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项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的临床试验一项评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗慢加急性肝衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期操作无缝适应性设计临床研究
Ⅱb期试验
主要目的:
评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的初步疗效及剂量效应关系。
次要目的:
(1)评价注射用间充质干细胞(脐带)在ACLF患者中的安全性。
(2)评价注射用间充质干细胞(脐带)在ACLF患者中的药效动力学(PD)特征。
Ⅲ期试验
主要目的:
评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗ACLF的有效性。
次要目的:
(1)评价注射用间充质干细胞(脐带)在ACLF患者中的安全性。
(2)评价注射用间充质干细胞(脐带)在ACLF患者中的PD特征。
注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者安全性、耐受性及
初步疗效的单臂、开放探索期临床研究
主要目的 评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中的耐受性和安全性,确定临床用药的范围。
次要目的 初步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性,并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。
探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中患者药代动力学特征及可能的分子机制。
注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究
主要目的
评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者的耐受性和安全性,确定临床用药的范围。
次要目的
初步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者的有效性,并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。
探索目的
进一步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者药代动力学特征、免疫原性、可能的分子机制及fMRI和神经电生理检测的变化情况。
100 项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的临床结果
100 项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的转化医学
100 项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的专利(医药)
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项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的新闻(医药)6月20日,圣济堂发布公告称,控股子公司中观生物人脐带间充质干细胞注射液获得临床试验批准通知书。
人脐带间充质干细胞是一种来源于人脐带“WHARTON’SJELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包括自我更新、多向分化、免疫调控、造血支持、分泌多种细胞因子、抗菌作用、低免疫原性、损伤修复、未见成瘤性等。
100 项与 脐带间充质干细胞注射液(天津昂赛) 相关的药物交易