[177Lu]Lu-XT033([177Lu]Lu-XT033) - 在研适应症：转移性前列腺癌，转移性去势抵抗性前列腺癌，PSMA阳性前列腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药、治疗用放射药物

别名-

靶点-

作用机制

电离辐射发射源

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病

在研适应症

转移性前列腺癌转移性去势抵抗性前列腺癌PSMA阳性前列腺癌

非在研适应症-

原研机构

北京先通国际医药科技股份有限公司

在研机构

北京先通国际医药科技股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1/2期

特殊审评-

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关联

2

项与 [177Lu]Lu-XT033 相关的临床试验

CTR20232375 / Recruiting临床1期

评估[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究

I期剂量验证研究主要目的：评估[177Lu]Lu-XT033 注射液1.11Gbq 及 1.85Gbq 剂量组治疗mCRPC 患者的安全性和耐受性；评估单次给药的辐射剂量学和药代动力学特征。次要目的：评估两剂量组的疗效终点指标。 II期扩展研究主要目的：评估基于 I 期剂量验证研究得到的 II 期推荐剂量（RP2D）联合标准治疗在不同转移性前列腺癌队列中的有效性。次要目的：评估其他疗效终点指标；评估安全性和耐受性。

开始日期2023-09-13

申办/合作机构

北京先通国际医药科技股份有限公司

NCT06081686 / Recruiting临床1/2期

Phase I/II Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Radiation Dosimetry and Pharmacokinetics, and Efficacy of [177Lu] Lu-XT033 Injection in Patients With Metastatic Prostate Cancer

This was a multicenter, open-label, phase I/II study to evaluate the safety and tolerability, radiation dosimetry and pharmacokinetic characteristics, and efficacy of [177Lu] Lu-XT033 injection in patients with metastatic prostate cancer, including a phase I study and a phase II extension study.

开始日期2023-09-13

申办/合作机构

北京先通国际医药科技股份有限公司

100 项与 [177Lu]Lu-XT033 相关的临床结果

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100 项与 [177Lu]Lu-XT033 相关的转化医学

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100 项与 [177Lu]Lu-XT033 相关的专利（医药）

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100 项与 [177Lu]Lu-XT033 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性前列腺癌	临床2期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2023-09-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床1期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2023-09-13
PSMA阳性前列腺癌	临床申请批准	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2022-12-29