每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.16-12.22)
新药上市申请
无
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401269SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401268SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401267WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401047ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401046BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401045BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401044DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401049DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401048JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401043JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401042SYH2062注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2401052BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401051TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401039TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401038JKN2403片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401035GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401025GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401024司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401057LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401056司美格鲁肽长效注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401061甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401021甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401020盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401016盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401015EP-0170T(Ⅱ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401041EP-0170T(Ⅰ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401040重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400650重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400649LVRNA101珠海丽凡达生物技术有限公司1.1CXSL2400665吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所1.4CXSL2400655SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694SYS6005石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400692注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400690注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400689注射用HS-20110上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400685注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400691注射用BG-C137广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400687注射用ZHB015江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2400684注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400680人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2400674UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)上海跃赛生物科技有限公司1CXSL2400673屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400653屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400658屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400657屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400656屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400661屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400660屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400659VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400667
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进口申请药品名称企业注册分类受理号AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2400243镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2400238英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400240英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400239普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Fezolinetant片Astellas Pharma Global Development, Inc.5.1JXHL2400244ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2400193VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2400190Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400188Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400189
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号藤参降压颗粒山东古金中医药科技有限公司1.1CXZL2400062
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;