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近日,重庆药友制药迎来了新品获批喜讯,注射用尼可地尔获批上市,是公司今年上半年第九个新品,公司的新品上市后潜力大爆发,注射用培美曲塞二钠在中国公立医疗机构终端的销售额已突破1亿元。目前,重庆药友制药及子公司还有45个新品报产在审,涉及市场规模超过540亿元,未来可期。公司积极参与新药研发,1类新药YP01001胶囊正在抓紧推进临床。
上半年拿下9个产品,重磅注射剂卖破亿了
据NMPA官网公告统计(截至6月30日),2024年上半年重庆药友制药及子公司共拿下了9个新产品,数量已接近2023年全年,涉及神经系统药物(3个)、抗肿瘤和免疫调节剂(2个)、心脑血管系统药物(2个)、消化系统及代谢药(1个)、血液和造血系统药物(1个)。
表1:2020年至今重庆药友制药及子公司获批的新产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,琥珀酸美托洛尔缓释片的销售额超过23亿元,是高血压用药内服TOP5产品;贝前列素钠片的销售额超过10亿元,是抗血栓形成药内服TOP5产品;盐酸舍曲林片和间苯三酚注射液的销售额均在8亿元以上,分别是精神兴奋药内服TOP3产品、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药注射TOP4产品;注射用尼可地尔的销售额超过7亿元,是心脏病治疗用药注射TOP9产品;此外,氟尿嘧啶注射液、枸橼酸托法替布片、盐酸鲁拉西酮片、阿立哌唑口崩片也是亿元级别的产品。重庆药友制药在今年上半年收获了这些重磅产品,将助力公司提升市场竞争优势。
图1:重庆药友制药的注射用培美曲塞二钠销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注射用培美曲塞二钠是抗肿瘤药注射剂TOP11产品,重庆药友制药在2021年按新分类获批并视同过评。在中国公立医疗机构终端,该品牌的销售额在2023年首次突破1亿元,成为了公司最畅销的抗肿瘤药。
表2:2023年在中国公立医疗机构终端重庆药友制药销售额过亿且正增长的产品来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
除了注射用培美曲塞二钠,重庆药友制药及子公司还有6个亿级畅销产品成绩亮眼,注射用炎琥宁2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元,独家产品盐酸依匹斯汀胶囊首次突破2亿元。
52个过评产品亮眼,8个“光脚产品”备战第十批国采
2018年5月14日,草酸艾司西酞普兰片获批过评,成为了重庆药友制药首个过评产品,截至2024年6月30日公司过评/视同过评的产品达到了52个。
表3:重庆药友制药已过评/视同过评的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
重庆药友制药积极参与国家集中带量采购,前九批共有12个产品中标,包括了苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸克林霉素胶囊、吲达帕胺片、富马酸喹硫平片、盐酸美金刚片、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、阿法骨化醇片、注射用头孢美唑钠、注射用头孢米诺钠、雷贝拉唑钠肠溶片。
随着各批次国采落地执行,公司中标产品在中国公立医疗机构终端的市场份额快速提升,公司已成为阿法骨化醇片、注射用头孢美唑钠的龙头企业,注射用头孢米诺钠、盐酸克林霉素胶囊、吲达帕胺片、富马酸喹硫平片、盐酸美金刚片的TOP2企业,甲苯磺酸索拉非尼片的TOP3企业。
目前重庆药友制药已过评且暂未纳入国采的产品中,间苯三酚注射液、舒更葡糖钠注射液、注射用尼可地尔、哌柏西利胶囊、阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、注射用拉氧头孢钠、氯化钾颗粒、盐酸格拉司琼注射液、贝前列素钠片10个产品的竞争企业(原研+过评)已≥5家,第十批国采备受市场瞩目,公司已有充足的准备。
表4:竞争企业≥5家的产品情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
重庆药友制药的间苯三酚注射液、舒更葡糖钠注射液、注射用尼可地尔、哌柏西利胶囊、阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、注射用拉氧头孢钠、贝前列素钠片均为近三年获批的新产品,属于市场份额不高的“光脚产品”。若这些产品最终纳入第十批国采,重庆药友制药顺利中标,有望实现销售放量,进一步提升公司的市场竞争力。
45个新品欲抢食540亿市场,首款1类新药在路上
2021年至今,重庆药友制药及子公司申报上市并在审的新品有45个,均为化药仿制药,涉及8个大类(18个亚类),合计市场规模超过540亿元。
表5:重庆药友制药及子公司报产在审的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注射用卡非佐米2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.2亿元,目前仅有原研企业获批进口,而丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)销售额超过7亿元,目前暂无国产仿制药获批,重庆药友制药将参与这两款畅销产品的国内首仿争夺。
碘佛醇注射液是畅销造影剂,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元;注射用伏立康唑是畅销全身用抗真菌药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元;多巴丝肼片是抗帕金森氏病药TOP1产品,2023年在中国公立医疗机构终端销售额达到8亿元以上;阿仑膦酸钠片是畅销影响骨结构及其矿化的药物,2023年在中国公立医疗机构终端销售额达到5亿元以上。目前,重庆药友制药及子公司在造影剂、全身用抗真菌药、抗帕金森氏病药、影响骨结构及其矿化的药物4个亚类市场暂无相关产品获批,有望迎来新突破。
此外,重庆药友制药及子公司进攻的超10亿产品还有阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、注射用头孢唑肟钠、注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、注射用盐酸万古霉素、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、奥氮平片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、盐酸二甲双胍缓释片以及奥沙利铂注射液,若上述产品顺利获批,不仅丰富了公司的产品矩阵,还大大增强公司的市场竞争力。
图2:重庆药友制药在研的1类新药情况来源:米内网项目进度数据库
近几年,重庆药友制药积极开展新药研发,1类新药YP01001胶囊是一款创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤,2021年获得临床批件,现已在I期临床阶段。2023年在中国公立医疗机构终端化学药(含生物药)市场,抗肿瘤和免疫调节剂的市场规模已涨至1854亿元,公司首款1类新药剑指千亿市场,魄力十足,值得期待。
数据来源:米内网数据库、NMPA官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月2日,如有疏漏,欢迎指正。
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