100 项与 ASN008(Shanghai Auson Pharmaceuticals) 相关的临床结果
100 项与 ASN008(Shanghai Auson Pharmaceuticals) 相关的转化医学
100 项与 ASN008(Shanghai Auson Pharmaceuticals) 相关的专利（医药）
2
项与 ASN008(Shanghai Auson Pharmaceuticals) 相关的新闻（医药） 上海奥全生物医药科技有限公司（以下简称“奥全生物”）完成6500万元A轮融资，由拓金资本领投，张科禾润、冠亚投资跟投。本次募集资金将主要用于产品的后续临床研究及生产。药融圈担任财务顾问。
奥全生物成立于2019年，是一家致力于高端改良型制剂研发和产业化的国际化生物医药公司，其位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。
奥全生物围绕患者的临床需求对药物进行针对性改良，探索新的治疗方法，包括新剂型、新适应症和新给药方案，产品通过505(b)(2)或二类新药途径报批美国FDA及中国NMPA，并引入市场，以满足国内外患者未被满足的临床需求。公司专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发和创新，尤其在儿科、血管疾病以及抗病毒等领域，并以产品市场化为最终目标。公司创始人卢恩先博士为复旦大学药剂学硕士、伊利诺伊大学生物药剂学硕士、明尼苏达大学药剂学博士，拥有十余年MNC及初创企业药物研发经验，先后在Barr、Novartis等企业担任研发职位，2012年共同创立Aucta并担任总经理，作为研发负责人推动多个产品研发及获批上市。
公司研发管线涵盖儿科、心血管、抗病毒等多个治疗领域，其中用于治疗婴幼儿血管瘤的首个产品ASN001已在中国完成一期临床，多中心二期临床正在进行中；一周服用一次抗HBV药物ASN008缓释片也已在澳大利亚完成一期临床，结果符合预期。另外二个改良新药ASN002和ASN006预计2022年Q1在美国申报NDA。
公司创始人卢恩先博士表示：感谢新投资人的信任和支持，此轮融资将大大助力公司加快新产品的产业化步伐。奥全针对患者的临床需求，提供临床急需的治疗方案以填补空白。我们还在持续开发新的技术和产品，未来将会根据患者和市场需求扩充新的领域，生产更多更好的产品以提高民众健康生活品质。
拓金资本创立于2012年，核心管理团队曾在国内外投资银行等金融机构担任要职。拓金资本秉承“专注、人才和协作”的理念，为LP创造价值，为被投企业提供增值服务。拓金资本目前管理着数十亿人民币的投资基金，聚焦于战略新兴产业的股权投资机会，已投资了包括新一代信息技术、新能源、新材料及生物医药等四大领域的众多项目。
浦东生物医药子基金I期——“张科禾润基金”是以浦东科创母基金作为基石投资人，引入社会资本和专业化力量，以市场化的方式投资和管理的模式。生物医药子基金重点关注创新药、医疗器械、医疗服务等生命健康相关产业领域有增长潜力的、优质的企业，总规模30亿元，其中I期规模为10亿元，落地实体为“上海张科禾润生物医药创业投资合伙企业（有限合伙）”（“张科禾润基金”）。首轮投资方包括浦东科创母基金、元亨祥集团、宁波越都、上银国际、深圳威盛等，由张江集团全资子公司张江科投担任基金管理人。
苏州冠亚成立于2011年，是一家聚焦于大健康辅以半导体领域的专业风险投资机构，由具备资深专业背景、多年工作经验且有独立判断力的专业人士组建，有能力为生命健康领域创新型公司提供在研品种临床试验、注册、监管等方面的综合顾问服务，让创新企业在发展中事半功倍，公司同时拥有专业的投后管理服务能力，可以为企业匹配优秀中介机构和更深入的增值服务。公司已成功支持超过20家企业登陆资本市场。
以资本的力量和商业化的思维推动药物研发的创新发展，让资本变得更有温度，让生命获得应有的尊严，是凯泰资本在生物医药领域长期践行的投资理念，Auson是这一理念下的又一个投资案例，我们希望这样的投资能让以真实临床需求为导向的研发立项思维被更多的创业家接受，从而将新药研发与市场需求更好的连接起来，提高研发效率和患者生存质量。
————凯泰资本副总裁 黄泽华
近日，凯泰资本完成对Auson healthcare Holding Limited（以下简称“Auson”）500万美元Seed轮投资。Auson是一家致力于创新药研发和产业化的国际化生物医药公司，公司通过创新探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的505(b)(2)或二类新药报批美国FDA及中国NMPA，在适应症方面侧重于血管、抗病毒等领域，并致力于以患者为中心，持续将创新改良药物引入市场，从而满足国内外患者未被满足的临床需求。
Auson创始团队具备丰富的药物研发及产业化经验
Auson healthcare Holding Limited成立于2019年，是由具有中美药学研发背景的资深科研人员组建和管理的医药产品研发企业，其高管团队均来自大型跨国药企及知名CRO公司，公司在上海浦东建立了中国研发中心（上海奥全生物医药科技有限公司），负责研发和在华项目的临床及申报，公司全资子公司AUSON PHARMACEUTICALS INC位于美国新泽西州，负责在研产品的临床、申报及商务推广等。
Auson在505b2新药领域储备了成熟的产品管线
美国国会1984年通过了《药品价格竞争和专利期修正案》(Hatch-Waxman Amendment)，修订后的《联邦食品、药品和化妆品法案》505部分为新药申请提供了三条路径，其中505(b)(2)类药物申请途径包括三类：NME、增加新的适应症以及同一适应症的改良。其中同一适应症的改良包括：给药途径；给药频率；剂型或配方；剂量；盐、酯、络合物、复合物，光学/异构体；处方药变非处方药。
图 FDA药品上市申请路径
汤森路透数据显示，美国最近10年通过505(b)(2)申请获批的产品在快速攀升，2017年505(b)(2)申请获批的创新药达63个，远远超过NMEs+BLA申请获批的46个，两者的差距迅速拉大且呈现进一步增加的趋势，2018年505(b)(2)途径申报的创新药达到75个。
1996年~2015年的20年间，FDA一共批准了143个缓控释片或胶囊，58个口服混悬液，8个注射混悬液，4个注射乳剂，8个注射脂质体，18个植入剂，32个透皮制剂，50个眼用制剂，67个吸入剂，11个注射微球，占据整个505b（2）新药批准总量的56%以上。
2000年至2006年，全球创新释药系统(DDS)市场规模由500 亿美元成长到1000亿美元，2011年市场规模达到1578亿美元，2015年1718亿美元，2017年达到1935亿美元，占全球药物市场总规模的18%。17年间年均复合增长率为8.73%，远高于整体药物市场6.13%的增长率。
Auson围绕患者实际临床需求，在血管及抗病毒领域开发有一系列505b2在研新药，其中治疗婴幼儿血管瘤的ASN001已在中国完成一期临床，多中心二期临床正在进行中；一周服用一次治疗乙型肝炎的ASN008缓释片已在澳大利亚完成一期临床，结果符合预期，此两种产品均为全球首创，专利均已获得授权。
公司还有多个在研505b2新药，其中包括预防及治疗静脉血栓、肺动脉高压等疾病的创新制剂。
图 Auson在研505b2新药产品管线
Auson未来将继续致力于开发创新药物以提高民众健康生活品质，提供临床急需的治疗方案以填补空缺，力争成为具有影响力和核心竞争力的创新制药企业。
凯泰资本以行业研究驱动，从适应症角度和产业链角度继续完善投资布局
凯泰资本自2015年起，以适应症为线索，坚持发现生物医药领域未被满足的医疗需求，并付诸投资实践。到目前为止在生物医药技术相关企业板块，公司投资组合已经覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、抗感染、自身免疫、神经科学、皮肤疾病和呼吸疾病等疾病领域。同时，凯泰资本在医药工业垂直产业链上在多环节进行布局，投资了研发阶段的生物技术公司和已有药品上市销售的药企。未来，凯泰资本将继续寻找优质生物技术/医药标的，并陪伴其成长，通过专业能力为基金和社会创造价值。
图 凯泰资本生物医药投资布局
近期，国家对医药产业的大力支持，加速了国内简单仿制药高盈利时代的结束，开启了中国生物医药创新创造的新时代。创新驱动发展，这是国家医药医疗思想的大转变，将推动中国从医药消费大国向医药产业强国转型。凯泰资本投资Auson 项目，我们希望通过对创新探索新疗法的支持，将全球领先的医药创新疗法带向中国，更快推动中国新药的产业化，更好地服务健康中国建设！
100 项与 ASN008(Shanghai Auson Pharmaceuticals) 相关的药物交易
