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更新于:2024-11-21
Mixed Protamine Human Insulin (30R)(HEC Pharm)
混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
激素
别名
-
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
糖尿病
非在研适应症
2型糖尿病
原研机构
东莞东阳光药物研发有限公司
在研机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-19),
糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
2
项与 混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光) 相关的临床试验
CTR20202589
/
Completed
临床1期
一项比较精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵®30R)在健康受试者中的药代动力学和药效学特征的临床研究
主要目的:以诺和诺德制药有限公司在中国上市的精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵®30R)为对照药,评价单剂量皮下注射宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)在健康受试者中的药代动力学性质,并评价试验药物和对照药品的生物等效性。 次要目的:评价精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)和诺和诺德制药有限公司在中国上市的精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵®30R)在健康受试者中的安全性,并评估二者的药效学相似性。
开始日期
2020-12-07
申办/合作机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CTR20170929
/
Completed
临床3期
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验,评价自研制剂在2型糖尿病患者中的有效性和安全性
评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
开始日期
2017-09-05
申办/合作机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
100
项与 混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光) 相关的临床结果
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100
项与 混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光) 相关的转化医学
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100
项与 混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光) 相关的专利(医药)
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100
项与 混合精蛋白人胰岛素(30R)(宜昌东阳光) 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
糖尿病
中国
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2023-09-19
未上市
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
临床1期
中国
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2017-09-05
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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