为战胜癌症的终极武器 近两年,基于T细胞的免疫疗法取得了前所未有的突破,通过“强化”自己的免疫细胞清除全身肿瘤的梦想已成为现实,这些处于临床实验及上市的全新疗法帮助了世界各地成千上万的肿瘤患者。 而我们国家研发的MCTL细胞免疫疗法是一种个体化、多靶点肿瘤特异性T细胞治疗产品,其核心技术包括:自体外周血肿瘤集群靶标的筛选、肿瘤特异性多肽抗原的制备与鉴定、抗原致敏及体外诱导和培养扩增肿瘤特异性细胞毒T细胞,经静脉回输用以治疗。重要的是,在整个治疗过程中,该技术针对肿瘤免疫逃逸的特性,动态监测患者肿瘤特异性抗原多肽的变化,可及时调整免疫细胞的靶向性。 目前,MCTL细胞疗法在国内开展了多项临床实验: 1.肠癌: 解放军总医院正在进行一项MCTL细胞联合CapeOX+贝伐珠单抗一线治疗初始不可根治切除的右半结肠腺癌伴肝转移患者的疗效观察性临床研究。 2.胃癌: 首款MTCA-CTL实体瘤细胞治疗药物KACM001自体淋巴细胞注射液产品也获得中国药监局批准正式开展临床试验(受理号:CXSL2200052),拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。 3.肝癌: MTCA-CTL实体瘤细胞治疗药物KACM002自体淋巴细胞注射液产品获得中国药监局批准正式开展临床试验,用于肝细胞癌根治术后伴高危复发风险人群的辅助治疗。 想寻求MCTL技术及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下,可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。 同时需要提醒病友,肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗,在采取常规治疗手段(手术、放疗、化疗)治疗后,根据自身的经济情况,辅助免疫治疗技术等综合疗法,达到巩固治疗,预防复发,提高生活治疗,延长生存期的目的,最终取得抗癌成功。 本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
免疫疗法
ASCO会议
临床结果
细胞疗法
2022-11-03
·
生物探索
【探报24H】多地表示11月起,核酸检测不再免费;诺奖得主涉嫌造假
导语:多地表示11月起,核酸检测不再免费;诺奖得主涉嫌造假,1天撤回了4篇PNAS文章;兰大最新预测:猴痘疫情年底将蔓延全球……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值! 01多地表示11月起,核酸检测不再免费11月2日,多地宣布核酸检测恢复收费的消息,引发广泛关注。根据“贵阳发布”2022年11月1日消息,贵州省贵阳市发布《关于开展常态化核酸检测的通告》称,该市疫情防控联防联控机制研究决定,2022年11月1日起,开展常态化核酸检测工作。贵阳市明确,除部分风险人员可进行免费核酸检测外,其他群众需按照“愿检尽检”原则,进行自费检测。贵州省织金县也下发通知,表示从11月1日开始恢复核酸检测收费。通知明确收费人员包括:美容美发、KTV、酒吧、养老机构、监管场所、景区景点、药店;来(返)织人员中进行“三天两检”的人员;愿检尽检人员;其他人员。此外,湖南省岳阳市部分区域、四川宜宾下属多个县区、甘肃陇南和酒泉下属的部分县区、广东惠州市下属部分区镇等多个城市和县区,都于近期对常态化核酸检测的收费政策进行调整,除了特定人群和特定情况外,其他居民进行核酸检测均需自费。02诺奖得主涉嫌造假,1天撤回了4篇PNAS文章近期,2019年诺贝尔生理与医学奖得主之一Gregg L. Semenza被质疑多篇论文涉嫌学术不端,Pubpeer已经挂了他52篇论文。这些被质疑涉嫌学术不端的论文,时间跨度从2001年到2021年,论文发表的期刊包括Science Signaling、Cell Reports、Journal of Biological Chemistry、PNAS、Cell Metabolism、Cancer Research、JCI 等期刊。被质疑论文所涉及的学术不端,主要包括一图多用,图片PS等。目前仅有少数几篇被质疑论文得到作者回应,作者回应称“论文中无意的错误并不影响实验结论”。截至2022年10月4日,Gregg L. Semenza至少纠正了6篇文章,撤回了5篇文章。其中,在2022年9月2日,Gregg L. Semenza撤回了4篇PNAS 文章。03兰大最新预测:猴痘疫情年底将蔓延全球近日,兰州大学疫情预测团队在medRxiv预印本平台发表《猴痘疫情全球预测》一文,结果表明猴痘疫情将于2022年底蔓延到全球各国,届时全球累计猴痘感染病例总数将达到10万例。排名前五的国家分别是美国、巴西、西班牙、法国和英国,病例数分别超过2.8万、2.0万、0.75万、0.45万和0.4万例。如果30%的人口接种疫苗,猴痘感染人数将会下降35%。虽然猴痘病毒的传播力没有新冠病毒强,天花疫苗也可用于猴痘防御,人们在3年的新冠疫情抗争中也积累了很多经验,但是由于现代交通系统下的人员流动频繁复杂,仍然不能对猴痘疫情掉以轻心,及早的预测与预防对控制猴痘疫情扩散具有重要意义。04阿根廷首次出现超级真菌感染病例11月2日,阿根廷卫生部发布通告称,该国首都布宜诺斯艾利斯市近日发现两例感染“超级真菌”(俗称耳念珠菌,学名耳道假丝酵母菌)的确诊病例。这是阿根廷首次发现此类传染病。“超级真菌”于2009年在日本首次被发现,其感染致死率高达60%,被世界卫生组织列入对人类健康构成严重威胁的真菌名单。通告表示,两位感染者均为男性,年龄分别为72岁和75岁,先后于10月18和28日,在布市两家不同医院接受外科手术时,在其体液中发现“超级真菌”。通报指出,两位患者在确诊前,没有相互接触史,其中一人是从国外返回阿根廷转院接受治疗的重症病人。目前,此二人正在接受隔离治疗。通告强调,“超级真菌”感染致死率高,主要是通过接触受污染的环境或被感染者而传播。糖尿病患者、慢性病人以及免疫功能低下者是感染高风险人群。此外,此种菌类生存能力强,很难用一般消毒方法杀灭,且广谱抗真菌药物对其作用不大。最好的防控方法是隔离确诊病例,阻断感染链条,同时,对确诊患者接触过的环境进行反复消毒。目前,阿根廷国家级和布市地方防疫机构的专家已召开紧急会议,研究防控可能出现的“超级真菌”疫情。05国内首个M-CTL实体瘤细胞疗法申报新适应症10月28日,据国家药监局药品审评中心官网显示,北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品新适应症申报获得受理。KACM001是康爱生物自主研发,具有独立知识产权的自体淋巴细胞注射液,同时也是目前国内首个联合一线治疗方案,针对实体肿瘤治疗的1类新药,针对晚期不可切除/转移性胃癌。此次KACM001细胞注射液申报新适应症是康爱生物细胞治疗创新药研发路上的重要里程碑,意味着其在细胞治疗领域取得了突破性进展,开启了未来的高速发展之路。整理|木子久排版|木子久End 往期精选 围观 34岁不仅是“职场赛点”,也是“断崖式衰老”的开端,60岁和78岁更是大坎! 热文 真正的“科技与狠活”:全球首个人工“优选基因”的“完美婴儿”马上2岁啦! 热文 移植了别人的心脏后,她对爱的感受不同了,「第二个灵魂在分享我的身体」 热文古老的黑死病至今仍影响人的免疫系统!基因的阴暗面你了解吗? 热文 点击“阅读原文”,了解更多~
细胞疗法
疫苗
创新药
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
肝细胞癌
临床申请批准
中国
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司
2023-01-04
胃癌
临床前
中国
北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司
2014-11-01
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