Trivalent influenza virus split vaccine (MDCK cells)(Chengdu Olymvax)

2025年2月21日，成都欧林生物科技股份有限公司发布关于自愿披露三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组的公告。 一、疫苗简介  流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法。  公司的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）以及四价流感病毒裂解疫苗 （MDCK 细胞）适用于6月龄及以上人群，接种流感疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。  公司的流感疫苗为细胞基质流感疫苗，通过在生物反应器中大规模培养，可 以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。国外已有CSL等 厂家细胞基质流感疫苗上市，目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。  二、临床试验相关情况  公司开展的Ⅰ期临床试验采取随机、盲态、阳性对照试验设计，拟评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）以及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的安全性及初步免疫原性。 三、对公司的影响  公司在细菌类疫苗领域深耕多年，获得了高效的产业转化成果。流感系列疫苗为公司在病毒类疫苗的首个产品管线，通过流感系列疫苗研发，公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。本次三价、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）同时启动Ⅰ期临床试验，是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展，有利于进一步延伸公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

2024年10月30日，华兰疫苗、康希诺、成大生物、欧林生物四家疫苗企业披露了公司2024年三季度报告。下面是具体详情。 1、华兰疫苗 华兰疫苗今年第三季度实现营收9.22亿元，同比下降41.23%；净利润2.42亿元，同比下降53.58%。前三季度实现营收9.57亿元，同比下降44.28%；净利润2.67亿元，同比下降57.54%。公司业绩下降主要系本期流感疫苗销量减少及价格下降综合所致。 华兰疫苗是国内最大的流感疫苗生产商，也是首家获批四价流感疫苗的公司。2018年6月，公司的四价流感疫苗获批上市，一品独大，并迅速放量，替代三价流感疫苗成为主流产品。不过随着越来越多的四价流感疫苗获批上市，华兰疫苗流感疫苗的市占率也逐渐由100%降至86.10%，再降至61.41%。 今年以来，国产流感疫苗更是掀起了“价格战”，国药旗下的四价流感疫苗率先降价，挂网价格从128元降至88元，随后，华兰疫苗、北京科兴、金迪克也跟随降至类似价格。 值得注意的是，8月28日，湖北省药械集中采购服务平台通知，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）主动降价近40%。该产品于2023年2月获批上市，华兰生物能否在狂犬病疫苗领域抢占更多的市场，仍有待进一步观察。 2、康希诺 康希诺今年第三季度实现营收2.64亿元，同比增长76.09%；净利润296.45万元。前三季度实现营收5.67亿元，同比增长222.88%；亏损2.22亿元。 营收变动方面，公司表示，去年同期受到新冠疫苗预估退货影响，共计冲减营收2.39亿元，剔除该影响，去年同期实现营收4.14亿元。按此数据计算，前三季度公司营收同比增长36.85%。增长的主要原因为集团持续推进流脑疫苗产品的推广和市场导入，实现了流脑疫苗收入的快速增长，前三季度实现流脑疫苗产品销售收入5.16亿元，同比增长39.07%。 盈利方面，在营收增长的同时，集团降本增效措施持续推进，前三季度管理费用及研发费用同比大幅下降，销售费用与去年同期相比略有增长。集团不断优化存货及资产管理，资产减值损失较去年同比减少7.77元。综上，集团营收增长以及费用管控和整体经营效率的提高，使得前三季度归属于母公司股东的净亏损为2.22亿元，同比亏损大幅减少7.63亿元，并于本年第三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元。 2019年，亏损中的康希诺在港成功上市，成为首个港股上市的疫苗股。2020年，康希诺又成功登陆科创板。但在业绩方面，有统计显示，除了2021年由于新冠疫苗实现了短暂的盈利之外，康希诺其余年份都在亏损：2018年-2020年，康希诺分别亏损1.38亿元、1.57亿元和3.97亿元；2022年及2023年，康希诺分别亏损9.10亿元、14.47亿元。 据康希诺董事长兼首席执行官宇学峰在近期的专访中表示，公司经过了这两年的消化，逐渐将新冠的“包袱”卸下了。今年上半年，公司经营成果实现了收入的同比增长及亏损的大幅收窄，其中流脑疫苗产品实现收入2.63亿元，同比增长18%，商业化策略得到验证。现在，公司是按照正常的商业化疫苗公司规律在发展，聚焦核心管线研发，努力提升经营能效。 3、成大生物 成大生物今年第三季度实现营收4.22亿元，同比下降8.93%；净利润1.09亿元，同比下降15.72%。前三季度实现营收13.03亿元，同比下降2.40%；净利润3.30亿元，同比下降28.87%。 目前，成大生物的主营收入主要来自人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗，且以前者为核心。2023年，成大生物人用狂苗的营收占比达93.86%，而乙脑疫苗收入只占剩余的6.14%。值得注意的是，8月31日，成大生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请获CDE受理。 4、欧林生物 欧林生物今年第三季度实现营收1.60亿元，同比增长34.65%；净利润0.32亿元，同比增长1739.97%。该季度业绩增长的主要原因为报告期内公司吸附破伤风疫苗及AC结合疫苗收入同比增长。 前三季度公司实现营收3.87亿元，同比增长9.75%；净利润402.59万元，同比下降86.71%，这主要系年初至报告期末研发费用、管理费用及财务费用同比增长，其中研发费用增加主要由于四价流感疫苗项目确认技术转让费以及AC结合疫苗产生Ⅳ期临床费用；管理费用增加主要由于验证费用同比增加；财务费用增加主要系公司银行借款增加。 在研产品方面，公司的重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）均已在国内获批临床，口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可。 参考资料： [1]各公司公告、2024年三季度报告. [2]华兰生物所面临的挑战.都说不易.2024年09月23日. [3]国产疫苗价格开始“雪崩” 这场“战争”最终没有任何“赢家”.疫苗圈.2024年10月29日. [4]暴跌92%，1800亿市值灰飞烟灭，“疫苗之王”康希诺，跌下神坛.侃见财经.2024年02月27日. [5]专访康希诺董事长兼首席执行官宇学峰：以坚定的创新研发推动国产疫苗实现新突破.证券时报.2024年10月21日. [6]股价连续5日低于承诺值！成大生物回应.科创板日报.2024年06月11日. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。