A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 AND PF-07264660 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
The purpose of this study is to learn about the safety and effects of 2 study medicines (PF-07275315 and PF-07264660) for the treatment of atopic dermatitis (AD). AD is a long- lasting itchy red rash, caused by a skin reaction.
This study is seeking participants who:
are 18 years of age or more.
Were confirmed to have AD at least 6 months ago.
Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD.
Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.
All participants in the study will receive either PF-07275315 or PF-07264660 or placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicines being studied.
PF-07275315 or PF-07264660 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 12 weeks.
Stage 1 participants will receive shots at the study clinic on Day 1, Week 1, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 10 and Week 12.
Stage 2 participants will receive shots at the study clinic on Day 1, Week 4, Week 8 and Week 12.
The experiences of people receiving PF-07275315 or PF-07264660 will be compared to people who do not. This will help determine if PF-07275315 and PF-07264660 are safe and effective.
Participants will be involved in this study for up to 40 weeks (20 months). During this time, Stage 1 participants will have 16 visits at the study clinic, and Stage 2 participants will have 12 visits at the study clinic.
A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, SPONSOR OPEN, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE ESCALATING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SINGLE AND MULTIPLE INTRAVENOUS AND SUBCUTANEOUS DOSES OF PF-07275315 IN HEALTHY PARTICIPANTS
The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called PF-07275315) in healthy participants.
This study is seeking participants who:
Are healthy as determined by medical evaluation.
Are willing and able to comply with all scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, lifestyle considerations, and other study procedures.
Have a body mass index (BMI) of 17.5 to 32 kilogram per meter square - a total body weight of more than 50 kilograms (110 pounds)
Participants will be divided randomly into 8 different groups. All participants will receive either one PF-07275315 or a harmless treatment that has no medical effect (placebo) intravenous (IV) infusion (given directly into a vein). Participants will take part in this study for up to 541 days. During this time, eligible participants will receive single increasing amounts of PF-07275315 or placebo. Increase will only occur if the sponsor agrees that the next dose is likely to have acceptable safety and tolerability. The follow-up visit will take place 271 days after first treatment.
100 项与 PF-07275315 相关的临床结果
100 项与 PF-07275315 相关的转化医学
100 项与 PF-07275315 相关的专利(医药)
7
项与 PF-07275315 相关的新闻(医药)扫描二维码即可下载
《数图药讯》2024年第24期
目 录
政策解读
1. 国新办:举行国务院政策例行吹风会 介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况
2. 国家药监局药审中心:发布6项通告(2024年第26-31号)
3. 国家药监局:发布3项通告
4. 天津市医药采购中心:关于开展第八批国家组织药品集中采购协议到期续签工作的通知
5. 河北省医用药品器械集中采购中心:关于开展国家集采到期续签药品报价的通知
行业动态
1. 药讯动态:重磅获批
2. 药讯动态:重磅临床
3. 药企动态:市场动态
零售品类数据洞见
1. 中暑治疗药品销售分析
2. 藿香正气零售放大市场销售分析
3. 藿香正气零售放大市场销售品种分析
政策解读
1、国新办:举行国务院政策例行吹风会 介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况
国务院新闻办公室于2024年6月14日举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委副主任李斌、国家医保局副局长黄华波、国家疾控局副局长沈洪兵、国家药监局副局长黄果介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况,并答记者问。
2、国家药监局药审中心:发布6项通告(2024年第26-31号)
国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》等7项件指导原则和申报资料要求。
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3、国家药监局:发布3项通告
国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》;国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(2024年6月4日,2024年第70号公告修订);国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。
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4、天津市医药采购中心:关于开展第八批国家组织药品集中采购协议到期续签工作的通知
根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《关于做好第八批国家组织药品集中采购结果执行工作的通知》(津药集采发〔2023〕7号)等文件精神,结合天津市工作安排,开展第八批国家组织药品集中采购协议到期续签工作。现将有关事宜进行通知。具体信息请登录天津市医药采购中心官网查看。
5、河北省医用药品器械集中采购中心:关于开展国家集采到期续签药品报价的通知
河北省国家集采第一、二、四批部分药品(共81个品种)将于6月30日到期,为确保医疗机构使用的连续性和稳定性,现将国家集采到期续签药品相关事项进行通知。具体信息请登录河北省医用药品器械集中采购中心官网查看。
行业动态
01
药讯动态:重磅获批和重磅临床
最近重磅获批
日本协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的5.1类新药依伏卡塞片的新药上市申请已正式获得批准。依伏卡塞(evocalcet)属于一种新型拟钙剂,本次在中国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂——单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准。该药是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂(商品名为Baqsimi),本次获批的适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。
君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获得批准上市。该药本次获批的适应症为:联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。
安进(Amgen)特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗注射液(商品名:普罗力)获得中国NMPA批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP),可提升患者骨密度,降低骨折风险。
最近重磅临床
亚盛医药奥雷巴替尼的新适应症临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,该公司将开展一项全球注册3期临床研究,评估奥雷巴替尼治疗系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的效果。
安斯泰来(Astellas)申报的1类新药ASP3082注射液获批临床,拟开发用于携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期(不可切除)或转移性恶性实体瘤。
百时美施贵宝旗下新基(Celgene)公司申报的1类新药golcadomide胶囊获得CDE批准临床,拟开发用于未经治的高危大B细胞淋巴瘤。
辉瑞(Pfizer)两款1类新药PF-07264660、PF-07275315获得CDE批准临床,二者均拟开发治疗成人中度至重度特应性皮炎。这两款产品均为三特异性抗体。
同宜医药获得美国FDA批准开展CBP-1018和恩扎卢胺联合用药的1/2期临床试验,用以评估联合疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
02
药企动态:市场动态
6月11日,基因治疗创新公司朗信生物宣布完成B+轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,联和投资等股东跟投。本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。
6月13日,明济生物宣布与艾伯维(AbbVie)达成一项总金额约17.1亿美元的合作,从而共同开发处于临床前阶段的下一代TL1A抗体FG-M701,用于治疗炎症性肠病。
6月14日,阿斯利康(AstraZeneca)集团成员亘喜生物宣布与苏州生物医药产业园(简称“BioBAY”)正式签署合作备忘录。根据协议,亘喜生物将深化与BioBAY的战略合作,进一步扩展生产空间,提升细胞治疗药物产能,以保障后续开展更多临床研究的用药需求,进一步夯实阿斯利康细胞疗法领域的实力。此次扩增的生产设施占地面积约9000平米,整体项目将于今年年内动工,预计于2025年底前竣工。
零售品类数据洞见
01
中暑治疗药品销售分析
图1:2019-2023年中暑治疗药品零售(放大市场)销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
中暑是指在温度或湿度较高、不透风的环境下,因体温调节中枢功能障碍或汗腺功能衰竭,以及水、电解质丢失过多,从而发生的以中枢神经和(或)心血管功能障碍为主要表现的急性疾病,多发于夏季。近年来,我国高温天气呈现增长趋势,中暑治疗药品的年均销售额也随之增加。
02
藿香正气零售放大市场销售分析
图2: 2019-2023年藿香正气零售(放大市场)销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
藿香正气是解表化湿、理气和中的中药制剂。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。虽然藿香正气的适应症包括风寒感冒,但是一般仅将藿香正气用于治疗或预防中暑,因此其销售额具有明显的季节性。
03
藿香正气零售放大市场销售品种分析
图3: 2019-2023年藿香正气零售(放大市场)品种销售额
数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据
中国医药工业信息中心
藿香正气的品种包括口服液、滴丸、胶囊、颗粒等,以现代制剂为主,传统制剂较少。销售额最高的品种为藿香正气口服液,主要生产厂为太极集团重庆涪陵制药厂,该品种是太极集团的独家专利剂型,2023年销售额达15亿元。
来源:医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。
END
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跟着小编一切来盘点一下四月国内抗体药IND、NDA及获批上市情况吧。IND汇总1.辉瑞:PF-07264660注射液、PF-07275315注射液作用机制:IL-4/IL-13/IL-33三抗、IL-4/IL-13/TSLP三抗适应症:特应性皮炎4月2日,辉瑞的PF-07264660注射液、PF-07275315注射液的临床试验申请获CDE受理。PF-07264660是一款靶向白介素4诱导蛋白1(IL4I1)、IL-13和IL-33的三特异性抗体,于2022年8月进入临床开发阶段,目前正在美国开展针对特应性皮炎的II期临床试验。PF-07275315是一款靶向IL-4、IL-13和胸腺基质淋巴生成素(TSLP)的三特异性抗体,于2022年6月进入临床开发阶段,目前正在美国开展针对特应性皮炎的II期临床试验。2.CASI:CID-103注射液作用机制:抗CD38单抗适应症:肿瘤4月3日,CASI的CID-103注射液的临床试验申请获CDE受理。CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38靶点上的独特表位。在设计构建过程中,CID-103已体现出对CD38表达阳性的恶性细胞具有很强的活性,并且减少现有的CD38 mAb药物的某些安全性问题。临床前数据证实,与其他CD38 mAb相比, CID-103对表达CD38的多种恶性肿瘤细胞具有更强的抗肿瘤活性,并显示出更好的临床前安全性。2022年5月, CASI宣布与北京天石同达(天石)达成一项合作许可协议,授予天石对抗CD38单克隆抗体产品CID-103的独家、永久、全球性的许可,主要用以治疗自身免疫性疾病。3.博奥信生物:BSI-992注射液作用机制:靶向TROP2 ADC适应症:肿瘤4月9日,博奥信生物的BSI-992注射液的临床试验申请(IND)获CDE受理。BSI-992(OBI-992)是以TROP2为靶点所设计的ADC,以连接子(linker)将抗体和强效的TOP1(topoisomerase I)抑制剂相结合,这个独特的连接子具有高度亲水性,必须由癌细胞内的酶裂解,从而释放药物。BSI-992在血液中维持稳定,一旦与癌细胞表面的TROP2结合内吞,就会在癌细胞内释放小分子药物,毒杀癌细胞。多种动物模型已经充分显示,OBI-992(BSI-992)具有高效的抗肿瘤活性,优异的药代动力学表现,和良好的安全性。2021年12月,博奥信生物将BSI-992授权给OBI Pharma,OBI负责ADC构建、研发,并拥有中国大陆、香港、澳门以外的商业化权利。美国FDA已于2024年1月批准OBI-992的IND申请,并将于今年第二季展开1/2临床试验以评估安全性与疗效。4.兰州生物:重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液作用机制:——适应症:破伤风4月19日,兰州生物的重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液的临床试验申请获CDE受理。目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素(TAT)和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。TAT是由接受破伤风类毒素免疫的马血浆制成的蛋白制剂,过敏反应发生率较高,且临床使用前需要先进行皮试。HTIG是采用破伤风疫苗免疫的献血者的血浆分离制备的高效价特异性免疫球蛋白,过敏反应发生率低。5.乐普生物:MRG006A作用机制:靶向GPC3 ADC适应症:肿瘤4月23日,乐普生物的MRG006A的临床试验申请获CDE受理。MRG006A是一款靶向GPC3的ADC候选药物;GPC3在多种实体肿瘤中高表达,而在成人正常组织中含量极少,因此有望成为多种实体瘤的治疗靶点。GPC3在肿瘤组织中的表达具有差异性:在肝细胞瘤(HCC)、非小细胞肺癌、睾丸和卵巢卵黄囊瘤、恶性黑色素瘤、卵巢透明细胞癌(OCCA)、特殊型胃癌(GC)、ESCC、睾丸生殖细胞瘤、结肠癌、肾横纹肌样瘤中为高表达,然而在卵巢癌、胆管癌、GC和间皮瘤中表达下调,被认为是这些肿瘤的抑制基因。NDA汇总长春高新/金赛:注射用金纳单抗作用机制:IL-1β单抗适应症:炎症疾病4月11日,长春高新子公司金赛药业的注射用金纳单抗的上市申请获CDE受理。金纳单抗是通过基因工程技术等进行生产的抗白介素-1β(IL-1β)抗体药物。IL-1β以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。目前,金纳单抗正针对急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎及间质性肺病等适应症展开研究。针对急性痛风性关节炎的 III 期临床数据显示,该药物能够有效缓解患者疼痛,并可显著降低复发风险。获批上市罗氏:利妥昔单抗皮下注射液作用机制:CD20单克隆抗体适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤4月7日,罗氏开发的利妥昔单抗皮下注射液的上市申请获NMPA批准。利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体,其静脉注射剂型于1997年11月在美国获批上市,于2000年在中国获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该皮下注射液是罗氏利用Halozyme的基于重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)开发的药物递送技术平台开发的一款剂型创新产品,rHuPH20是一种人类酶的类似物,具有分解透明质酸的作用。资料来源:1.上周国内创新药IND、NDA、获批上市及全球III期临床汇总.凯莱英药闻.2024-04-082.国内首个重组人促甲状腺激素获批上市,首个IL-1β单抗申报上市;效果或优于司美格鲁肽新减肥药的临床申请获受理…| 一周盘点.凯莱英药闻.2024-04-133.阿斯利康、艾伯维、GSK更新多项III期临床,礼来GLP-1或撬动百亿OSA市场,两家国产mRNA疫苗获批临床…| 一周盘点.凯莱英药闻.2024-04-204.诺华PNH口服单药疗法在国内获批,赛诺菲BTK抑制剂在自免领域3期临床达主要终点,潜力脱敏舌下喷雾在国内提交IND…| 一周盘点.凯莱英药闻.2024-04-27识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
3个月前,海外药企的一起常规收购案,让恒瑞医药陷入了尴尬的处境。当时,GSK宣布收购Aiolos Bio,代价是10亿美元首付款以及4亿美元的监管里程碑款。而Aiolos Bio唯一的管线TSLP单抗AIO-001(SHR-1905),引进自恒瑞医药。去年8月份,前者与恒瑞医药达成合作协议,获得了该款药物的海外权益,代价是:2500万美元首付款,以及研发及销售里程碑款10.25亿美元,此外还有实际年净销售额两位数比例的销售提成。这意味着,不到半年时间,Aiolos Bio赚足了差价。当然,除了交易本身以及差价的噱头,还有两点更值得关注。第一,TSLP的价值正愈发被药企正视。毕竟,Aiolos Bio被GSK收购,总交易额为14亿美元,首付款就达到了10亿美元。而AIO-001目前海外进展并不快,根据ClinicalTrials.gov,Aiolos Bio仅在去年12月份登记了一项1期临床,患者并未开始招募。第二,在TSLP竞逐赛中,国内药企有能力占据一席之地。AIO-001之所以能够被收购,是因为依从性优势,给药周期较FIC药物大幅延长。目前,除了依从性,国内药企还围绕机制创新等方面进行着探索。这也意味着,未来还将有更多实力国内药企的涌现。随着TSLP靶点的火爆,更多在该领域实力突出的药企,也将被看见。/ 01 /自免领域的潜力靶点在全球创新药物研发的激烈竞赛中,TSLP靶点成为众多药企争夺的焦点。这并不令人意外。TSLP在人体组织中存在两种变体:在稳定状态下表达的主要是短型(sfTSLP),由63个氨基酸组成,与TSLP稳态功能有关。而长型(lf TSLP)则由159个氨基酸组成,可通过Toll受体配体、促炎性细胞因子、特异性细胞因子环境以及单独的TNF-α诱导上调。长亚型的表达,在多种炎症级联反应的上游产生,并介导多种过敏性疾病中过度激活的免疫应答,已被证实在II型免疫反应中发挥重要作用。目前,TSLP被证实与多种过敏性疾病有关,包括特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎等。另外,Nature Reviews等文献数据显示,TSLP还与慢性炎症性疾病,如慢性阻塞性肺病和乳糜泻,以及牛皮癣、类风湿性关节炎等自身免疫疾病有关。这也意味着,TSLP靶点的潜力惊人。因为,TSLP靶向药不仅具有广谱的特点,能够有效针对多个适应症;并且,TSLP靶向药针对的适应症,还具备影响广、病程长的特点,这决定了其具有极高的商业价值。例如,就哮喘而言,预计全球患病人数在2024年及2030年将分别达到8.01亿例及8.58亿例,存在大量的治疗需求。特应性皮炎也不例外。全球特应性皮炎患者在2019年已达到6.49亿例,且估计2030年将进一步增至7.55亿例。在这样的背景下,TSLP靶点药物的研发和市场前景备受期待。随着医学界对TSLP作用机制的深入理解,以及新药研发技术的不断进步,TSLP靶向药物有望为广大患者带来新的希望。/ 02 /重磅炸弹诞生进行时当然,在上述疾病领域,TSLP抗体并非破局者。2021年12月17日,安进与阿斯利康宣布,FDA批准其TSLP抗体Tezepelumab上市,用于治疗没有生物标志物限制的重度哮喘。在TSLP抗体上市之前,重度哮喘领域已经有多款生物制剂上市。最早登场的奥马珠单抗,甚至在2003年便获得FDA批准。不过,机制方面的优势,仍为TSLP抗体带来了显著的竞争力。重度哮喘特定功能或病理生理机制的亚型,根据嗜酸粒细胞数、特异反应性、呼出气一氧化氮 (FeNO)水平等,可分为Th2型哮喘与非Th2型哮喘。前者的炎性反应通路涉及免疫球蛋白E(IgE)、白介素(IL)-5、IL-4、IL-13,而后者的炎性反应通路涉及 IL-17、CXC 趋化因子受体2(CXCR2)等靶点。此前获批的生物制剂,主要针对下游通路,因此受到表型的影响,甚至受到生物标志物的限制,导致普适性不足。例如,在GINA文件中,外周血嗜酸性粒细胞≥300个/μL 且使用第4、第5级药物治疗仍不能控制的重度哮喘患者,才推荐使用抗IL-5单抗、抗IL-5R单抗或抗IL-4R单抗。酸性粒细胞小于300类型患者,接受生物制剂的疗效较差。但问题是,根据数据来看,50%-60%的患者基线嗜酸性粒细胞小于300。因此,相当部分重度哮喘患者的需求,得不到满足。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,相较其他靶点具有更大的市场潜力。首个上市的TSLP抗体Tezepelumab,临床研究结果就证实了这一点。对于成人及青少年重度哮喘患者,不论其基线嗜酸性粒细胞(EOS)计数如何,Tezepelumab均可显著降低重度哮喘患者年急性发作率(AAER),并提高患者呼气量。也正因此,其突破了治疗嗜酸性哮喘的局限,是唯一一个没有表型或生物标志物限制的生物制剂。这一优势,让Tezepelumab在上市后销售额快速攀升,2022年销售额1.70亿美元,2023年销售额5.67亿美元,同比增长约4亿美元。鉴于Tezepelumab作用靶点是多种炎症途径,其治疗人群将远大于其他已上市的生物疗法,随着其他适应症的拓展,销售天花板也有望持续抬升。有市场人士预测,2026年Tezepelumab销售额有望达到20亿美元。/ 03 /一场激烈的竞逐赛鉴于TSLP的极高潜力,一场激烈的竞逐赛正在全球打响。作为领跑者,Tezepelumab正在加速其他适应症的布局,以形成先发优势。除了已经上市的重度哮喘适应症,其针对鼻窦炎及食管炎正在进行III期临床,还有特应性皮炎、肺阻病等多个适应症处于II期临床阶段。而作为追随者,辉瑞、赛诺菲等后来者并没有一味follow,而是在抗体的设计方面作出了创新,双抗/三抗管线逐渐起势。例如,辉瑞的PF-07275315注射液是IL-4/IL-13/TSLP三抗,希望通过多管齐下的方式,对疾病的控制较单抗再上一个台阶。目前,PF-07275315针对特应性皮炎的适应症,已经处于II期临床阶段。赛诺菲的lunsekimig则是一款IL-13/TSLP双抗。2023年美国胸科学会(ATS)年度大会上发布的Ib期临床数据显示:与单独抑制IL-13或TSLP相比,lunsekimig展现出更为显著的疗效优势,能有效改善患者呼出一氧化氮分数(评估气道炎症活动度的重要生物标志物)。目前,lunsekimig针对哮喘的适应症,正处于II期临床阶段。在这场竞逐赛中,国内选手同样不敢落后。包括康诺亚、正大天晴、恒瑞医药、科伦博泰、洛启生物、荃信生物等药企,均布局了单抗领域。虽然并未在机制方面作出创新,但基于不同的抗体序列,或许能够表现不一样的潜力。例如,从依从性来看,恒瑞医药的SHR-1905更胜一筹。目前,Tezepelumab需要1个月注射1针,而SHR-1905潜在注射周期为6个月1次。对于用药周期较长的慢性病来说,注射周期延长带来的依从性提升是显而易见的。也正因此,恒瑞医药SHR-1905的引进方Aiolos Bio被GSK重金收购。除此之外,在多抗领域,国内选手也在快速跟上。3月1日,信达生物便披露其抗IL- 4Rα/TSLP双抗IBI3002,临床I期研究在澳大利亚完成首例受试者给药。这些进展表明,国内药企在全球TSLP靶点药物研发的竞争中,逐渐崭露头角。未来,随着更多创新药物的上市,我们有理由相信,TSLP靶点将成为治疗多种炎症性和自身免疫性疾病的关键,为全球患者带来更有效、更安全的治疗选择。而这场竞逐赛的最终赢家,将是那些能够提供真正突破性治疗方案的药企,同时也将是那些能够从治疗中获得实质性改善的患者。
100 项与 PF-07275315 相关的药物交易