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精彩内容 近期，5款中成药丸剂通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过270亿元，其中心脑血管疾病用药占比54.86%，天士力、和黄、同仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期霸屏前三，18个中药独家品种上榜。天士力、康缘、人福……12款中药丸剂新药发力。 270亿中成药丸剂市场，心脑血管疾病用药称霸 中成药丸剂是一种重要的中药剂型，具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示，长期以来我国中成药丸剂市场稳中有升，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过270亿元，同比增长5.81%。 中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力，占据的市场份额高达54.86%，这得益于丸剂药效较持久，便于吸收、释药缓慢，适用于慢性病的治疗。此外，消化系统疾病用药占比9.68%，妇科用药占比7.2%，呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。 中国公立医疗机构终端丸剂中成药大类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 中成药丸剂集团销售额排名中，天士力位列第一，销售额超过40亿元；上海和黄药业、北京同仁堂股份分别位列第二、第三，销售额均超过20亿元；达仁堂、广药集团分别位列第四、第五，销售额均超过10亿元；排名第六的雷允上药业集团销售额大涨36.2%，排名第十的仲景宛西制药销售额大涨24.78%。 2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 31亿大品种领跑，18个中药独家品种霸屏 中成药丸剂销售额TOP20品牌中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸是三大王牌，天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一，2023年销售额超过31亿元；上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二，2023年销售额超过27亿元；达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三，2023年销售额超过10亿元。 2023年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 值得一提的是，除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸，其余18个中成药丸剂均为中药独家品种。 从治疗类别上看，20个中成药丸剂涉及5个疾病领域，其中心脑血管疾病用药多达13个，消化系统疾病用药有4个，妇科用药、神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药各有一个品种上榜。 从集团层面上看，天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜；广药集团旗下公司有3个独家品种上榜，包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸；雷允上药业集团有2个品种苏合香丸、脑安滴丸上榜。 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，雷允上药业集团的苏合香丸大涨50.57%、天士力的养血清脑丸增长19.75%、邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)增长17.95%、康恩贝的麝香通心滴丸增长16.37%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸增长10.12%。 12款中药丸剂新药发力，扬子江、益佰、齐进…… 2024年8月，国家医保局公布2024国家医保目录调整初审名单，5款中成药丸剂在列，包括一款非独家中成药益心酮滴丸，以及4款独家中成药儿茶上清丸（齐进药业）、益气通窍丸（扬子江海蓉药业）、红花如意丸（奇正藏药）、清胃止痛微丸（长春高新子公司华康药业）。 针对中药丸剂新药，近年来国内药企积极布局，在研产品涉及皮肤科、心脑血管、消化科、妇科等疾病领域。 2021年至今，国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市，具体为扬子江海蓉药业的益气通窍丸（治疗季节性过敏性鼻炎）、湖北齐进药业的儿茶上清丸（治疗复发性口腔溃疡）。 2024年4月20日，益佰制药子公司贵州民族药业的中药1.1类创新药珍珠滴丸的上市申请获得CDE承办，用于治疗复发性口腔溃疡，有望于2025年内获批上市。 2020年至今中药丸剂新药IND申报情况 中药丸剂新药IND申报方面，2020年至今国内已有9款中药丸剂新药的临床试验申请获得CDE承办。其中，中药1类创新药有6款、中药2类改良型新药有3款，包括康缘药业的银杏内酯滴丸、天士力的九味化斑丸和芪参益气滴丸、人福医药的白热斯丸、江苏中雍红瑞制药的清血败毒丸等。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

9月5日，NMPA发布中药保护品种批件送达信息，其中3款中药被纳入二级保护品种，分别为： 甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂 合肥华润神鹿药业的儿泻停颗粒 内蒙古康恩贝药业圣龙分公司的麝香通心滴丸 宣肺止嗽合剂是普安制药（陇神戎发子公司）的主导产品，具有疏风宣肺，止咳化痰的功效。2023年度宣肺止嗽合剂实现营业收入6.47亿元，2024年上半年，宣肺止嗽合剂实现营业收入4.34亿元，较上年同期增长7.95%。 儿泻停颗粒具有清热燥湿、固肠止泻的功效，用于湿热内蕴型小儿腹泻。 麝香通心滴丸主要用于冠心病稳定型劳累性心绞痛等。该药品是康恩贝在市场容量巨大的中成药心血管疾病领域重点布局的品种。2013年起至今，康恩贝组织开展了麝香通心滴丸四期临床试验研究，并在研发费用投入上给予重点支持。 麝香通心滴丸于2017年获批为国家中药二级保护品种，保护期为7年。本次为该药品获批国家中药二级保护品种到期后的延保，是国家医保目录乙类品种。