A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study on the Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction With Qishen Granules Based on Cardiopulmonary Exercise Test

With the cardiopulmonary exercise testing as the primary outcome, the study aims to evaluate the efficacy of Qishen Granules on cardiac function, quality of life and biomarker level of patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), which will provide evidence for the treatment of HFpEF with traditional Chinese medicine.

开始日期2023-05-01

申办/合作机构

广东省中医院

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2021-12-28·Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine

A Single-Central, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Crossover Trial Protocol: A Clinical Effect Evaluation Study on the TCM Comprehensive Intervention Program for Chronic Heart Failure

Article

作者: Cui, Xiaoyun ; Li, Dong ; Li, Yan ; Yan, Rongkun ; Fan, Zongjing ; Li, Xing ; Li, Xingxing ; Liu, Jing ; Xia, Junyan ; Lu, Jinjin ; Wan, Jie ; Lin, Qian ; Zhou, Kun ; Wu, Yang

Background. It is known to all the doctors and patients that both the morality and incidence rate of chronic heart failure (CHF) are quite high among various heart diseases. Traditional Chinese medicine (TCM) comprehensive intervention becomes a rising prospective therapy for patients with CHF. Considering the efficacy of TCM, the study aims to test the safety as well as the validity of TCM comprehensive intervention in patients who are struggling with CHF. Methods. The study is an essentially randomized, single-central, placebo-controlled, double-blinded crossover trial. Eighty-two eligible subjects aged 18–75 years with CHF are supposed to be recruited. According to the subject plan, all the patients will be divided into group A and B. The patients in group A will receive oral Qishen Taohong granules (QTGs) combined with TCM external treatment and standard Western medicine for four weeks. After that, a 2-week washout would be proceeded; this group will be reallocated to another four weeks with oral placebo granules combined with TCM external treatment and standard Western medicine. In contrast, group B will perform the opposite protocol. The primary outcome conforms to the classification from the New York Heart Association (NYHA). Meanwhile, the secondary outcomes are echocardiogram, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), Chronic Heart Failure Quality of Life Scale of Integrated Chinese and Western Medicine (CHFQLS), TCM syndrome, symptom, sign, six-minute walk test (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Montreal cognitive assessment (MoCA), major adverse cardiovascular events (MACEs), and metabolomics. Discussion. Based on conventional treatments, TCM comprehensive intervention may further improve the patients’ cardiac function and then enhance their quality of life. The results will provide high-quality evidence of TCM comprehensive intervention in treating CHF.

Chinese Journal of Integrative Medicine

Qishen Granules Modulate Metabolism Flexibility Against Myocardial Infarction via HIF-1 α-Dependent Mechanisms in Rats

Article

作者: Li, Chun ; Li, Xuan ; Cui, Ling-wen ; Cui, Ling-Wen ; Liu, Xiang-Ning ; Wang, Gang ; Sun, Xiao-Qian ; Zhang, Man ; Sun, Xiao-qian ; Liu, Xiang-ning ; Wang, Wei ; Lu, Xiang-yu ; Li, Yan-qin ; Li, Yan-Qin ; Lu, Xiang-Yu

OBJECTIVETo assess the cardioprotective effect and impact of Qishen Granules (QSG) on different ischemic areas of the myocardium in heart failure (HF) rats by evaluating its metabolic pattern, substrate utilization, and mechanistic modulation.METHODSIn vivo, echocardiography and histology were used to assess rat cardiac function; positron emission tomography was performed to assess the abundance of glucose metabolism in the ischemic border and remote areas of the heart; fatty acid metabolism and ATP production levels were assessed by hematologic and biochemical analyses. The above experiments evaluated the cardioprotective effect of QSG on left anterior descending ligation-induced HF in rats and the mode of energy metabolism modulation. In vitro, a hypoxia-induced H9C2 model was established, mitochondrial damage was evaluated by flow cytometry, and nuclear translocation of hypoxia-inducible factor-1 α (HIF-1 α) was observed by immunofluorescence to assess the mechanism of energy metabolism regulation by QSG in hypoxic and normoxia conditions.RESULTSQSG regulated the pattern of glucose and fatty acid metabolism in the border and remote areas of the heart via the HIF-1 α pathway, and improved cardiac function in HF rats. Specifically, QSG promoted HIF-1 α expression and entry into the nucleus at high levels of hypoxia (P<0.05), thereby promoting increased compensatory glucose metabolism; while reducing nuclear accumulation of HIF-1 α at relatively low levels of hypoxia (P<0.05), promoting the increased lipid metabolism.CONCLUSIONSQSG regulates the protein stability of HIF-1 α, thereby coordinating energy supply balance between the ischemic border and remote areas of the myocardium. This alleviates the energy metabolism disorder caused by ischemic injury.

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2024-08-12

·米内网

【重磅】中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起

精彩内容近日，CDE官网显示，杏林中医药科技(广州)申报的中药1.2类新药CRA及CRA片获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管中成药销售额超过960亿元。 CRA（原料）及CRA片（制剂）属于中药1.2类创新药，其临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。据博济医药公告，CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售额均超过900亿元，2023年超过960亿元，同比增长6.24%。从细分终端看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）销售占比逐年上升，由2020年的约14%提升至2023年的约17%。近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品合计销售额超过100亿元，有百余家企业拥有生产批文的安宫牛黄丸以超57亿元领跑，天士力的独家品种复方丹参滴丸以近8亿元紧接在后，以岭药业的独家品种参松养心胶囊以超6亿元排位第三。从销售额增速看，津药达仁堂的独家品种速效救心丸大涨25.48%。 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品注：标红为涨幅超过10%来源：米内网格局数据库近年来，心脑血管中药新药研发进展不断。据不完全统计，2022年以来，国内有12款心脑血管中药新药获批临床，其中8款为中药1类新药，包括北京同仁堂科技制药的芪参颗粒、江苏康缘药业的五味益心颗粒等；4款为中药2类新药，包括山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊、天士力的芪参益气滴丸等。 2022年以来部分获批临床的心脑血管中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12款中药新药中，康缘药业的大株红景天胶囊已完成II期临床，用于预防急性高原反应；山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊步入I期临床，用于原发免疫性血小板减少症等。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2024-03-06

·米内网

【瞩目】中药1类新药来袭！540亿市场再掀波澜

精彩内容近日，CDE官网显示，北京同仁堂申报的中药1.1类新药芪参颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心血管疾病中成药市场规模超过540亿元。中药1.1类新药芪参颗粒具有益气温阳、活血解毒的功效，适用于慢性心力衰竭气虚血瘀证，症见胸痛，胸闷，心悸气短，神疲乏力，舌淡紫等。该产品的临床申请于2023年12月20日获得CDE承办，2024年3月4日获得临床试验默示许可。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心血管疾病中成药的市场规模有所波动，但均维持在540亿元以上，2023上半年其销售额超过300亿元。从终端销售看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道。近年来中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2023上半年院内市场心血管疾病中成药TOP5品牌销售额均超过10亿元，且同比均呈正增长，其中天士力的复方丹参滴丸位列第一，销售额超过15亿元；步长制药的稳心颗粒、以岭药业的参松养心胶囊销售额增速均达两位数。2023H1中国公立医疗机构终端心血管疾病中成药TOP5品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在心脑血管疾病中成药新药研发方面，2023年以来，国内有2款1类新药提交NDA（不含非制剂产品），为悦康药业的通络健脑片及注射用羟基红花黄色素A；2款1类新药获批临床，均为心血管疾病用药，包括北京同仁堂的芪参颗粒、康缘药业的五味益心颗粒。2023年以来申报的部分心脑血管中成药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库心脑血管疾病是北京同仁堂的优势领域，目前公司已拥有60余款心脑血管中成药的生产批文，包括安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸等经典产品。米内网数据显示，北京同仁堂的安宫牛黄丸2023上半年在中国城市实体药店终端的销售额合计超过16亿元。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024-03-05

·信狐药迅

恺兴泽沃基奥仑赛注射液获批上市| 新获批（2.26-3.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（2.26-3.3）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号泽沃基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司1CXSS2200084注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白）麦施商务管理咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100002国;JXSS2100002注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白）麦施商务管理咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100001国;JXSS2100001新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2301409HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2301408HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301407HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2301406CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301402CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301401KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301393KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301392HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301389HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301388HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301387FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301378FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301376FCN-647片重庆复创医药研究有限公司1CXHL2301372Taletrectinib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2301379BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301371BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301370BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301369QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301359QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301358HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301350HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301349注射用HLN601脂质体弘亮(上海)生物医药科技有限公司1CXHL2301342盐酸多奈哌齐口溶膜山西皇城相府药业股份有限公司2.2CXHL2301386LPC-023口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301348盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301405盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301404盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301403注射用福沙匹坦双葡甲胺湖南赛隆药业有限公司3CYHL2300156盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司3CYHL2300154醋酸阿比特龙片（Ⅱ）正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300152尿素[13C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技有限公司3CYHL2300151盐酸毛果芸香碱滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2300149洛索洛芬钠凝胶上海延安药业(湖北)有限公司3CYHL2300146LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300884SG301注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300874注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300871TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300870口服重组人糜蛋白酶冻干粉武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2300868注射用TQB2930正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300863重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300867SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300866LVGN6051单克隆抗体注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300865注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300858注射用AMT-562普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300856QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300860GCK-01细胞注射液上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2300843XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2300839YOLT-201注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2300837KH917注射液北京康弘生物医药有限公司3.3CXSL2300864仿制药申请药品名称企业名称分类受理号硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2201858硫酸镁注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2201857二羟丙茶碱注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2201826氯化钾颗粒东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201746氯化钾颗粒东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201744ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2201713甲硫酸新斯的明注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2201577吲哚布芬片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201553盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司3CYHS2201526盐酸美金刚口服溶液合肥科大生物技术有限公司3CYHS2201405盐酸艾司洛尔注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201316帕拉米韦注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201341注射用尼可地尔石家庄四药有限公司3CYHS2201328帕拉米韦注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂3CYHS2201192盐酸多巴胺注射液厦门宝瑞药业有限公司3CYHS2201189盐酸多巴胺注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2201181盐酸多巴胺注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2201180氨溴特罗口服溶液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2201169注射用尼可地尔江苏博新医药科技有限公司3CYHS2201114注射用尼可地尔江苏博新医药科技有限公司3CYHS2201113左氧氟沙星注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2200978左氧氟沙星注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2200977盐酸阿那格雷胶囊黑龙江天宏药业股份有限公司3CYHS2200937吡拉西坦注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2200948维A酸软胶囊山东良福制药有限公司3CYHS2200932地塞米松磷酸钠注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2200883地奈德乳膏重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2200717盐酸纳布啡注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200042盐酸纳布啡注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200043氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2300787氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2300786氧高州市金墩飞顺气体有限公司4CYHS2300774缬沙坦氨氯地平片（II）山西德元堂药业有限公司4CYHS2202177乙酰半胱氨酸泡腾片四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2202140依折麦布片浙江诺得药业有限公司4CYHS2202131磷酸奥司他韦胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2201927甲磺酸多沙唑嗪缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2201879吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2201819盐酸西替利嗪滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2201803盐酸西替利嗪滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2201802艾地骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2201700艾地骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2201699硫酸氢氯吡格雷片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201658盐酸咪达普利片湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2201657他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201584塞来昔布胶囊中山可可康制药有限公司4CYHS2201583氧河南龙宇煤化工有限公司4CYHS2201579奥美沙坦酯氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2201516依折麦布辛伐他汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2201489吸入用异丙托溴铵溶液郑州深蓝海生物医药科技有限公司4CYHS2201469吸入用异丙托溴铵溶液郑州深蓝海生物医药科技有限公司4CYHS2201468醋酸奥曲肽注射液海南双成药业股份有限公司4CYHS2201427阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS2201403阿立哌唑片山东京卫制药有限公司4CYHS2201402注射用头孢他啶海南全星制药有限公司4CYHS2201379注射用头孢他啶海南全星制药有限公司4CYHS2201378妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2201362妥布霉素滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2201361他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2201337他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2201336塞来昔布胶囊湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2201320玻璃酸钠滴眼液江西闪亮制药有限公司4CYHS2201247盐酸达泊西汀片乐福思健康产业股份公司4CYHS2201245普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2201110普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2201109乳酸环丙沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2201107乳酸环丙沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2201106哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201084哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201082哌柏西利胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201081依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2200970恩格列净片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200962恩格列净片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200961阿瑞匹坦胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2200918阿瑞匹坦胶囊北京四环制药有限公司4CYHS2200917枸橼酸托法替布片山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2200887注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2200903注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2200902多巴丝肼片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200629氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS2200627盐酸莫西沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2200475普瑞巴林胶囊湖南赛隆药业有限公司4CYHS2200350磷酸西格列汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2200160盐酸胺碘酮注射液上海上药第一生化药业有限公司4CYHS2200013恩扎卢胺软胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102341替吉奥胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2102221替吉奥胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2102220盐酸莫西沙星氯化钠注射液贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2102205左卡尼汀注射液兆科药业(合肥)有限公司4CYHS2101873注射用盐酸吉西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2101741注射用盐酸吉西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2101740恩扎卢胺软胶囊沈阳红旗制药有限公司4CYHS2100266国进口申请药品名称企业名称分类受理号阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300069阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300071阿布昔替尼片Pfizer Inc.5.1JXHS2300070A24110He注射液Lipigon Pharmaceuticals AB1JXHL2300318SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300309SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300308SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300311SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300310KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300306KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300305KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300304KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300303KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc1JXHL2300302注射用ZetomipzomibKezar Life Sciences Inc1JXHL2300296甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300322甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300321布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2300312AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2300229CevostamabF.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300228RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗Targovax Solutions AS1JXSL2300218Litifilimab (BIIB059)Biogen Idec Research Limited1JXSL2300217Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc2.2JXSL2300226中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芪参颗粒北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂1.1CXZL2300074注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血瘀	临床申请批准	中国	北京同仁堂科技发展股份有限公司	2024-03-05
慢性心力衰竭	临床申请批准	中国	北京同仁堂科技发展股份有限公司	2024-03-05