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消化溃疡是常见多发病，近几年治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大，市场关注度较高。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，该类药物的“药王”再次易主，TOP20品牌大洗牌，罗欣独家产品飞涨约270%。近日，石药集团拿下了艾普拉唑肠溶片的国内首仿，丽珠医药的2类新药注射用JP-1366获批临床，目前还有多款国产新药正加速冲刺。2025上半年即将启动第十一批国采，4个重磅产品积极备战。
消化溃疡市场地震！“药王”再次易主，3大注射剂暴跌
米内网数据显示，在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额在2016-2019年保持在80亿元以上，随后开始“跌不停”，2024年Q1-Q3跌幅在6.64%，销售额达40亿元。
丽珠医药在2021年登上该类药物市场TOP1集团（二级，下同），市场份额高达16.78%，随后一直保持领军优势，2024年Q1-Q3的市场份额略有下滑，但依然是唯一一家超过10%的集团，领军地位无法被撼动。
表1：2024年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
近几年在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，TOP1产品频繁易主，2013-2016年是注射用兰索拉唑，2017-2019年是注射用泮托拉唑钠，2020-2021年是注射用艾司奥美拉唑钠，2022年是注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，2023年是注射用艾普拉唑钠，2024年Q1-Q3注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯重回“药王”宝座。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已纳入第十批国采（2024年12月），扬子江药业、倍特药业、华润双鹤等“光脚企业”顺利中标，该产品有望迎来新的爆发期。
图1：注射用艾普拉唑钠的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
注射用艾普拉唑钠是丽珠医药的独家产品，2019-2021年在重点省市公立医院终端的销售额增速保持在三位数，销售峰值在2021年达7.3亿元，2022年首次出现大跌，跌幅在36%，2023年止跌回升4%并顺利登顶该类药物市场TOP1产品，2024年Q1-Q3再次暴跌34.78%，最新产品排名跌至TOP4。
图2：注射用雷贝拉唑钠的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
2015-2019年在重点省市公立医院终端，注射用雷贝拉唑钠保持高速增长态势，2019年销售额达6.1亿元，随后开始“跌不停”，2020-2023年降幅分别为5.82%、19.94%、26.11%、17.96%，2024年Q1-Q3大跌33.14%，最新产品排名跌至TOP9。
图3：法莫替丁注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
2019-2022年在重点省市公立医院终端，法莫替丁注射液保持高速增长态势，2022年销售额达1.1亿元，2023年微跌8.75%，销售额保持在1亿元以上，2024年Q1-Q3大跌38.22%，最新产品排名跌至TOP19。
表2：备战第十一批国采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网综合数据库
截至2025年2月13日，已有药企过评的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物超过40个（按产品名统计），其中15个产品已纳入前十批国采，目前竞争企业（原研+过评）在7家或以上的产品还有4个，2025上半年第十一批国采即将启动，我们静待官宣。
TOP20品牌大洗牌！罗欣独家产品飞涨270%，青峰首次上榜
2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超56%的市场份额，市场集中度较高。从集团来看，丽珠医药、卫材、阿斯利康、罗欣药业均有2个品牌上榜，济川药业、青峰医药、正大制药等12家集团各有1个品牌上榜。
表3：2024年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
图4：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，在2023年11月和2024年10月分别有新适应症获批，在2024版国家医保谈判目录中该产品的限制使用范围包括了反流性食管炎、十二指肠溃疡。
在重点省市公立医院终端，山东罗欣药业集团的替戈拉生片2023年暴涨2704.30%，2024年Q1-Q3再有269.69%的增长，累计销售额已超过1亿元。该品牌2023年排在TOP38，2024年Q1-Q3飙升26个位次，首次升上TOP12。
图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年获批并视同过评，2021年中标第四批国采，随后该品牌在重点省市公立医院终端的销售额高速飞涨，2021-2024年Q1-Q3的增长率分别为70901.54%、79.43%、26.21%、21.72%，累计销售额已超过2亿元。该品牌2023年排在TOP22，2024年Q1-Q3上升4个位次，首次升上TOP18。
国产新药持续发力！东阳光药、山东新时代加速冲刺
图6：近期获批的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2月8日，石药集团的艾普拉唑肠溶片4类仿制上市申请获批，成功打破了丽珠医药独占市场的局面。2月13日，丽珠医药的2类新药注射用JP-1366首次获批临床，用于治疗消化性溃疡出血。近几年，国内药企不断加码治疗与胃酸分泌相关疾病的新药研发，成果陆续面世。
表4：2024年获批的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药（不含2.4类）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2024年共有4款治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药获批，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊是新一代P-CAB药物，注射用右兰索拉唑是PPI抑制剂改良新药，艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊和兰索拉唑碳酸氢钠胶囊为“PPI抑制剂+抗酸药”组合而成的复方新药，这几类药物是目前非常火热的研究方向。
表5：部分进度较快的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药情况来源：米内网中国临床试验数据库
LJ01003是长春澜江医药的2.2类新药，用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解，早在2023年该新药就提交了上市申请但并未获批，2025年1月公司重新提交了该新药的上市申请。
南京柯菲平盛辉制药的醋酸伏诺拉生注射液在2024年11月完成了“消化性溃疡出血”III期临床，离报产仅一步之遥。丽珠集团的JP-1366片在2024年11月启动“反流性食管炎”的III期临床；广东东阳光药业的HECB1502201注射液在2024年7月启动“消化性溃疡出血”II/III期临床；山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液在2025年1月启动“消化性溃疡出血”II期临床……随着国产新药陆续面世，未来国内治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场将迎来新的局面。
资料来源：米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月13日，如有疏漏，欢迎指正！
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