Rabies vaccine(Dalian Hissen Bio-Pharmaceutical Co Ltd)

近日，国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2024年年度报告，包括艾美疫苗、瑞科生物、华兰疫苗及欧林生物。其中，仅欧林生物实现了实现营收和利润的双增长。下面是具体详情。1、艾美疫苗3月28日，艾美疫苗发布2024年年度报告：公司实现销售收入12.85亿元，同比增长8.2%，乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗产品销售收入均显著增长；净亏损2.78亿元，减亏16.72亿元，减幅85.7%。目前，公司有8款已商业化产品，包括重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4）等。拥有21款在研疫苗产品，其中，13价肺炎结合疫苗及无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床，处于申报上市阶段。同时，新一代mRNA技术平台具备领先优势，mRNA带状疱疹疫苗以及mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已在美获得临床许可。2、瑞科生物3月28日，瑞科生物发布2024年年度报告：账面资金约4.57亿元，较上一年度有所减少；年内亏损约为5.61亿元，同比收窄1.8%。此外，公司定向发行内资股议案获得通过，预计募集资金约人民币8亿元，用于推进重组带状疱疹疫苗的研发及补充营运资金。在研产品方面进展如下：重组九价HPV疫苗REC603：正在中国进行III期临床试验，并已进入第42个月的观察阶段。此疫苗预期能预防约90%的宫颈癌及肛门生殖器疣。根据计划，将在满足特定条件后于2025年提交生物制品许可申请（BLA）。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610：完成了在中国的III期临床试验受试者的入组与接种工作，该研究旨在评估REC610对40岁及以上人群的安全性、保护效力及免疫原性。结果显示，该疫苗具有良好的安全性和强大的免疫反应，可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix组相当。双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625：采用自主研发的新佐剂，专为老年人设计以预防呼吸道合胞病毒感染。预计在2025年完成所有临床前研究。重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV：由于全球市场对新冠疫苗的需求下降，公示决定不再对基于现有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发，但会持续关注mRNA疫苗技术的发展。3、华兰疫苗3月29日，华兰疫苗发布2024年年度报告：公司实现营收11.28亿元，同比下降53.21%；归母净利润2.06亿元，同比下降76.10%；归母扣除净利润1.20亿元，同比下降84.12%。报告期内，受流感疫苗价格下调、民众接种率波动、市场需求变动及销量下滑等多重因素影响，公司业务发展及盈利能力承受较大压力，导致2024年度业绩显著下降。目前，公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以及吸附破伤风疫苗。其中，流感疫苗为公司的主要销售产品。近年来，流感疫苗销售收入均占公司营业收入的90%以上。2021年至2024年，公司流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位。2024年，公司三价流感疫苗批签发11批次，四价流感疫苗批签发67批次。目前，公司正努力推进A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）、重组带状疱疹疫苗、流感病毒mRNA 疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗（RSV 疫苗）等多个疫苗的研发及申报生产工作。4、欧林生物3月29日，欧林生物发布2024年年度报告：公司实现营收5.89亿元，同比增长18.69%；归母净利润0.21亿元，同比增长18.24%；归母扣除净利润0.11亿元，增幅达230.01%。目前，公司已实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三个产品上市销售。其中，公司吸附破伤风疫苗成功拓展了非新生儿破伤风预防疾控中心市场，在国内市场占有领先的市场份额。报告期内，通过推进市场准入、学术推广和渠道拓展等工作，公司吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长，单产品年销售收入首次突破人民币5亿元。在研发方面，2024年公司研发总投入为2.31亿元，占营业收入的比例达39.23%。公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。其中，重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗，Ⅲ期临床试验计划入组6000例，截至报告期末，已完成入组5000余例；口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可；三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已获药物临床试验通知书。参考资料：各公司公告.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

3月11日，艾美疫苗发布公告，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并将提交药品上市注册。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。 根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。目前，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法，因此暴露后的预防至关重要，主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前全球尚无任何一款无血清狂犬–2–疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。 与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。 疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬疫苗，不含有动物血清，显着提高了安全性，降低了不良反应的发生概率。