A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQA3605 Tablets in Treated Subjects With Chronic HBV Infection With Low-level Viremia (LLV)

This study is a phase II multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled study designed to evaluate the efficacy and safety in LLV subjects and demonstrate that TQA3605 tablets combined with oral NAs drugs can improve the efficacy and safety of LLV subjects compared with oral NAs drug.

开始日期2024-11-14

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正大天晴药业集团股份有限公司

CTR20243879 / Recruiting临床2期

评估TQA3605片在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

主要目的：评价在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中，TQA3605片联合口服核苷（酸）类药物对比核苷（酸）类药物单药治疗，是否能够显著提高24周HBV DNA低于定量检测值下限（<20 IU/mL）的受试者百分比。次要目的：评价TQA3605片联合口服核苷（酸）类药物在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性；评价TQA3605片联合口服核苷（酸）类药物在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的有效性；评价TQA3605片联合口服核苷（酸）类药物在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的药代动力学（PK）特征。

开始日期2024-11-07

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正大天晴药业集团股份有限公司

NCT06150014 / Active, not recruiting临床1/2期

Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ib/IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQA3605 Tablets Monotherapy or in Combination With Nucleoside (Acid) Analogues in Treatment-naïve Patients and Treated Patients With Chronic Hepatitis B

A randomized, double-blind Phase Ib/IIa multicenter trial design was used. All eligible subjects received TQA3605 tablets/placebo plus nucleoside (acid) analogues. A total of 88 subjects were required

开始日期2023-12-07

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正大天晴药业集团股份有限公司

100 项与 TQA-3605 相关的临床结果

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100 项与 TQA-3605 相关的转化医学

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100 项与 TQA-3605 相关的专利（医药）

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项与 TQA-3605 相关的新闻（医药）

2024-11-21

·正大天晴药业集团

正大天晴TQA3605片在经治的低病毒血症慢性HBV感染的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究招募受试者

招募受试者正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“评估TQA3605片在经治的低病毒血症的慢性 HBV 感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验”，这项研究已得到国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2021LP01320）并通过上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会审查，现在全国进行招募。试验药物简介 TQA3605片是正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的新型核心蛋白变构调节剂（核衣壳抑制剂），注册分类为化药1类。主要入选标准（1）18-65岁（包括边界值），男女不限；（2）乙肝病毒感染已超过1年；HBsAg阳性，20 IU/mL

100 项与 TQA-3605 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
病毒血症	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-14
慢性乙型肝炎	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-07