PM-1268

导语 2024年8月13日，Galderma宣布，美国FDA已批准Nemluvio (nemolizumab)的上市申请，用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。该药物是首个获FDA批准上市的IL-31药物。IL-31是一种重要的细胞因子，参与多种免疫和炎症反应的调节。近年来，IL-31靶点药物在治疗炎症性和自身免疫性疾病方面显示出了广阔的前景。 IL-31概述 IL-31是一种四螺旋束细胞因子，有2个长螺旋和2个短螺旋，属于糖蛋白130 (gp130)/IL-6细胞因子家族。 IL-31最初被证明是由激活的辅助T细胞产生的，尤其是Th2细胞、肥大细胞、巨噬细胞和树突状细胞，此外在嗜酸性粒细胞、嗜碱性细胞等中也有IL-31的表达。 IL-31分泌细胞 IL-31通过与IL-31受体α（IL-31RA）和抑瘤素M受体（OSMR）形成异源二聚体复合物进行信号传导，这些受体主要存在于上皮细胞和淋巴细胞上。IL-31RA与OSMR的结合增强了IL-31的亲和力，为其生物学功能提供了支持。 IL-31模型及结构 IL-31信号通路 IL-31与IL-31RA/OSMRβ复合物结合，导致受体二聚化，胞浆磷酸化，随即激活下游典型激酶通路的激活，包括JAK/STAT, PI3K/Akt和MAPK级联。 值得注意的是，OSMRβ会特异性募集SHC和SHP-2，从而促进磷酸化和各种MAPK级联成员的激活。根据不同的物种、细胞类型和细胞环境，IL-31信号通路的下游转录因子的激活会参与不同的基因表达，比如炎症、迁移、分化、(抗)增殖、细胞存活和屏障功能等。 吉满生物根据市场需求和研究现状，推出一系列 IL-31稳定表达细胞系、报告基因检测细胞系和抗体产品（详细数据见文末），可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。详情咨询吉满客服联系同微信：18916119826！ IL-31与疾病 IL-31是一种促炎细胞因子，涉及多种疾病的发病过程，主要包括： 特应性皮炎（湿疹）：IL-31的水平在特应性皮炎患者中显著升高，与瘙痒和皮肤炎症加重有关。 慢性瘙痒症：IL-31被认为是引起慢性瘙痒的关键因子之一。 银屑病：受银屑病影响患者的IL-31水平较对照组升高，表明这种白细胞介素的较高浓度与银屑病的共存显著相关。 哮喘：IL-31在哮喘的发病过程中起作用，可能加重气道炎症和敏感性。 自身免疫性疾病：IL-31可能参与系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的发病过程。 肿瘤：一些研究表明IL-31可能在肿瘤微环境中发挥作用，影响肿瘤的进展与转移。 IL-31作为一种关键的细胞因子，在多种皮肤病和自免疫性疾病的发病过程中起着不可或缺的作用。研究表明，靶向IL-31或其信号通路可能成为未来治疗这些疾病的有效策略。 IL-31在研格局 根据不完全统计，目前在研的IL-31相关靶向药物包括单抗和双抗等多种类型。其中，Nemolizumab已成功上市，还有多款潜力药物正在积极推进研发中。 1 Nemolizumab Nemolizumab是Galderma公司研发的一款IL-31受体拮抗剂，通过阻断IL-31信号通路，显著减轻患者的瘙痒症状，并改善皮肤炎症。2024年8月13日，Galderma宣布，美国FDA已批准Nemluvio (nemolizumab)的上市申请，用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。该药物是首个获FDA批准上市的IL-31药物。 2 Vixarelimab Vixarelimab正是一种选择性OSMRβ靶向的全人源单克隆抗体，它可阻断OSM和IL-31信号传导，同时保留通过LIFR通路的信号传导。该产品治疗结节性痒疹的临床2a期试验此前已经达到主要终点，并获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗与结节性痒疹相关的瘙痒。2024年5月，CDE官网公示，基因泰克（Genentech）申报的1类新药vixarelimab注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎。 3 NM26 NM26（NM26-2198，ND026）是一种靶向IL-4Rα 和IL-31的双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎(AD)。2024年5月28日，强生宣布与Numab Therapeutics达成最终协议，强生将以约12.5亿美元的现金，收购Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，获得NM26的全球权利。NM26即将进入II期研究，用于治疗AD，靶向IL-4Rα和IL-31。与现有治疗方法相比，NM26可提供独特的益处，并解决AD患者未满足的关键需求。 4 Attovia Therapeutic 2款免疫管线 Attovia Therapeutics目前有两款比较领先的免疫管线。ATTO-1310是一款靶向IL31且具有延长半衰期的ATTOBODY，目前正在进行IND研究阶段，用于治疗特应性皮炎和其他瘙痒性疾病，预计将于2024年底启动临床试验；另一款靶向IL31xIL13的配体捕获物（ligand trap）ATTO-002将在2024年下半年提名开发候选管线，并在2025年将该候选管线提升至IND，用于治疗特应性皮炎和瘙痒性疾病。 除了以上几款药物，韩国Brexogen公司开发的特应性皮炎治疗法BRE-AD01，已获FDA批准进入I期临床试验阶段；目前在研的IL-4/IL-31药物除了Numab，还有国内普米斯布局的PM1268，同样采用皮下注射剂型，加上工程化改造的Fc片段能缩短给药频率，目前亦开发用于AD和结节性痒疹。 总的来说，IL-31靶向药物有望成为治疗瘙痒性皮肤病的重要手段和新兴目标，但需要更多的临床试验来进一步评估其长期疗效和安全性。 吉满生物 吉满生物根据市场需求和研究现状，推出一系列 IL-31稳定表达细胞系、报告基因检测细胞系和抗体产品，可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。 产品列表 数据展示 GM-C25989 H_IL-31 Reporter Cell Line使用Human IL-31 / IL31 Protein (His Tag)蛋白激活验证结果 GM-C25989 H_IL-31 Reporter Cell Line使用四种抗体block抑制验证结果 GM-C25989 H_IL-31 Reporter Cell Line使用Human IL-31 / IL31 Protein (His Tag)蛋白稳定性验证结果 GM-C25992 H_IL31RA CHO-K1 Cell Line使用Anti-IL31RA hIgG2 Antibody抗体流式验证结果 GM-C25996 Cynomolgus_IL31RA CHO-K1 Cell Line使用Anti-IL31RA hIgG2 Antibody抗体流式验证结果 联系我们 吉满生物助力药物研发，紧随前沿靶点资讯，储备几百株现货细胞，覆盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，截止当前已布局近300个热门靶向药靶点，1000余株细胞系，旨在助力、加速大分子早期研发，做到进口细胞的国产替代。同时可根据客户需求提供细胞系服务。 扫码咨询 扫码找现货