CS-5006

“点击蓝字 关注我们AACR 2025 | 基石药业携五项最新研究成果精彩亮相 PPS 2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会（AACR）年会于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物（ADC）平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体，其创新的分子设计预期能通过优先结合肿瘤微环境（TME）中的PD-1/CTLA-4双阳性T细胞提升疗效，同时避免作用于CTLA-4单阳性细胞以降低系统性毒性，是潜在的同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。临床前研究显示，相较于潜在竞品（如PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法），CS2009具有更强的抑瘤效力，且安全性突出。CS2009的全球多中心I期临床试验正在澳大利亚开展，涵盖多种晚期癌症，例如非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。CS5006是一款同类首创、靶向全新靶点ITGB4的ADC，在非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌等实体瘤领域有广阔的应用前景。临床前研究显示，ITGB4 ADC在多种动物模型中均表现出强效抑瘤作用，且耐受性良好，这也为推动该同类首创分子的后续临床前开发、以及进入临床评估提供了有力的数据支持。CS2011（EGFR/HER3双特异性抗体）为CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）的双抗骨架，EGFR/HER3双抗可协同阻断EGFR与HER3信号传导，显著增强抗肿瘤疗效，同时最大程度减少对正常组织的毒性。CS5007的构建依托于基石药业自主知识产权的ADC平台，具备同类最佳的潜力。CS2011与CS5007的目标适应症涵盖非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌及结直肠癌等实体瘤。CS5005是一款同类首创、靶向SSTR2的ADC，可精准狙击SSTR2阳性肿瘤，如小细胞肺癌、神经内分泌癌、神经内分泌瘤等。分子结构上，CS5005由基石药业专有的高亲和力与高选择性的抗SSTR2抗体、亲水性的β葡萄糖醛酸连接子以及高效的TOP1抑制剂组成，其在体外及体内研究中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。同时，通过基石药业专有的ADC技术平台，也在加速推进SSTR2/DLL3双特异性ADC（CS5008）的研发进程，通过同时靶向小细胞肺癌、神经内分泌癌和神经内分泌瘤等疾病中频繁共表达的SSTR2与DLL3，CS5008旨在克服单靶点疗法难以突破的肿瘤异质性治疗瓶颈。以下为该次入选AACR的研究主题和壁报展示的详细信息：【摘要标题】CS2009: A first-in-class trispecific antibody targeting PD-1, CTLA-4, and VEGFA with potential to be a next-generation backbone therapy with combined checkpoint inhibition and anti-angiogenesis【分会场主题】Overcoming Checkpoint Inhibition and Tumor Suppression【形式】壁报【编号】7299【时间】美国东部时间4月30日（周三）9:00 AM-12:00 PM【地点】第39区，展板#14【研究主要发现】在机制验证实验中，CS2009展现出PD-1功能臂与CTLA-4功能臂之间的强效协同，并且通过其VEGF功能臂与VEGFA二聚体交联，显著增强了PD-1/CTLA-4功能臂的免疫检查点抑制活性。非人类灵长类动物的DMPK/毒理实验显示，CS2009的最高非严重毒性剂量（HNSTD）和未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为100 mg/kg。此外，CS2009展现出与单抗类似的药代动力学特征，并且在食蟹猴中对于T细胞的激活显示出剂量依赖性。【摘要标题】CS5006: A novel integrin β4-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with robust antitumor activity in preclinical studies【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 2【形式】壁报【编号】2953【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM【地点】第18区，展板#5【研究主要发现】CS5006（ITGB4 ADC）显示出成药潜力，可有效地在体内、体外实验中杀伤肿瘤细胞，并且维持与单抗相当的药代动力学特征。【摘要标题】CS2011: A novel bispecific antibody targeting EGFR and HER3 that demonstrates promising anti-tumor activity in preclinical evaluation【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 1【形式】壁报【编号】2927【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM【地点】第17区，展板#1【研究主要发现】CS2011（EGFR/HER3双抗）通过引入对于两个靶点亲和力相近的功能臂，有效且协同抑制EGFR/HER3的下游信号，进一步抑制肿瘤生长。其先导分子具有优异的稳定性，显示出与单抗相当的药代动力学特征。【摘要标题】CS5007: A novel EGFR and HER3 dual-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with potent antitumor activity in preclinical studies【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 2【形式】壁报【编号】2954【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM【地点】第18区，展板#6【研究主要发现】CS5007（EGFR/HER3 ADC）通过对EGFR/HER3下游信号的抑制，以及作为ADC靶点依赖性地释放出化疗小分子，从而抑制肿瘤生长。其先导分子具有优异的稳定性，显示出与单抗相当的药代动力学特征。【摘要标题】CS5005: A novel SSTR2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with robust anti-tumor activity in preclinical studies【分会场主题】Molecular, Preclinical, and Clinical Endocrinology【形式】壁报【编号】4751【时间】美国东部时间4月29日（周二）9:00 AM-12:00 PM【地点】第35区，展板#18【研究主要发现】CS5005（SSTR2 ADC）显示出成药潜力，能够有效地在体内、体外实验中杀伤肿瘤细胞，并且维持与单抗相当的药代动力学特征。此外，同时靶向DLL3和SSTR2的ADC亦展现出成药潜力。关于基石药业基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。文章来源：基石药业美编排版：陈鑫茹文章审核：隋艾蓉 陈鑫茹 罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

药械追踪No.1 / Genmab/辉瑞/再鼎TF ADC在日本获批2025年3月28日，Genmab（NASDAQ：GMAB）宣布，日本厚生劳动省已批准TIVDAK（维替索妥尤单抗/tisotumab vedotin）用于治疗经化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌。TIVDAK是一种抗体偶联药物（ADC），由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体和Seagen（2023年被辉瑞收购）的ADC技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）共价连接到抗体上。2022年9月，再鼎医药从Seagen获得了在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化TIVDAK的独家许可。2024年4月，TIVDAK在美国获批，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。此次获批使TIVDAK成为日本首个且唯一可用于宫颈癌患者的ADC。III期innovaTV 301支持了此次获批，该研究共纳入502例患者，现已达到总生存期（OS）主要终点。与化疗相比，TIVDAK使受试患者的死亡风险降低了30%，显著提升中位OS（11.5个月 vs 9.5个月），且安全性良好。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 美敦力启用在华首个数字化医疗创新基地2025年3月24日，美敦力数字化医疗创新基地在北京国际医药创新公园（BioPark）正式启动。这是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地，标志着其在京发展掀开新的篇章。该创新基地致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，将聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域建设医疗培训中心；建立患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平；同时建设美敦力博物馆。预计该基地将于今年底正式投入运营。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 诺诚健华2024财报：奥布替尼销售额达10亿元里程碑2025年3月28日，诺诚健华（688428.SH）发布2024年度业绩公告。公司全年总收入为10.09亿元，同比增长36.68%；年度亏损4.53亿元，同比缩窄29.9%。期内研发费用同比增长7.57%至8.15亿元。截至2024年12月31日，公司拥有现金及相关账户余额约78亿元。公司核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）作为中国首个及唯一获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的BTK抑制剂，期内销售额达到10.00亿元里程碑，同比增长49.14%。奥布替尼用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）一线治疗的III期注册型临床试验已完成，公司已经在2024年下半年向中国国家药监局（NMPA）递交了NDA，有望在2025年获得批准。在研管线中，ICP-B04（坦昔妥单抗，Tafasitamab）预计将在2025年上半年获得BLA批准；这是一种CD19单抗，其联合来那度胺治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请此前已被NMPA纳入优先审评。BCL2抑制剂ICP-248（mesutoclax）与奥布替尼联合用于CLL/SLL固定疗程一线治疗的III期临床试验已在2025年第一季度获批启动。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 荣昌生物2024财报：商业化提速，产品收入增长61.9%近17亿元2025年3月28日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物，688331.SH/9995.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年营业收入1,717百万元，同比增长58.54%；产品销售收益约1,699.1百万元，同比增长61.9%；年度亏损同比减少2.8%至1,468.4百万元，研发开支同比增加17.9%至1,539.8百万元。截至2024年12月31日，公司银行结余及现金为763.1百万元。荣昌生物业绩增长主要得益于自身免疫类商业化产品泰它西普（RC18，商品名：泰爱）及抗肿瘤类商业化产品维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希）的强劲销售增长带动。泰它西普在2024年3月获FDA授予快速通道资格认定（FTD），用于治疗原发性干燥综合征（pSS）患者；10月，其在中国用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请获CDE受理。维迪西妥单抗已启动联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌的中国III期临床试验；其治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床研究已取得阳性结果。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 上海医药2024财报：营收增长5.75%至2752.51亿元2025年3月28日，上海医药集团股份有限公司（上海医药，601607.SH/2607.HK）发布2024年度业绩公告。公司全年营业收入2,752.51亿元，同比增长5.75%。其中，医药工业收入237.31亿元，同比下降9.62%；医药商业收入2,515.20亿元，同比增长7.47%。归母净利润45.53亿元，同比上升20.82%。报告期内，上海医药旗下上海前沿园区投入运营，现已入驻生态伙伴和创新企业15家，包括国家级生命科学研究院（SRI）、上海生物医药引导基金、拜耳（制药）、拜耳（大健康）、赛多利斯、循曜生物等重点项目和创新企业。此外，公司组建了科学委员会产业创新理事会、新设产品规划部，持续完善产品规划，优化研发项目流程，明确在免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域的布局策略。截至报告期末，上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有54项，其中创新药40项，改良型新药14项。在创新药管线中，已有1项提交上市申请（用于治疗高血压的1类化药、小分子肾素抑制剂I001），5项处于临床III期阶段。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 / 李氏大药厂2024年财报：收入增长32.9%2025年3月27日，李氏大药厂（0950.HK）发布2024年公司财务业绩。2024年，集团录得收益1,399,969,000港元，同比增长32.9%。引进产品继续交出上佳业绩，销售额为5.53亿港元，占集团总收益的39.5%。专利及仿制产品亦展现强劲势头，合并销售额合共8.47亿港元，占集团收益的60.5%。引进产品显着增长，布累迪宁（咪唑立宾）的销售额增加24.5%至1.34亿港元，而芮舒延（利鲁唑口服混悬液）的销售额增幅143.4%，达2070万港元。曲特恪（曲唑酮）销售额急增137.8%至1.21亿港元，菲普利（蛋白琥珀酸铁）同比下滑9.3%，仍是主要贡献来源，销售额为1.86亿港元。自主产品表现也很出色。集中带量采购产品立腾菁（那曲肝素钙注射液）同比增长130.4%达1.93亿港元。尤靖安（重组人干扰素α2b）反弹增长12.8%，销售额2.55亿港元。仿制产品同样表现理想，总销售额增加59.9%至2.56亿港元，主要由芮旎尔（曲前列尼尔注射液）销售额强劲增长62.3%至1.84亿港元所带动。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.6 / 基石药业2024年财报：药品销售收入1.75亿元2025年3月27日，基石药业（2616.HK）发布2024年财务业绩。2024年公司收入4.072亿元，同比减少12.2%。其中药品收入1.75亿元，授权费收入2.32亿元，授权费同比增长113.1%，抵消了药品销售收入的下滑。年内亏损收窄至9120万元，因运营开支大幅减少所致。基石药业的临床前管线包括超过九个潜在候选药物，每个都拥有全球权益，并专注于具有广泛适应证的同类首创/同类最优特征。这些候选药物包括多特异性抗体、ADC和放射性核素偶联药物（RDC），涵盖肿瘤学、自体免疫疾病和代谢疾病等多个治疗领域。基石药业致力于透过开发这些管线2.0候选药物来提供临床价值，这些候选药物将进行国际性多中心临床试验，以最大限度地发挥其全球潜力。基石药业还开发了内部ADC技术平台，以专有连接符为特色，针对不同的靶点和有效载体进行优化。本平台支持了管线2.0多个ADC产品，包括CS5007（双靶向EGFR和HER3），CS5005（靶向SSTR2），CS5008（双靶向DLL3和SSTR2）以及CS5006（靶向ITGB4）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.7 / 药明巨诺2024年财报：收入下滑，倍诺达销售将恢复2025年3月27日，药明巨诺（2126.HK）发布2024年公司财务业绩。公司全年收入1.582亿元，同比下降9%。主要由于集团于2024年下半年就商业活动实施优化策略，并推行商业人员组织效能计划，而这些策略所产生的内在价值尚未反映在收入中。公司销售毛利率由2023年的50.7%减少至2024年的48.9%。公司年内亏损5.9亿元，相比2023年有所收窄。2024年，公司在开发倍诺达用于治疗血液恶性肿瘤方面取得重大进展，推进用于治疗实体瘤的产品开发，并将relma-cel作为系统性红斑狼疮的潜在治疗方法。截至2024年12月31日，倍诺达已被列入超过80个商业保险产品及102个地方政府的补充医疗保险计划。公司将继续拓宽商业保险范围并探索更多的创新支付解决方案，以减轻合资格接受倍诺达治疗的患者的负担。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.8 / 亚盛医药2024年财报：收入9.8亿元，同比增长342%2025年3月27日，亚盛医药（6855.HK）发布2024年财务业绩。公司全年收入9.8亿元，同比增长342%，主要由武田的选择权付款和耐立克（奥雷巴替尼）的强劲销售。耐立克在中国的销售额达2.41亿元，同比增长52%。报告期内，亚盛医药在全球临床开发方面取得突破性进展。2024年2月，耐立克获美国FDA临床试验许可，开展该药物治疗伴有或不伴有T315I突变的经治成年慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）患者的全球注册Ⅲ期临床研究（POLARIS-2）。此外，公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449也在报告期内获CDE许可，开展两项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册Ⅲ期临床试验。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床研究，其中两项获美国FDA许可，涉及耐立克、lisaftoclax（APG-2575）、APG-2449三个后期管线品种。公司将进一步加速在研品种的临床开发，使之早日惠及广泛患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.9 / 博安生物2024年财报：收入增长17.5%2025年3月27日，博安生物（6955.HK）发布2024年财务业绩。全年公司收入7.263亿元，同比增长17.5%。该增加主要是由于博优诺（BA1101）及博优倍（BA6101）在中国的销售增长以及许可收入增长。博安生物是一家综合性生物制药公司，专门从事生物制品的研发、生产及商业化，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域。自2024年初起，公司在管线开发、销售营销、制造及业务合作等方面均取得显著成就。截至本公告日期，三款产品（博优诺、博优倍及博洛加）已在中国大陆（不包括中华人民共和国港澳台地区）成功上市。该等产品已售予中国的逾2,928家目标医院及机构。公司就博优诺及博优倍开展若干上市后临床观察性研究。此外，博洛加（地舒单抗注射液，用于抗肿瘤适应证）已于2024年5月获批上市。公司相信凭藉新产品获批、更多临床数据的积累、更广阔市场的覆盖以及与经验丰富的合作伙伴的各种外部合作，业务将继续稳步增长。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻