DC05F01

华润医药通过一次又一次内生外延式的并购、交易，稳步走向强大。9月25日，华润医药旗下博雅生物宣布完成了广东复大医药转让给华润医药商业；紧接着，9月27日，华润双鹤又官宣将以自有资金2.6亿元收购糖尿病药物公司天安药业89.681%的股权，同时，作为天安药业控股方的博雅生物也发布了转让公告。自此，华润医药旗下的上市公司业务进一步得到整合。而十一假期刚刚结束，博雅生物再发公告，董事长陶然因工作调动申请辞去公司董事长及董事职务。博雅生物接连三起变动再次引发业内对于其母公司华润医药这个“始于并购，强于并购”的流通巨头，将走向何方的思考。在资本寒冬中，业界期待的并购潮仍未到来。但是华润医药让业界看到，对于强者而言，并购可以在任何企业战略需要的时候发生。从整合三九集团、收购东阿阿胶、控股双鹤药业实现初步积累，到收购紫竹药业、华润堂完善大健康产品布局，又到整合江中集团、收购昆药，再扩版图。华润医药最多一年完成过4次并购。华润医药通过一次又一次的并购、交易，稳步走向强大，形成了华润双鹤、华润三九、华润江中、东阿阿胶、博雅生物、昆药集团、迪瑞医疗以及港股上市公司华润医药在内的8家上市公司的“大盘子”。而随着该集团“十四五”战略规划的提出，这个稳健的巨头开始借助其投资并购的优势加速提升创新成色。图片来源：海通证券研报分销业务：继续巩固既有优势今年上半年，华润医药实现了1389.4亿港元（约1299亿元）的总营收，同比增长10.5%，其中分销业务收入为1141.36亿港元（约1068亿元），同比增长约为9%。作为医药流通巨头，分销业务为集团贡献了稳定的现金流。长期以来该集团的分销业务占营收的80%以上。2022年其分销业务达2051亿港元，占总收入的81%。截至目前，其分销网络覆盖全国28个省、直辖市及自治区，客户数量超过14万家，其华润堂和德信行等全国或地区性优质品牌经营809家零售药房，其中DTP专业药房253家（含双通道药店145家）。不过，华润医药仍在不断强化其分销业务。如今年5月，华润医药商业以1.13亿元价格，获得立方药业51%股权，成为其控股股东，立方药业根据地主要在安徽，从事药品、医疗器械等批发配送，年营收超10亿元；6月，华润医药商业又与四川科伦医贸达成投资合作，拟成为后者的控股股东，科伦医贸为中国药品流通行业前20强；9月，华润医药商业还拟收购广东复大医药75%的股权，以补足其血液制品流通业务的短板。与其它流通巨头一样，该集团的分销业务也通过开拓院外市场、加强基层医疗市场布局、拓展国际进出口业务、推进器械分销业务的一体化专业化管理、通过数字化等手段赋能第三方物流业务、拓展线上B2B平台、 布局“互联网+”赛道等，积极打造第二增长曲线。成绩逐渐显现，上半年，该集团对基层医疗机构的销售收入同比增长30%（人民币口径）；院外渠道分销业务销售收入同比大涨19%（人民币口径）；医疗器械分销业务的一体化管控，上半年收入达162亿元，实现了13%增长，其中介入业务收益高速增长超30%。化药：仿创双轮驱动华润双鹤2010年被华润医药集团收购，是华润医药板块化学药平台支柱企业。目前市值规模174亿元。华润双鹤布局了普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台。其中输液业务收入占比约30%，慢病业务约占总收入的33%，是占比最大的业务板块。该公司拥有18个亿元级产品，截至2022年底，华润双鹤有16个产品(含续约)在前七批国家级带量采购中中选，其氨氯地平阿托伐他汀钙片、甲硝唑氯化钠注射液和依诺肝素钠注射液3个产品在第八批全国药品集中采购中中选。虽然其业绩也曾受集采冲击，不过整体来看近年来华润双鹤的业绩表现相当稳健，2017～2022年，华润双鹤的营收复合增长率为达到5.83%。目前华润双鹤正在通过并购来延伸产业链，为自身业务寻求新的增长点。2022年华润双鹤完成2项并购，均是落实公司原料药制剂一体化的战略举措。当年8月，华润双鹤通过收购神舟生物50.11%的股权，进入生物发酵领域；同期，又收购天东制药31.25%的股权，实现对天东制药70%的控股，以更好地整合公司资源，在肝素抗凝领域实现更好发展。值得关注的是，华润双鹤正在借助其原料药优势，加速出海。数据显示，2022年其原料药出口规模超6亿元，覆盖40余个国家/地区，该公司表示，未来将依托肝素系列产品、辅酶 Q10、缬沙坦等全球市场资源，持续强化原料成本竞争优势，加大开发高附加值原料药，探索制剂出口，不断丰富出口产品梯队。近日，华润双鹤发布公告称公司以自有资金约2.6亿元成功收购天安药业89.681%的股权，旨在进一步充实公司的糖尿病药物产品线，增强在糖尿病领域的市场地位。值得注意的是，华润双鹤还持有国内司美格鲁肽头部原料药企业湃肽生物25.29%的股份。而湃肽生物已经在深交所递交招股书，申报创业板IPO已获受理。在创新方面，华润双鹤可谓是下了大力气。2021年华润双鹤专门成立了创新事业部，聚焦肿瘤、儿科、罕见病等领域的靶点及多肽药物的开发引进。在2022年华润双鹤又打造了具有自主知识产权的 Fascin 蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台，其中抗病毒领域的CX2101项目已在开展I期临床，抗肿瘤领域的DC05F01项目I期临床获批，主体试验完成并获得安全性小结。此外华润双鹤也会继续进行BD或者并购。在8月份的机构调研中，华润双鹤表示该公司将抓紧行业整合窗口，围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进,并购转向差异化和创新方向，打造高端仿制、首仿生物、创新高端技术平台，该公司正在积极寻找符合公司战略的并购标的。创新药：多举措齐头并进对于稳字当头的大央企，其创新药大多处于早期临床阶段。但是可以确定的是华润医药的创新步伐正在加速。尤其是以2021年为节点，华润医药及旗下多家子公司制定内部“十四五”规划战略之后，开始自上而下制定考核目标，以研发创新和投资并购为引擎，加速创新转型。整体来看，目前华润医药正在通过内生发展和外延并购的方式，加大创新药、生物药、疫苗、医疗器械等领域的投资并购力度，优化空白领域和创新业务模式的战略布局。 就华润医药集团而言，其深圳研发中心正在加强生物创新药和化学创新药两大研发平台。其中生物创新药平台主要致力于AI技术赋能单抗、双抗、纳米抗体、多肽药物的研发。而化药创新药研发平台主要聚焦在肿瘤、自勉等重大疾病领域的新靶点。另外，中国医药研究开发中心有限公司为华润医药集团直属全资创新药研发机构，是华润医药集团主要的创新研发力量之一。该公司除了承担华润医药集团立项的研发项目外，也积极为华润医药集团内部企业提供技术服务与支持。根据其官网介绍显示，该公司主要目标是研制出比现有药物具有更高选择性以及有效性的新型1.1类化学创新药物，涉及慢性心衰和高血压的治疗，类风湿性关节炎（RA）的治疗，及非酒精性脂肪肝炎（NASH）等多种肝脏疾病的治疗等领域。而其生物药业务则由华润生物医药有限公司扛大梁。值得关注的是该公司于 2016 年在深圳注册成立，但是直至2019年才正式开始运营。也就是在这空白的3年中，华润生物找到了自身研发的根基。这一根基的建立也不是华润生物从零开始搭建的，而是来自其并购的东阿阿胶。资料显示，华润生物成员公司华润昂德生物原为东阿阿胶的全资子公司，是国内较早开展生物药研发、生产的企业之一。直至在2018年，华润医药与东阿阿胶完成资产重组后才被纳入到华润生物旗下。 目前华润生物的大多数产品仍处于临床阶段，根据官网显示，该公司在研品种共24个，其中6个处于临床研究阶段。截至2023年6月，华润生物拥有3个已上市产品，在研创新药物产品管线，覆盖肿瘤、心脑血管、自身免疫等领域。尽管如此，这个巨头旗下的创新势力也不容小觑，2021年12月，华润生物完成了A轮融资，在资本寒冬之中，今年1月，华润生物仍拿到了6亿元的B轮融资。而在火热的细胞治疗领域，华润医药则是通过投资进入。2021年7月，华润医药通过全资附属公司北京医药投资管理有限公司，以近8亿元，购买细胞免疫治疗企业永泰生物制药10%股权。此外，华润医药还通过战略合作方式，与创新药企建立密切关系，例如2021年华润医药与因明生物签署战略合作协议，将在研、产、销等方面开展深度合作。血制品：聚焦主业，打造龙头华润医药相对于其他几大央企较晚入局血制品领域，但时机与标的选择却“刚刚好”。2021年，随着博雅生物的一纸公告，深陷“实控人疑云”与经营困境的博雅生物“乱局”终于以华润医药入主尘埃落定，华润医药以24.57亿元的非公开发行股票和23.11亿元高特佳转让的股票，累计耗资48亿最终成为博雅生物第一大股东。而华润医药对于博雅生物的收购既是“拯救后者于危难之中”，更是对于血制品领域的一次整合。2001年，为遏制艾滋病传播，我国对血制品公司实行了牌照管理，并不再审批相关许可牌照，因而在血制品领域牌照的稀缺性显而易见，这也意味着这一行业的未将走向资源头部聚集。博雅生物作为江西省唯一一家血液制品生产企业，高特佳投资控股十余年，2020年的一起“桃色新闻”将博雅生物公司内部管理混乱、业绩危机等问题牵扯而出。尽管如此，在下游需求稳定，上游牌照稀缺的血制品领域，博雅生物本身仍然是一项优质资产。如果按照上下游划分，血制品的上游为采浆站，中游就是人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子等血液制品，而最终的需求方毋庸置疑是广大的医疗机构。值得注意的是，在2012 年，卫生部对采浆站设置实行了严格限制，新建浆站难度加大。国内拥有新设浆站资格的企业只有6家，博雅生物是其中之一。而血制品在其疾病治疗方面的作用几乎是难以替代的，属于国家战略性资源，也就是说在一般情况下，医疗机构对于血制品的需求无疑是稳定的，最终也就意味着供给端呈现资源品属性，上游采浆量与中游血制品的丰富程度决定着一家企业在这一行业的竞争实力，其中，浆站资源也成为血制品行业最为核心的竞争优势。根据博雅生物介绍，公司是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一，拥有9个品种23个规格的产品，2022年PCC批签发数量为19.6万瓶，同比增长75.64%，销售额超3000万元，市占率达12%。在采浆量方面，博雅生物现有单采浆站14家，海通证券预计其现有浆站采浆潜力为665吨，而国内采浆量“千吨”公司有天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物等。不过，博雅生物未来也有望踏入千吨阵营。在华润医药入主前，高特佳曾有意推动国内另一家百吨级别的血制品公司丹霞生物与博雅生物进行合并，但限于审批一直为落地。有分析师曾告诉E药经理人，华润医药入主后将有望推动这一合并，届时，博雅生物将改变国内千吨血制品企业的竞争格局。此外，华润医药无论是作为大型央企的管理能力还是数十年的并购经验，都为博雅生物这块“金子”发光提供天然的养料。2021年成功入主后，华润医药一方面夯实博雅生物在血制品领域的竞争实力，提出“借助华润集团与各省战略合作关系，力争至十四五末新增浆站数不低于16个。”另一方面，华润医药也促使博雅生物一步步聚焦主业，剥离非血制品业务。除了华润双鹤收购糖尿病领域的天安药业，一步步转让了流通业务复大医药，同时也在为化药业务欣和药业和生化类业务新百药业寻求出处。中药：品类全面，品牌集群零售起家的华润集团，在中药领域的布局也玩起了打造品牌的“老路子”。从华润医药官网来看，目前已经构建了CHC健康消费领域+全产业链华润三九、“中医药+“大健康领域华润江中、中药阿胶系列品牌东阿阿胶以及三七产业领域昆药集团等四大上市公司。华润集团的中药品牌最早集中在华润三九，该公司目前拥有以“999”为代表的10多个品牌，核心业务CHC（健康消费）覆盖感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类。华润三九的战略定位将业务划分为CHC业务和处方药业务，分别设置了不同的战略。CHC业务主要围绕“999”品牌，持续驱动业绩增长，发力线上线下零售市场，促进产品渗透率逐步提升，同时外延出“天和”、“顺峰”、“澳诺”等多个品牌，巩固华润三九的OTC龙头地位。截至2022年，华润三九已经拥有年销售额过亿元品种28个，“999 感冒灵”、“999皮炎平”、“三九胃泰”、“999小儿感冒药”、“999抗病毒口服液”、“气滞胃痛颗粒”、“天和骨通贴膏”、“易善复”、“澳诺葡萄糖酸钙锌口服溶液”等在相关品类内具领先地位，在2021年感冒类中成药零售市场中，华润三九市占率达到了28%。而在处方药领域，一方面华润三九致力于推动中药产品循证研究和学术体系搭建，另一方面则是进行中医药全产业链价值管理，建立了覆盖药材种植、饮片/配方颗粒生产、销售流通的全产业链竞争优势。2022年，华润三九实现营业收入180.79亿元，较上年同期同比增长16.31%。其中，CHC健康消费品业务实现营业收入113.84亿元，同比增长22.73%；处方药业务实现营业收入59.76亿元，同比增长7.19%。在今年，华润三九还完成了对昆药集团的并购，收获了“昆中药1381”品牌，并将中药三七产业纳入麾下，进一步完善了在中医药全产业链构建。东阿阿胶和华润江中的两家公司也延续了华润医药对于品牌构建的策略。前者自1952 年建厂以来，拥有阿胶、复方阿胶浆、“桃花姬”阿胶糕、“东阿阿胶”牌阿胶粉、龟鹿二仙口服液、海龙胶口服液等多种产品，其中东阿阿胶已成为OTC第一大单品、滋补养生第一品牌。华润医药在2019年进行了江中集团的战略重组，并将其正式更名为华润江中。华润医药在还制定了“确保60亿，力争80-100亿”再造江中的十四五目标。随着市场竞争的加剧和消费需求的变化，江中药业的核心品种健胃消食片市场持续萎缩，2015年，江中健胃消食片销量为2.14亿盒，而2021年的销量仅为1.56亿盒。华润医药入主后，一方面完成了并购桑海制药、济生制药、海斯制药等多家胃肠领域品牌药企，打造了除了“江中”品牌外“利活”、“贝飞达”、“初元”等OTC、大健康品牌，发挥品牌协同效应，另一方面则是借助华润医药本身的渠道优势，优化了江中的营销模式。2022年，华润江中实现了营业总收入38.12亿元，同比增长32.63%，其中，非处方药业务营收26.18 亿元，同比增长21.3%；处方药业务营收7.45亿元，同比增长64.4%；大健康及其他业务营收4.09亿元，同比增长67.0%。2020-2022 年收入总计增长达56.2%，“再造江中”的目标完成度过半。回复“新生”，了解电子期刊详情登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

来源 | 药智网作者 | 中华小吃01国内化药1类新药新增IND品种227个国内1类新药新增品种数量，是衡量2022年全年我国创新药研发进展的重要数据之一。在2019年化药1类新药注册新增品种首次超过100个以后，2020、2021两年内几乎是以近50%的速度快速增长，2021年全年的化药1类IND新增品种数量为243个。在新药开发迎来井喷式势头之后，开发的节奏正在逐渐减缓，并趋向平稳。截至2022年12月26日（全文以此时间统计），通过对国内新药注册申报1类品种（化药）进行统计并对数据进行逐一确定，2022年全年国内化药1类品种新增数量应为227个。     关注赛柏蓝，回复关键词“IND”查看完整名单。图1 2019-2022全年中国化药1类IND首次申报-受理品种统计02恒瑞领跑，一骑绝尘申办方维度，仅从注册的申报企业来看（不关联子母公司），2022年国内注册申报IND新增品种数量最多的企业为山东盛迪，共7个品种。紧随其后的申报企业依次为齐鲁制药、江苏恒瑞、东阳光药业、中美华世通生物、盛世泰科生物、广州必贝特医药、江苏恩华等等。而进一步关联，恒瑞医药成绩突出，本年度恒瑞（包括广东恒瑞、江苏恒瑞、山东盛迪、成都盛迪）大约有14个品种首次申报IND，应为本年度化药IND新增品种数量最多的企业。图2 2022年国产1类化药新药IND申请数量较多的企业032022全年首次申报-受理的IND品种新药IND阶段品种，基于申办方的开发策略不同，对外披露信息的程度也不同。通过查询，将部分新增品种的重点信息进一步摘录如下（以时间排序）。➣NO.1：GNP开发公司为广州雷恩康亚生物医药科技有限公司，临床适应症应为肺动脉高压以及心衰合并肺动脉高压。GNP是由17个氨基酸组成，并通过半胱氨酸二硫键相连的环状结构，来自于东非绿曼巴蛇的毒腺组织。➣NO.2：HSK36273开发公司为海思科医药集团股份有限公司，静脉给药，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。作为一种小分子高选择XIa因子抑制剂，HSK36273具有高效、起效快、解离快等特点。已有研究表明，其疗效与肝素相当，同时安全性更好。➣NO.3：SCR-6920开发公司为江苏先声药业有限公司，是一款口服蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，为合成致死领域抗肿瘤药物，临床适应症为晚期恶性肿瘤。该品种具有PRMT5高抑制活性和高选择性，药代证实其易分布于肿瘤内，肿瘤内药物浓度与血浆药物浓度比值是其他在研PRMT5抑制剂的10倍左右，有望降低靶点相关的血液毒性。➣NO.4：AC682开发公司为冰洲石生物科技(上海)有限公司，作用靶点为ER，是一款PROTAC产品。该品种已获得美国FDA的临床批准，适应症为ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。➣NO.5：FHND5071开发公司为江苏正大丰海制药有限公司，为一种RET选择性抑制剂，具更优的体内药效特点、更高的肿瘤组织分布以及更低的有效剂量，同时还可以透过血脑屏障，对于原发或转移至中枢神经系统的肿瘤具有潜在的疗效。➣NO.6：DAJH-1050766开发公司为成都地奥九泓制药厂，是一款四代EGFR抑制剂。结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。➣NO.7：SMP-100开发公司为科岭源生物科技（深圳）有限公司，是一种选择性5-羟色胺3（5-HT3）受体部分激动剂。该品种可与5-HT3受体有高亲和性和高选择性，口服药代动力学特性较好，与其他药物相互作用低。➣NO.8：QR056251开发公司为武汉朗来科技发展有限公司，该品种为ROCK抑制剂，临床拟用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。➣NO.9：ABSK043开发公司为上海和誉生物医药科技有限公司，为一种PD-L1抑制剂，具有选择性高、生物利用度较好的特点，临床前数据证实了该品种的强效抑制效果，以及在多个临床前模型中的抗肿瘤效果。➣NO.10：DC05F01开发公司为北京双鹤润创科技有限公司，是一种Fascin蛋白抑制剂，为抗肿瘤口服品种。同时该品种是华润双鹤通过创新事业部从美国NOVITA引进的跨境创新药合作项目。据报道该品种的相关研发项目累计已至少投入研发费用1.49亿元。➣NO.11：ASC60开发公司为歌礼生物科技（杭州）有限公司，是一款强效、高选择性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。➣NO.12：HHT120开发公司为上海华汇拓医药科技有限公司，是一款靶向凝血酶抑制剂，拟口服用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。目前，公司在该项目上已合计至少投入研发费用约人民币2898万元。➣NO.13：QY101开发公司为启元生物（杭州）有限公司，是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，以软膏剂临床拟用于特应性皮炎的治疗。临床前试验已初步显示了良好的PK特性，较好的药效和安全性。➣NO.14：H002开发公司为南京红云生物科技有限公司，是一款四代EGRF抑制剂，具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性，在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好。➣NO.15：Y-3开发公司为南京宁丹新药技术有限公司，为抗缺血性脑卒中新药。Y-3是目前全球唯一在研的全新结构小分子PSD-95/nNOS解偶联剂，药效明确，安全性良好，药代性质稳定，能够透过血脑屏障，无被纤溶酶降解的风险。➣NO.16：LNK01004开发公司为凌科药业（杭州）有限公司，临床拟用于银屑病的治疗。据悉该品种可以同时抑制多个与银屑病相关的炎症细胞因子和疾病诱导信号通道，具有较好的功效潜力。➣NO.17：HSK36212开发公司为海思科医药集团股份有限公司，是自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂，临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。➣NO.18：RGT-419B开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司，临床有望改善目前已上市的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服耐药性。该品种的单药活性，与abemaciclib和palbociclib相比，对ER+肿瘤细胞生长的抑制作用更大。➣NO.19：QHL-236开发公司为上海亲合力生物医药科技股份有限公司，是一种结构新颖的紫杉类新药，可在肿瘤部位聚集和释放药效，从而显著降低化疗毒副作用和提升疗效。临床拟用于实体瘤的治疗。➣NO.20：BEBT-305开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的二代HSP90抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制T细胞参与的自身免疫和炎症反应。➣NO.21：SYHX2005开发公司为石药集团欧意药业有限公司，是一种高选择性FGFR4抑制剂，具有优异的体内外活性和良好的安全性，临床拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.22：XTR006开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司，是一种Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像的放射性诊断显像剂。➣NO.23：EVER001开发公司为云顶新耀医药科技有限公司，是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，临床拟用于治疗肾小球疾病。➣NO.24：QR060127开发公司为武汉朗来科技发展有限公司，是一种TRPC5抑制剂，通过阻断FSGS等肾脏疾病足细胞RAC1过度激活引起的肌动蛋白重构，阻碍足细胞从基底膜脱落，维持肾小球屏障系统的完整性，临床拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段性肾小球硬化症等疾病的治疗。➣NO.25：XZB-0004开发公司为轩竹生物科技股份有限公司，是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂，临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。➣NO.26：ASK0912开发公司为江苏奥赛康药业有限公司，是一种抗菌药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。➣NO.27：TRN-157开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司，为一种雾化吸入剂，临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿、伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。该项目已至少累计投入1491.45万元人民币。➣NO.28：INS018_055开发公司为英矽智能科技（上海）有限公司，是该公司依托AI药物发现平台生成的首个抗纤维化小分子抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化。另，英矽智能宣布已完成INS018_055在澳大利亚的I期临床试验的多名受试者的给药。➣NO.29：RP903开发公司为君实润佳（上海）医药科技有限公司，是一种PI3K-α抑制剂，该品种具备抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。➣NO.30：JDB383开发公司为上海嘉葆药银医药科技有限公司，是经首创人源化PDX模型验证的集落刺激因子（CSF1R）抑制剂，可有效调节巨噬细胞的存活、增殖和分化。临床前药代显示JDB383吸收较快，生物利用度较好。➣NO.31：JS116开发公司为上海君实生物医药科技股份有限公司，是一种具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性。➣NO.32：ceralasertib开发公司为阿斯利康全球研发（中国）有限公司，为一款ATR抑制剂，该品种全球最高阶段已进入临床II~III期，临床使用该药单药或联合疗法针对多种肿瘤的临床试验。➣NO.33：WJ13404开发公司为苏州君境生物医药科技有限公司，为一款四代EGFR抑制剂，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。➣NO.34：ZKLJ02开发公司为云南中科龙津生物科技有限公司，是一款抗凝药，作用机制为抑制接触激肽系统关键靶标FXII和KLK、阻断凝血瀑布反应和炎症级联信号通路，临床拟用于急性缺血性脑卒中以改善神经功能缺损。该品种来源于森林山蛭，后经人工合成，是一种多肽类候选药物。➣NO.35：CGT-1881开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，口服给药，临床适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的治疗。➣NO.36：CGT-9475开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，是一款间变性淋巴瘤激酶抑制剂，临床拟解决耐药性和中枢神经系统转移，癌种仍指向非小细胞肺癌及其脑转移。➣NO.37：HH3806开发公司为上海海和药物研究开发股份有限公司，是一种BD2选择性BET抑制剂，对BD2结构域的抑制活性是BD1的200多倍。在临床前研究的动物实验中，相比非选择性的BET抑制剂，HH3806保留了对部分实体瘤和血液瘤的良好药效，但对正常细胞的杀伤大幅减少，消化道和血液学毒性显著降低。➣NO.38：NRT6003开发公司为成都纽瑞特医疗科技股份有限公司，是一款选择性内照射治疗（SIRT）用放射性微球，即通过以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得，临床拟开发治疗转移性肝癌。➣NO.39：RFUS-144开发公司为宜昌人福药业有限责任公司，是一种选择性阿片受体激动剂，临床用于治疗瘙痒症。非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性，镇痛效果确切，兼具良好的安全性和耐受性，无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。➣NO.40：CIGB-814开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司，是一种HSP60的CD4+T细胞表位的修饰肽配体，临床用于治疗类风湿性关节炎。➣NO.41：BGM0504开发公司为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，以产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。➣NO.42：RJ4287开发公司为南京奥利墨斯医药科技有限公司，是一款新型的THRβ选择性激动剂，以通过促进肝脏脂代谢和降低脂毒性来改善NASH。PS：该品种同步计划美国FDA的注册申报。➣NO.43：ICP-490开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司，是一款通过该公司的分子胶平台开发的新型靶向蛋白降解剂，即通过与CRL4 CRBN-E3泛素连接酶复合物的底物受体CRBN特异性结合，可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解，从而诱导细胞凋亡，临床拟用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。➣NO.44：WS015开发公司为中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司，是一种口服不吸收的高分子聚合物创新药。PS：该品种的获批，进一步证明中美华世通在高分子聚合物药物领域的创新研发能力。➣NO.45：HS248开发公司为瀚晖制药有限公司，是一种高选择性的PI3Kγ抑制剂，可通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化，增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移，临床拟与PD-1等免疫检查点抑制剂进行联用，有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来更多获益。➣NO.46：HRS-8427开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一款抗菌药物，通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好。PS：该品种已至少投入研发费用约3307万元。➣NO.47：HRS-1167开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，该品种是通过抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用，临床拟进行晚期实体肿瘤的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约1,879万元。➣NO.48：SPN0103-009开发公司为杭州澳赛诺生物科技有限公司，是一种新型、长效的GLP-1肽类似物，临床拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并期望最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默症。➣NO.49：APS03118开发公司为北京志健金瑞生物医药科技有限公司，是一种高选择性第二代RET抑制剂，临床拟用于针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤的治疗，以及对第一代选择性RET抑制剂产生的耐药性的患者。➣NO.50：WJ-39开发公司为宁夏康亚药业股份有限公司，是一种基于糖尿病并发症关键靶点醛糖还原酶结构设计的喹啉酮乙酸类化合物，临床拟用于糖尿病肾病的治疗，以及肾功能的改善。➣NO.51：HRS-4642开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一款KRAS G12D抑制剂，可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖，是国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。➣NO.52：HRS-5965开发公司为成都盛迪医药有限公司，可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，临床前显示其在大鼠肾炎模型中起到了显著的治疗性作用，安全性良好。PS：该品种已至少投入研发费用约2720万元。➣NO.53：氟[18F]思睿肽注射液开发公司为上海蓝纳成生物技术有限公司，是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，临床拟用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原阳性病灶的正电子发射断层扫描成像。➣NO.54：BB102开发公司为北京伯汇生物技术有限公司，是一款新型小分子激酶抑制剂，具有高选择性、作用机制新颖、对基因突变型肿瘤同样有效、安全性好等特点，临床拟用于治疗异常基因驱动的晚期实体肿瘤。➣NO.55：MT1011开发公司为陕西麦科奥特科技有限公司，是一种小分子广谱抗凝拮抗剂，拟开发用于接受抗凝剂治疗（如凝血因子Xa抑制剂）的患者因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时的使用。➣NO.56：CG001419开发公司为上海睿跃生物科技有限公司，是一款高选择性强效口服TRK蛋白降解剂，临床拟用于NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤。➣NO.57：Exd391209开发公司为成都奥达生物科技有限公司，是一款长效降糖新药，拟用于2型糖尿病的治疗。该品种是通过氨基酸长效化修饰技术，对原有的多肽药物GLP-1受体激动剂进行“升级”处理，通过突变肽链关键位点，降低多肽酶解率、延长药物血浆半衰期，满足周给药甚至双周给药。➣NO.58：SAL0112开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司，是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子激动剂，临床拟用于2型糖尿病的治疗、及成人肥胖患者或超重患者的体重管理。➣NO.59：AC-003开发公司为爱科诺生物医药（苏州）有限公司，是一款靶向受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1）的新型口服小分子抑制剂，能调节全身组织中的炎症和细胞死亡，临床拟用于特发性肺纤维化的治疗。➣NO.60：SR750开发公司为上海赛默罗德生物科技有限公司，是一款自主研发的治疗周围神经病理性疼痛候选药物，临床前研究结果显示，SR750具有较好的安全性和药代动力学特性。➣NO.61：VCT220开发公司为苏州闻泰医药科技有限公司，是一种新型非肽类口服小分GLP-1激动剂，能部分恢复胰岛β细胞功能，降低体重，改善血脂谱及降低血压，并且低血糖风险较小。临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.62：HRS-9821开发公司为广东恒瑞医药有限公司，是一款抑制呼吸道炎症、扩张支气管药物，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约2325万元。➣NO.63：SYHX2009开发公司为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，是一种选择性的NTRK和ROS1双靶点抑制剂，临床拟用于NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性的实体瘤。➣NO.64：HRS-6209开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一种选择性细胞周期阻断剂，可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约3014万元。➣NO.65：D3S-001开发公司为德昇济医药（无锡）有限公司，是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高，对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全，以及安全性好等潜在优势，临床拟开发用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。➣NO.66：QLH11811开发公司为齐鲁制药有限公司，是一款四代EGFR抑制剂，可逆转C797S突变，同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。另，该药还对多个肿瘤异种模型表现出优异的抑制活性。➣NO.67：EVT-401开发公司为浙江金华康恩贝生物制药有限公司，是一种非选择性阳离子通道P2X7抑制剂，临床拟用于类风湿性关节炎的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约2280万元。➣NO.68：WXSH0208开发公司为辰欣药业股份有限公司，是一种流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约4944.52万元。➣NO.69：RBD7022开发公司为苏州瑞博生物技术股份有限公司，是一款自主研发的针对ASGPR和PCSK9的siRNA疗法，临床拟用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。➣NO.70：Tinlarebant开发公司为倍亮生技医药（上海）有限公司，是一种口服的非维甲酸类RBP4小分子拮抗剂，可以减少和维持维生素A向眼睛的输送，以减少有毒维生素A副产物在眼组织中的积累，临床用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病。➣NO.71：GW201开发公司为北京广为医药科技有限公司，是一种高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂，临床拟开发用于治疗抑郁症。➣NO.72：BGB-15025开发公司为百济神州（苏州）生物科技有限公司，是一款造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂，在临床前研究中，抑制HPK1可有效促进T细胞激活，从而加强临床部分PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。➣NO.73：HE009开发公司为南昌弘益药业有限公司，是一款S1P1小分子抑制剂，拟用于系统性红斑狼疮（SLE）的治疗。➣NO.74：YZJ-4729开发公司为上海海雁医药科技有限公司，是一种靶向μ-阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体。体外试验显示，YZJ-4729较TRV130有更高的选择性。体内在不同动物疼痛模型中均表现出剂量依赖性的强效镇痛作用，关键的呼吸抑制和便秘副反应都远远弱于吗啡，且明显好于TRV130。➣NO.75：ICP-248开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司，是一种新型的高选择性BCL2抑制剂，拟用于单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。➣NO.76：BGC1201开发公司为赣江新区博瑞创新医药有限公司，是一款RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物，拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.77：BT-114143开发公司为赛诺哈勃药业（成都）有限公司，是一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原抑制剂，拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。➣NO.78：RG002开发公司为上海凌济生物科技有限公司，是一种不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。➣NO.79：GH55开发公司为勤浩医药（苏州）有限公司，是一款双机制ERK1/2抑制剂，它在抑制ERK1/2激酶活性的同时，抑制MEK对于ERK1/2的激活，临床拟开发用于MAPK信号通路突变的晚期实体瘤。➣NO.80：HT-101开发公司为苏州星曜坤泽生物制药有限公司，为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，临床用于乙肝相关治疗。➣NO.81：LF0001开发公司为杭州瓴方生物医药科技有限公司，是一款KRAS G12C抑制剂，临床拟开展用于KRAS G12C突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌及其他实体瘤的治疗。➣NO.82：XH-5102开发公司为上海勋和医药科技有限公司，是一种高选择性JAK2抑制剂，可作为自身免疫系统疾病的治疗药物，而本次获批是拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。➣NO.83：GFH312开发公司为浙江劲方药业有限公司，是一款RIPK1抑制剂，临床用于外周动脉疾病伴间歇性跛行。该品种已获得美国FDA批准临床，且完成了澳大利亚地区的I期临床。➣NO.84：TUL01101开发公司为珠海联邦制药股份有限公司，是一种JAK抑制剂外用制剂，临床用于轻中度特应性皮炎的治疗。➣NO.85：RAB001开发公司为中山莱博瑞辰生物医药有限公司，是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药，通过增进内源性干细胞靶向到骨头，改善血液循环，修复骨坏死，刺激新骨形成。➣NO.86：HBW-3210开发公司为成都海博为药业有限公司，是一款三代BTK抑制剂，来自于该公司的透脑创新药物开发平台，临床拟用于B细胞非霍奇金淋巴瘤，主要开发适应症为原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤或可能累及中枢神经系统的弥漫大B细胞淋巴瘤。➣NO.87：BEBT-503开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是一种高活性泛PPAR激动剂，拟用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎。➣NO.88：HRS-1780开发公司为山东盛迪医药有限公司，是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病的口服小分子药物。PS：该品种已至少投入研发费用约1417万元。➣NO.89：TB-D004C开发公司为深圳市图微安创科技开发有限公司，是一款超长效内源性胃泌酸调节素类似物，能够同时作用于人胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体的双重激动剂，临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.90：ATG-037开发公司为德丽（浙江）医药有限公司，是一款口服CD73小分子抑制剂，临床用于局部晚期及转移性实体瘤的治疗。➣NO.91：HRS-1358开发公司为山东盛迪医药有限公司，可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。PS：该品种已至少投入研发费用约2973万元。➣NO.92：RGT-264开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司，是一种高选择性HPK1（也称MAP4K1）抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.93：KMHH-03开发公司为北京康明海慧生物科技有限公司，是一种多肽药物，该品种通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合，抑制蛋白HER2受体的二聚化，并下调ER-α36受体水平，进而抑制肿瘤细胞增殖，同时可降低uPAR的稳定性，抑制肿瘤细胞的侵袭与转移，临床拟用于乳腺癌的治疗。➣NO.94：TR128开发公司为安徽中科拓苒药物科学研究有限公司，是新一代pan-RAF激酶抑制剂，体内外实验显示TR128对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性。➣NO.95：ASC61开发公司为歌礼生物科技（杭州）有限公司，是一款口服PD-L1抑制剂，其活性代谢物是强效、高选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。➣NO.96：IMG-004开发公司为英脉生物医药（杭州）有限公司，是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂，具有强效性、高选择性和脑渗透性，临床拟用于免疫性疾病的治疗。➣NO.97：AB-218开发公司为葆元生物医药科技（杭州）有限公司，是一种口服型脑渗透突变型IDH1选择性抑制剂，耐受性良好，脑分布良好，临床拟用于治疗具有IDH1突变的多种实体瘤。➣NO.98：BEBT-607开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是一种高活性KRAS G12C抑制剂，临床拟开发单药和联合用药用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。➣NO.99：GMDTC开发公司为健尔圣（珠海）医药科技有限公司，是一种重金属中毒解毒剂，临床用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属，可用于治疗镉中毒，也可用于治疗铅中毒。➣NO.100：CGT-1967开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，是一种CDK4/6抑制剂，拟用于治疗血液肿瘤。➣NO.101：HJM-353开发公司为和径医药科技（上海）有限公司，是一种强效、选择性和口服生物可利用的EED抑制剂，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。➣NO.102：THDBH151开发公司为东宝紫星（杭州）生物医药有限公司，是一款痛风双靶点抑制剂，既能抑制黄嘌呤氧化酶，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收，临床拟用于痛风的治疗。➣NO.103：ZX-4081开发公司为南京征祥医药有限公司，是一款高选择性的PI3Kγ抑制剂，临床与PD-1/L1、CTLA4等免疫检查点抑制剂进行联用，可用于PD1和CTLA4类抑制剂的耐药。➣NO.104：NH130开发公司为江苏恩华药业股份有限公司，是一种强效的5-HT2A受体反向激动剂，临床前试验结果表明，NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效，且不影响运动功能。PS：该项目已至少投入研发费用1300万元。➣NO.105：TL118开发公司为苏州韬略生物科技股份有限公司，是一款针对NTRK基因融合突变的抗肿瘤新药，临床拟用于晚期NTRK融合实体肿瘤的治疗。该品种较拉罗替尼和恩曲替尼结构有优势，能够作用于脑部。➣NO.106：NHL35700开发公司为江苏恩华药业股份有限公司，一种小分子磷酸二酯酶10A酶抑制剂，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。该品种对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。➣NO.107：[177Lu]Lu-XT033开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司，是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法药物。➣NO.108：OAB-14开发公司为山东新华制药股份有限公司，是一种贝沙罗汀衍生物，通过增加APP/PS1小鼠的β-淀粉样蛋白清除率，改善阿尔茨海默病相关的病理学和认知障碍。➣NO.109：BPI-460372开发公司为贝达药业股份有限公司，是一种靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.110：UA021开发公司为祐森健恒生物医药（上海）有限公司，是一种高效、高选择性及高口服生物利用度的TYK2变构抑制剂，拟开发用于治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病。.➣NO.111：AK0706开发公司为厦门特宝生物工程股份有限公司，是一种全新结构的PAPD5/7小分子抑制剂，能够抑制乙肝HBeAg的活性，降低乙肝表面抗原的表达水平，临床拟用于治疗慢性乙型肝炎。➣NO.112：ECC4703开发公司为上海诚益生物科技有限公司，是一种β-选择性、肝靶向性的THR完全激动剂；临床前研究已证明相较部分激动剂MGL-3196的高效，并且在NASH和血脂异常的动物模型中显示出优异的疗效。➣NO.113：BPI-452080开发公司为贝达药业股份有限公司，是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂，临床拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.114：APG-5918开发公司为苏州亚盛药业有限公司，是一种口服的、新型强效、选择性小分子EED抑制剂；作为一种变构抑制剂，APG-5918能选择性结合EED蛋白，通过调节肿瘤表观遗传学及肿瘤微环境，有望克服肿瘤耐药，实现完全和持久的肿瘤消退。➣NO.115：SAL0119开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司，是一款口服小分子免疫抑制剂，具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用，拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。➣NO.116：ABSK121-NX开发公司为无锡和誉生物医药科技有限公司，是新一代口服抗FGFR耐药突变抑制剂，临床拟用于治疗晚期实体瘤。2022全年首次申报-受理的IND品种♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电