评价 IMP1734 的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（或最高可达剂量) 和推荐的扩展剂量（RDE），以及评估IMP1734 的抗肿瘤活性，评价IMP1734单次/多次给药后在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征及有效性，评价IMP1734在晚期实体瘤患者中的药效学（PD）特征、疗效与生物标志物之间的关系、对QTc间期的影响、食物效应等

开始日期2024-03-13

申办/合作机构

上海瑛派药业有限公司初创企业

NCT06253130 / Recruiting临床1/2期

A First-in-human, Phase 1/2, Open-label, Multi-center, Dose-escalation, Dose-optimization, and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Anti-tumor Activity of PARP1 Selective Inhibitor, IMP1734, as Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors

This study will evaluate the preliminary efficacy of IMP1734 in patients with recurrent advanced/metastatic breast cancer, ovarian cancer and metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC) with deleterious/suspected deleterious mutations of select homologous recombination repair (HRR) genes.

开始日期2023-12-11

申办/合作机构

Eikon Therapeutics, Inc.初创企业

[+1]

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2024-11-18

·创鉴汇

9家创新药公司获融资！超2亿美元支持GLP-1药物新锐 | 一周融资

▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计，上周（11月11日至11月17日）全球大健康领域共披露融资事件20起，总额近60亿元。按照金额划分，亿元及以上融资11起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）9起，中后期融资（B轮及以后）6起。生物医药领域共9家公司获融资，涉及药物类型包括抗体偶联药物、反义寡核苷酸疗法、调节性T细胞（Treg）靶向疗法、小分子药物等。 #01 Metsera完成2.15亿美元B轮融资关键词：GLP-1受体激动剂最新融资：2.15亿美元B轮本轮投资机构：ARCH Venture Partners、谷歌风投（GV）、惠灵顿管理（Wellington Management）、RA Capital Management、软银愿景基金2（SoftBank Vision Fund 2）等 11月13日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资。获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发，包括正在开展的超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验，以及新一代营养刺激激素（NuSH）类似物肽的研发和临床试验。 Metsera是一家临床阶段的生物医药公司，专注于NuSH类似物多肽的研发，拥有新型多肽脂质化平台和口服多肽递送平台。Metsera最近公布了其GLP-1受体激动剂MET-097i在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果。在试验第36天，MET-097i组相较于基线实现了7.5%的体重减轻。基于这些积极的临床数据，Metsera已启动了对肥胖和超重人群的2期临床试验，初步数据预计将在2025年上半年公布。 #02 Alentis Therapeutics获1.645亿欧元D轮融资关键词：抗体偶联药物最新融资：1.645亿欧元D轮本轮投资机构：奥博资本（OrbiMed）、晨兴创投（Morningside Venture Investments）、诺和控股（Novo Holdings）、Piper Heartland Healthcare Capital、RA Capital Management等 11月12日消息，Alentis Therapeutics在D轮融资中获1.645亿欧元投资。此轮融资将推动Alentis的两项潜在“first-in-class”抗Claudin-1抗体偶联药物项目的临床开发。 Alentis Therapeutics是一家以Claudin-1为标靶开发实体瘤和纤维化突破性疗法的公司。最近美国FDA批准了其主要项目ALE.P02的IND申请，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。此外，该公司的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，计划于2025年进行首次人体试验。 #03 Trace Neuroscience完成1.01亿美元A轮融资关键词：反义寡核苷酸疗法最新融资：1.01亿美元A轮本轮投资机构：Atlas Venture、谷歌风投（GV）、RA Capital Management、Third Rock Ventures 11月12日，Trace Neuroscience宣布完成1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。该公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 #04 TRex Bio完成8400万美元B轮融资关键词：Treg靶向疗法最新融资：8400万美元B轮本轮投资机构：Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson Innovation、Polaris Partners、辉瑞风投、康禧全球投资基金等 11月13日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，用于治疗免疫介导疾病（如特应性皮炎和溃疡性结肠炎）患者。 TNFR2是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性T细胞（Tregs）上高表达的受体。TRB-061旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。本次融资还将支持该公司的管线扩展，包括候选药物TRB-071的早期开发。TRB-061将成为TRex Bio专有平台中第二个进入临床开发的项目，首个项目为目前在1期试验中接受评估的TRB-051，该项目正在与礼来公司（Eli Lilly and Company）合作开发。此外，TRexBio还与强生公司（Johnson & Johnson）合作开发一个临床前项目。 #05 英派药业完成2.5亿元人民币D++轮融资关键词：小分子药物最新融资：2.5亿元人民币D++轮本轮投资机构：未透露 11月15日，英派药业（IMPACT Therapeutics）宣布于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资。本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。该公司的研发管线包括PARP抑制剂（senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床2/3期研究。今年4月，该公司宣布完成4亿元人民币D+轮融资。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

临床2期寡核苷酸临床申请细胞疗法突破性疗法

2024-11-16

·医药观澜

刚刚！英派药业宣布完成2.5亿元D++轮融资

11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。今年4月，该公司宣布完成4亿元人民币D+轮融资，由高特佳投资和熙诚金睿共同领投，扬州国金投资和顾屿南歌参与，原股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。英派药业的研发管线包括PARP抑制剂（senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床2/3期研究。塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP（1/2）抑制剂，其独特的分子结构确保了较好的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示了塞纳帕利具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。该产品在关键的3期注册研究（FLAMES）中达到了主要终点。 2023年9月，英派药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者获得美国FDA授予孤儿药资格。2023年12月，英派药业与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作，华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。除了塞纳帕利，英派药业在研的Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展1期临床研究，确定了临床2期推荐剂量（RP2D）。PARP1选择性抑制剂IMP1734已经获得FDA和NMPA的临床试验许可，在2024年初完成第一例患者入组。英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示：“我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。英派历经十余年研发积淀，搭建了源头创新的合成致死研发平台，组建了一支执行力卓越的研发运营团队。我们期待借助商业化合作伙伴华东医药广泛的市场营销网络和专业的学术推广经验，塞纳帕利能够尽快惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线维持治疗方案带来新的更优选择。” 参考资料： [1] 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币 D++轮融资.Retrieved Nov 15，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/UYTbVrk3vKOTgbzJ_G0asw 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

孤儿药快速通道

2024-11-16

·医药魔方Invest

英派药业完成2.5亿元D++轮融资

2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:“我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。英派历经十余年研发积淀，搭建了源头创新的合成致死研发平台，组建了一支执行力卓越的研发运营团队。我们期待借助商业化合作伙伴华东医药广泛的市场营销网络和专业的学术推广经验，塞纳帕利能够尽快惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线维持治疗方案带来新的更优选择。” 关于塞纳帕利塞纳帕利（IMP4297, Senaparib）是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP（1/2）抑制剂, 其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示了塞纳帕利具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。塞纳帕利在关键的III期注册研究（FLAMES）中达到了主要终点。2023年9月，英派药业宣布，国家药品监督管理局已受理塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者, 获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药资格认定。2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利（IMP4297，Senaparib），在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。关于英派药业英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究。Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点,显示了同类最佳的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已受理了Senaparib的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究，确定了临床二期推荐剂量（RP2D）。 PARP1选择性抑制剂IMP1734 已经获得 FDA和NMPA的临床试验许可，在2024年初完成第一例患者入组。医药融资新闻免费发布，请添加小编微信沟通：Songwazi9591 推荐阅读美元投中国创新药玩法变了 NewCo浪潮背后：美元投中国创新药还赚钱 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

孤儿药临床3期

100 项与 IMP-1734 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Eikon Therapeutics, Inc.初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	上海瑛派药业有限公司初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	上海瑛派药业有限公司初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	Eikon Therapeutics, Inc.初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	上海瑛派药业有限公司初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	Eikon Therapeutics, Inc.初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	韩国	Eikon Therapeutics, Inc.初创企业	2023-12-11
晚期恶性实体瘤	临床2期	韩国	上海瑛派药业有限公司初创企业	2023-12-11
肿瘤	临床1期	全球	南京英派药业有限公司	-