100 项与 盐酸萘甲唑啉/马来酸氯苯那敏/维生素B12 相关的临床结果
100 项与 盐酸萘甲唑啉/马来酸氯苯那敏/维生素B12 相关的转化医学
100 项与 盐酸萘甲唑啉/马来酸氯苯那敏/维生素B12 相关的专利(医药)
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项与 盐酸萘甲唑啉/马来酸氯苯那敏/维生素B12 相关的新闻(医药)精彩内容3月29日,江西马应龙美康药业提交了玻璃酸钠滴眼液4类仿制上市申请。该产品是一款明星滴眼液,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过17亿元。马应龙是国内中成药痔疮用药龙头企业,近几年公司持续加码眼科药物,目前有4款化药滴眼液报产在审。图1:马应龙最新申报的产品情况来源:CDE官网玻璃酸钠滴眼液用于眼睛疲劳、眼干燥症、眼干燥综合症等内因性疾患,手术后药物性、外伤、光线对眼造成的刺激及戴隐形眼镜等引起的外因性疾病。图2:玻璃酸钠滴眼液在零售药店终端的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,2022年在中国三大终端六大市场,玻璃酸钠滴眼液的合计销售额超过17亿元。近几年该产品在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额保持高速增长态势,2022年合计达到了9亿元以上,零售药店终端已成为玻璃酸钠滴眼液的销售主阵地。图3:马应龙已上市的眼科药物来源:米内网中国上市药品(MID)数据库早前,马应龙已拥有马应龙八宝眼膏、马应龙八宝眼粉两款眼科中成药,以及复方右旋糖酐70滴眼液、萘敏维滴眼液、氯霉素眼膏、四环素眼膏、四环素可的松眼膏、红霉素眼膏6款眼科化药。2023年公司陆续报产了盐酸莫西沙星滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、盐酸丙美卡因滴眼液,本次申报的玻璃酸钠滴眼液为公司2024年首款报产的眼科化药,这4款滴眼液加速冲刺,未来将成为公司在眼科药物领域的重磅成员。资料来源:CDE官网、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月29日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
北京
2023年11月23日
/美通社/ -- 一直以来,中国经济长期向好的发展趋势和超大规模的市场优势,对跨国企业形成了强"磁场力","扎根中国 服务中国"已然成为很多跨国企业的"必选项"。康乐保作为造口、伤口和失禁护理领域的领军跨国企业,也一直将中国市场视为最重要的战略市场。近日,康乐保亚太区高级副总裁Antoine Papoz在接受中新财经的采访时表示,康乐保看好中国医疗卫生行业的发展前景,并有信心为越来越多的中国客户提供服务。
康乐保亚太区高级副总裁Antoine Papoz表示对中国市场充满信心
坚持长期主义 持续看好中国市场
丹麦与中国本隔着超七千公里的距离,但这并没有阻隔康乐保对于中国市场的热情,早在1995年,康乐保就与中国结缘,开启了投资中国之路,在珠海投资建厂。2007年,又在北京成立康乐保中国,并以此为核心,相继在南京、广州、沈阳、武汉、济南等多地设立了办事处。截止目前,康乐保在中国有近2000名员工,产品和服务遍及全国超过300个城市的4000家医院。
Antoine Papoz表示,得益于中国友好的营商环境、不断迸发的经济活力,以及庞大的人口基数规模,康乐保在中国坚持长期投资,本土业务实现了持续稳定的增长。中国已经进入高质量发展阶段,中国人民、本土公司和跨国企业都从中受益。
在健康和护理领域,伴随着中国医药卫生体制的深化改革、人民群众对高质量健康和护理需求的提升等多重因素的叠加,康乐保对于中国医疗卫生行业的发展前景充满信心,会持续深耕和加码中国市场,为中国医疗卫生事业的进一步发展贡献专业力量。
三大创新产品登陆中国 让有贴心护理需求的人们生活得更轻松
正是基于对中国市场的长期看好,同时为了持续提升和改善中国患者的护理标准和生活质量,康乐保陆续将先进的造口、伤口和失禁护理领域的创新产品引入中国。
在造口护理领域,全新的胜舒
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Mio系列拥有国际独有的弹性粘胶专利——体型适应技术,以更好地预防渗漏和皮肤问题,人性化的设计也有效保护了"造口人"的隐私,保障他们回归正常生活。
胜舒®Mio造口袋
在伤口护理领域,采用康乐保独有3D树状发泡泡沫技术并配有的硅胶涂层的无边型硅胶泡沫敷料,能实现3D立体贴合的效果,进而更有效管理伤口渗出液,硅胶涂层还可以减少换药时伤口皮肤的疼痛与损伤。
新型拜尔坦®无边型硅胶泡沫敷料
在失禁护理领域,润捷
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便携装一次性无菌导尿管设计小巧,便携易用,口红状的外观为用户提供更好的隐私保护,可以更好地满足女性间歇导尿用户对产品使用方便性和私密性的需求。该产品计划于2024年初在中国上市。
润捷®便携装一次性导尿管
在将更多的创新护理产品引入中国之外,多年来康乐保还一直致力于将前沿的临床护理理念、行业新知引入中国,连续举办康乐保护理高峰论坛、伤口护理日主题峰会等,通过搭建专业学术交流平台的形式聚合多方专业力量,共同助推中国护理水平不断迈上新台阶。
此外,康乐保在中国还长期积极投身公益事业,与中国肢残人协会联合发起全国脊髓损伤者关爱行动、支持"关爱脊髓损伤者,诊疗康复健康行"系列公益培训项目、启动"共造健康 质优人生"为主题的造口护理全过程教育项目、进行捐赠等,用实际行动诠释企业的初心与使命。
无论是推出创新产品、促进行业交流,还是践行公益,都源于康乐保对中国市场的长期承诺。未来,康乐保将继续携手各方,为提高中国患者的生活质量而努力,为中国护理事业的高质量发展贡献力量。
中国残疾人福利基金会、中国肢残人协会、康乐保中国联合发起全国脊髓损伤者关爱行动
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策眼科疾病的患者人数越来越多,其中干眼症和近视在我国有很多患者人群,今年年初大爆剧“狂飙”中高启强被诊断为干眼症,让更多人熟知这一疾病,干眼症听起来不像是很吓人的“绝症”,但是这个病不仅对患者生活质量产生负面影响,甚至可导致永久性视力损害,不容小视。据预计到2030年,国内干眼症药物市场规模将大幅增长至67亿美元,市场前景广阔,药物需求巨大。干眼症是经过诊断的由于泪液分泌减少或泪液蒸发过多造成眼睛干涩的一种疾病,其治疗药物有多种。人工泪液是最常用也是最基础的干眼症眼药水,随着技术的发展,更安全有效的环孢素类药物越来越受到重视,国内很多药企通过引进、仿制或者自研等方式纷纷加入布局环孢素类干眼症药物,其中兴齐药业的兹润是国内首款上市的环孢素仿制药。除此之外,临床上还在开发很多新机制的干眼症药物,包括今年5月上市的全氟己基辛烷Miebo、临床III期的TRPM8激动剂AR-15512和临床II期新一代的LFA-1拮抗剂VVN-001等。01市场规模大 增速快随着电子产品的普及和老龄化加剧等原因,眼科疾病发病率越来越高,眼部疾病主要有眼部炎症、青光眼、白内障、视疲劳、近视眼和干眼症等,其中屈光不正、干眼症的患者基数最大。干眼症,又称为角结膜干燥综合征,是经过诊断的由于泪液分泌减少或泪液蒸发过多的眼睛干涩的一种疾病,患病原因有多种,如过度依赖电子产品、空气污染、长期化眼妆、戴隐形眼镜和维生素A缺乏导致的眼睛干涩等。据《国人干眼多中心大数据报告》数据,目前中国干眼症患者约有3.6亿人,每年可能新增10%,经常使用视频终端者干眼发病率高达93%,佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%,干眼正在成为继近视眼之后又一国民用眼健康问题。眼科技术壁垒比较强,国外的渗透率更高,近些年来,随着人们的重视,眼科领域得到快速发展,国内干眼症药物的市场规模逐渐增大,预计到2030年,干眼症药物市场规模将按28.4%的复合年增长率大幅增长至67亿美元。02治疗药物分类及盘点干眼症治疗手段主要包括药物治疗和非药物治疗。干眼症治疗药物可分为三大类:1. 人工泪液和促泌剂等,可以润滑眼表和促进修复;2. 抗菌药,针对感染相关或脂质异常型干眼症;3. 抗炎药物,靶向干眼症核心病理炎症机制[1]。表1. 部分获批或在研的干眼症药物NO.1人工泪液人工泪液已成为干眼症治疗的基础用药,起到可替代人体泪液的作用,通常是一类水溶性的高分子聚合物,滴到眼睛局部起到对眼睛黏膜舒缓和润滑作用,从而缓解眼睛干涩的症状,有眼药水和眼药膏两种形式。国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等,其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水,市场占比超25%,其次是透明质酸眼用制剂和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂,分别占比约为25.8%和25.6%。不过,近两年玻璃酸钠和透明质酸在医院销售额呈现下滑态势,而重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂如亿胜生物的贝复舒则呈上升趋势。目前,国内市面上在售的人工泪液有:SYSTANE® ULTRA(思然)、Refresh plus(亮视)、爱丽、润洁、润舒、贝复舒(含重组人成纤维生长因子)、泪然和大正制药爱丽丝人工泪目等。人工泪液与人体产生的泪液还是有所不同,大多数品种的人工泪液眼药水含有防腐剂,经常、频繁使用会伤害角膜,所以最好在医生指导下使用。NO.2免疫抑制剂(环孢素滴眼液)环孢素滴眼液在眼科的应用十分广泛,但不同浓度的环孢素滴眼液有不同的用途,国内目前已上市的环孢素滴眼液主要有三个品种:1. 主要用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排异反应的1%环孢素滴眼液(3 mL:30 mg);2. 主要用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎(VKC)的0.1%环孢素滴眼液(Ⅲ)(0.3 mL:0.3 mg);3. 主要用于干眼症患者的0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)(0.4 mL:0.2 mg)。 环孢素滴眼液是目前治疗干眼症最为有效的药物,且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品。全球已有多款环孢素滴眼液获批上市,如艾尔建(Allergan)的Restasis眼用乳剂0.05% 、太阳制药的Cequa 0.09%纳米胶束和参天的Ikervis阳离子银用乳液制剂0.1%等(图2)。除了原创新药外,全球也有很多环孢素仿制药获批上市,如迈兰的环孢素眼用乳剂0.05%以及国内首个获批上市的兴齐眼药的三类仿制药0.05%环孢素滴眼液(兹润)(图2)。表2. 全球获批上市的环孢素滴眼液除了兴齐眼药之外,国内也有很多企业在开发环孢素滴眼液,如兆科眼科、康哲药业、和铂医药和恒瑞医药等,致力于改进现有药物的环孢素活性、提升环孢素浓度,加速产品落地进程。表3. 部分在研环孢素滴眼液产品SHR8028滴眼液SHR8028滴眼液是由恒瑞医药从德国Novaliq公司授权引进的CyclASol®(0.1%环孢素A制剂)药物,CyclASol® 是一种由不溶于水的活性药物成分环孢霉素溶解在新型无水赋形剂全氟丁基戊烷中制成的,CyclASol®原研药已于今年6月份被FDA批准上市,SHR8028的药品上市许可申请于2023年3月20日获NMPA受理,用于治疗干眼的体征和症状。环孢素纳米胶束溶液康哲药业的环孢素纳米胶束溶液是引进自太阳制药的0.09%环孢素滴眼液,太阳制药的环孢素滴眼液于2018年在美国获批上市,不过,在2021年5月Sun Pharma在美国主动召回一批0.09%环孢素滴眼液,基于此,康哲药业决定主动暂停中国III期桥接试验,待收到符合公司质量要求的新批次试验用产品后,再启动桥接试验。环孢素A眼用凝胶除了滴眼液之外,兆科眼科正在开发公司自研的2.2类改良型新药环孢素A眼用凝胶,2022年6月8日,它的新药上市申请获国家药监局CDE受理,并且今年1月国家药监局通过该环孢素A眼用凝胶的药品注册及完成临床试验现场核查,并核实了环孢素A研发过程以及第III期临床试验中的原始记录及数据,向着最终注册及商业化迈进。NO.3LFA-1拮抗剂LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1)属于β2家族整合蛋白,由αL(CD11a)和β2(CD18)亚单位组成的整合素,对白细胞向炎症局部移行以及淋巴细胞归巢和再循环起重要作用。Xiidra滴眼液Xiidra滴眼液是由Shire(于2019年1月被武田制药收购)开发的一款用于治疗干眼症的LFA-1拮抗剂,可以通过阻止T细胞粘附到ICAM-1,抑制细胞因子的分泌,最终防止炎症发生来治疗干眼症,2016年获FDA批准上市。2019年5月,诺华支付34亿美元的前期款项从武田制药获得该药物全球经营权,未来达到特定销售额时还将支付19亿美元的里程碑款。Xiidra在2022年为诺华制药带来了4.87亿美元的销售额,显示出成为重磅产品的潜力。今年6月30日,诺华以高达25亿美元与博士伦达成合作协议,将包括干眼症药物Xiidra在内的眼科药物转让给博士伦,剥离出了其眼科管线。VVN001VVN001是由维眸自主研发的全新、强效的第二代LFA-1抑制剂。去年VVN001在美国的临床II期试验取得积极结果:在完成84天治疗期后,5%治疗组的下方角膜荧光染色较基线的改善明显高于对照组。在总角膜荧光染色中,相对于溶媒组,VVN001治疗组具有明显的临床意义和统计学意义,并呈现了良好的剂效和时效关系。基于美国的临床试验结果,VVN001(5%)将在中国和美国开展关键性III期临床试验。NO.4全氟己基辛烷类药物:Miebo(NOV03)Miebo(NOV03)是由博士伦和Novaliq合作开发的一款全氟己辛烷滴眼液,它是一种半氟化烷烃,通过在泪膜上形成一层膜来减少泪液蒸发,于今年5月被FDA批准上市用于治疗与干眼病相关的过度眼泪蒸发,成为FDA批准的唯一一种专门针对泪液过度蒸发的药物。此次批准是基于两项为期57天,多中心、随机、双掩蔽,盐水对照研究GOBI和MOJAVE的结果,这些研究共招募了1,217名具有干眼病病史和睑板腺功能障碍(MGD)临床症状的患者。研究结果显示,Miebo达到其主要临床体征和患者报告的症状终点[2]。恒瑞医药2019年11月从Novaliq公司引进了该干眼病药物NOV03(SHR8058滴眼液),并且在今年2月它的上市申请获NMPA受理,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼症。03小结随着老龄化、工作压力的加剧以及电子产品的普及,用眼过度成为越来越普遍的现象,眼科疾病发病率越来越高,其中我国干眼症患者人数越来越多。目前,国内干眼症的药物治疗主要是人工泪液,随着技术的发展,越来越多新机制的更好的干眼症药物在研发中,全球已有环孢素滴眼液、LFA-1拮抗剂和全氟己基辛烷类药物上市,临床上在开发的新机制药物更多,期待后续有更安全有效的干眼症药物获批上市,药渡将带你持续关注。(来源:药渡 作者:五月)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看
100 项与 盐酸萘甲唑啉/马来酸氯苯那敏/维生素B12 相关的药物交易