更新于：2024-12-11

Denosumab Biosimilar(Xentria)

地舒单抗生物类似药(Xentria)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Xentria, Inc.)、地舒单抗生物类似药（Xentria, Inc.）、MAB-22
靶点
RANKL
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病皮肤和肌肉骨骼疾病肿瘤
在研适应症
骨质疏松症肿瘤
非在研适应症-
原研机构
Xentria, Inc.Xentria, Inc.初创企业
在研机构
Xentria, Inc.Xentria, Inc.初创企业
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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关联

4
项与 地舒单抗生物类似药(Xentria) 相关的临床试验
NCT06504966 / Not yet recruiting临床3期
A Randomized, Double-blind, Parallel-group, Active-controlled Study to Compare the Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of MAB-22 Versus Prolia® Sourced From the European Union in Postmenopausal Women With Osteoporosis
CTIS2023-509749-11-00 / Recruiting
- MAB-22-101
NCT06310824 / Recruiting临床1期
A Randomized, Double-blind, Controlled, Parallel-group, Single Dose, Three-arm Study to Compare the Pharmacokinetic Similarity of MAB-22 Versus Prolia® Sourced From the European Union and United States in Healthy Male Participants
100 项与 地舒单抗生物类似药(Xentria) 相关的临床结果
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100 项与 地舒单抗生物类似药(Xentria) 相关的转化医学
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100 项与 地舒单抗生物类似药(Xentria) 相关的专利（医药）
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100 项与 地舒单抗生物类似药(Xentria) 相关的药物交易
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--
M05BX04
-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松症临床3期-
Xentria, Inc.Xentria, Inc.初创企业
2025-10-01
肿瘤临床1期
美国
Xentria, Inc.Xentria, Inc.初创企业
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

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批准

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