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项与 狂犬病疫苗(Vero细胞)(吉林迈丰生物药业有限公司) 相关的临床试验Multicenter, Randomized, Double-blind, Positive Control Evaluation of Rabies Monomab CBB 1 Combination Vaccine for Antibody Neutralization Activity and Safety Phase Clinical Trials in Healthy People
To evaluate the antibody neutralization activity and safety of rabies mAb CBB 1 combination vaccine used in healthy people
/ Not yet recruiting早期临床1期 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo / Positive Control Evaluation of the First Safety, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Phase I Clinical Trial of Rabies Monomab CBB 1 in Healthy People
rabies mab CBB 1 is mainly used for passive immunization of patients bitten or scratched by rabies or other animals carrying rabies virus, this study mainly studies the safety, tolerability, pharmacokinetics, neutralizing antibody activity and immunogenic characteristics of rabies mAb CBB 1 in healthy adults
随机化盲法在10-50岁健康人群中接种迈丰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)与同类制品进行安全性和免疫原性比较
试验疫苗全程接种后14天，试验疫苗组的抗体阳转率达到100%；试验疫苗抗体阳转率非劣效于对照组疫苗。 比较首剂接种后14天以及全程接种后14天试验疫苗组和对照疫苗组的狂犬病毒中和抗体几何平均浓度（GMC）；所有受试者均详细观察首剂接种后至全程接种后30天内以及全程接种后6个月内所发生的不良事件。
100 项与 狂犬病疫苗(Vero细胞)(吉林迈丰生物药业有限公司) 相关的临床结果
100 项与 狂犬病疫苗(Vero细胞)(吉林迈丰生物药业有限公司) 相关的转化医学
100 项与 狂犬病疫苗(Vero细胞)(吉林迈丰生物药业有限公司) 相关的专利（医药）
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项与 狂犬病疫苗(Vero细胞)(吉林迈丰生物药业有限公司) 相关的新闻（医药）引言中国药品食品检定研究院发布的批签发数据，客观反映我国人用疫苗的供应情况，是测算国内疫苗市场的较可靠依据。从2021年4月起批签发记录不再公布每个批次的具体数量，采用市场收集的批签发批量信息进行测算，结合国家免疫规划疫苗招标价格和省级非免疫规划疫苗采购价格，进而推测市场规模，仅供参考。PART.1整体批签发概述1. 总批次持续减少，签发量同比持平全行业总计实现批签发4448批次，同比下降5.38%，较2021年下降17.40%。估测签发量5.75亿剂，同比基本持平(+0.10%)，较2021年下降11.21%。2. 国产苗仍为供应主力，进口苗增量显著 国产疫苗签发量5.03亿剂，占比87.40%； 进口疫苗签发量7247.50万剂，同比大幅增长37.02%，占比从2022年的9.20%增长至12.60%。 MSD的网红疫苗HPV9签发量大幅增长133.82%，贡献主要增量(+2094.7万剂)；Pfizer的PCV13对比2022年低谷迅猛回升(+1200.40%)； Sanofi的脊髓灰质炎灭活疫苗、国光生物的流感病毒裂解疫苗（三价）未产生批签发。3. 多产品首次获批，签发量前十产品易位 百克生物的带疱减毒活疫苗、兰州生物的三价重配轮状病毒减毒活疫苗、中慧元通的四价流感亚单位疫苗均为年度新产品首次获得批签发品种； 华兰生物的吸附破伤风疫苗、狂犬病疫苗（Vero细胞）、民海生物狂犬病疫苗（二倍体细胞）Sanofi的四价流感病毒裂解疫苗首次获得批签发； 中逸安科的流感病毒亚单位疫苗（三价）未产生批签发。 签发量前十产品累计量3.84亿剂，占比66.76%，较2022年签发量前十产品集中度占比提升4.26%； 百白破疫苗(+2201.10万剂)、HPV9(+2094.70万剂)、麻腮风疫苗(+1319.54万剂)、AC多糖疫苗(+1005.59万剂)增量显著； 乙肝疫苗(-2148.54万剂)、狂犬病疫苗(-2070.40万剂)、水痘疫苗(-1159.37万剂)、甲肝灭活疫苗(-854.71万剂)、流感病毒裂解疫苗（三价）（-766.60万剂）签发量显著减少。4. 免规苗签发量同比增长，缓解下降趋势 免疫规划疫苗在最近三年签发量呈下降趋势，CAGR为-9.32%。 免疫规划疫苗总签发量2.07亿剂，同比增长9.52%，有所回升。百白破疫苗(+2201.20万)、麻腮风疫苗(+1319.54万)、AC多糖疫苗(+1005.59万)贡献主要增量，乙肝疫苗(-1567.78万剂)减量显著。 非免疫规划疫苗总签发量3.68亿剂，占据主导地位(64.00%)，同比下降4.66%；狂犬病疫苗(-2070.4万剂)、水痘疫苗(-1159.37万剂)减量显著。5. 签发企业集中度较低，但提升显著45家生产企业产生批签发，国内企业40家，外资企业5家；中慧元通为新进入企业，四价流感病毒亚单位疫苗获得批签发；艾美行动（原艾美康淮）恢复甲肝灭活疫苗的批签发，中逸安科的流感病毒亚单位疫苗（三价）未产生批签发；疫苗企业批签发集中度较低，多达21家企业(46.67%)仅生产一种疫苗。 签发量前十企业规模领先，合计供应3.61亿剂（+15.2%），占比62.77%。 增量显著的企业有MSD(+1619.5万剂)、玉溪沃森(+1349.68万剂)、武汉生物(+1306.29万剂)； 长春生物(-693.8万剂)、北京科兴(-613.37万剂)则有一定量下降。6. 供应品种分化明显，长尾效应凸显 有六个品种的生产企业在五家及以上: 狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗生产企业有八家； 流感病毒裂解疫苗（三价）、hib疫苗生产企业有六家； 水痘疫苗、PPV23生产企业有五家。 另一方面，57.41%的疫苗为独家供应，其中有部分多联多价及大单品疫苗如HPV9、重组带状疱疹疫苗、五联疫苗。PART.2产业规模概述1. 千亿产值规模，非免规苗引领快速增长 以批签发数据估算，中国疫苗市场规模由2019年的459亿人民币增加至2023年的1223亿人民币，CAGR为+21.68%(不含新冠疫苗)。 其中非免疫规划疫苗产值规模快速增长(CAGR:+23.53%)，免疫规划疫苗逐年下降(CAGR:-4.72%)。2. HPV9表现优异，带疱疫苗跻身前十2023年国内产值前十产品均为非免疫规划疫苗，累计金额1051.75亿元，同比增长26.09%，产值占比85.98%。HPV9产值475.07亿元，占总产值的38.84%，贡献主要增量(+271.89亿元，+133.82%)。除HPV9外，其他疫苗总产值同比下降6.24%。带状疱疹减毒活疫苗的上市促使该品种跻身前十，产值36.17亿元(+173.18%)，排名同比上升五位。HPV4、狂苗、水痘疫苗产值分别较同期减少29.14亿元(-25.85%)、18.91亿元(-22.11%)、16.18亿元(-39.05%)，跌幅显著。3. 免规苗以国有企业供应为主，产值逐年下降 免疫规划疫苗以国有企业供应为主，供给充足，2023年国有企业签发量1.61亿剂，占比77.48%。 共17家企业参与免疫规划疫苗的供应。 免疫规划疫苗的市场规模较小，受到新生儿数量和疫苗单价制约，产值逐年下降，2023年约36.02亿元，同比下降18.47%，较2021年减少42.19%。4. 部分非免规疫苗价格遥遥领先结语 根据2023年的批签发数据，我们对产值进行了估算。虽然预计值与实际金额存在一定偏差，但这些数据仍能反映2023年整体市场发展趋势。 上述结果仅供参考，如有任何疑问或建议，欢迎与我们一起交流和探讨！END识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
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注：本文不构成任何投资意见和建议，以上市公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
长春高新（000661）于2021年3月11日晚间，发布年度业绩报告，2020年归属于上市公司股东的净利润约为30.47亿元，同比增长71.64%；营业收入约为85.77亿元，同比增长16.31%。
来源：长春高新2020年度报告
子公司金赛药业实现收入58.03亿元，同比增长20.34%。其中2020年单Q4实现收入15.54亿元，净利润7.71亿元。
金赛药业为国内在“生长激素赛道”具备了全产品管线生产能力的企业，具体包括粉针、水针及长效针，可满足不同经济能力患者的治疗需求。
2020年生长激素领域：水针占比营收77%，长效占比营收12%，粉针营收占比11%；水针同比增长20%、粉针19%、长效29%。促卵泡激素约2.7亿，略有增长。现阶段带状疱疹已经在三期的总结，有望2023年获批上市。
子公司百克生物实现收入14.33亿元，同比增长43.30%。其中2020年单Q4实现收入3.58亿元，净利润0.75亿元。水痘疫苗市场份额独占鳌头，鼻喷流感疫苗获批上市，批签发157万瓶，估计实现收入约4亿元。水痘疫苗获得批签发883.02万人份，较上年批签发数量增加23.33%，2021年预计签发300-400万人份。科创板上市敲钟在即。
子公司华康药业实现收入5.83亿元，同比增长0.45%；子公司高新地产实现收入7.25亿元，同比下降23.00%。
2020年长春高新经营业绩实现大幅增长的原因主要在于：2019年实施重大资产重组，于2019年11月完成了对金赛药业29.5%少数股东股权的收购，金赛药业作为公司核心子公司，2020年营业收入占据长春高新的大半壁江山，生长激素管线四季度持续增长，大幅度提高了公司业绩，驱动力在于生长激素渠道的拓展，预计随着渠道的拓宽，业绩会进一步增长。
来源：长春高新2020年度报告
另一方面，百克生物鼻喷流感疫苗产品和水痘疫苗获得批签大增，为公司业绩贡献增量。
关于长春高新
1993年6月，长春高新技术产业（集团）股份有限公司由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立，总股本13750万股。1996年12月18日，公司股票在深圳证券交易所挂牌上市，是东北地区最早的一批上市公司之一。
上市20余年来，长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型，成为一家专注于医药科技创新领域，实施产业投资的企业集团。公司经营业绩持续增长，2017、2018年在全国医药工业百强排名分别为73、56名。
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。经过多年的产业布局和研发投入，医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域，是公司业绩的主要来源。房地产业务进行有计划的土地储备，立足特色地产开发与经营。
产品管线
公司目前重点研发项目38个，申报待批准项目1个，临床试验项目16个，申报临床试验待批准项目1个，临床研究项目14个，仿制药研究项目6个。
重点在研产品
金赛药业：
儿科产品方面，以生长发育为中心，积极拓展各重要领域。抗肿瘤产品中用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。
同时，加强与外部合作，引进甲磺酸亮丙瑞林、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液等项目，进一步增强公司在儿童健康、女性健康、生殖及肿瘤等领域的技术储备。
百克生物：
疫苗方面，抗狂犬病病毒的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干剂型产品Ⅲ期临床试验基本完成。
用于预防老年人带状疱疹及并发神经痛的带状疱疹减毒活疫苗产品Ⅲ期临床试验已有2.5万例受试者入组；吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗获批临床，如研发成功将使国内百白破疫苗完成升级换代，提升免疫效果、降低不良反应，并为公司以后开发多联疫苗打下基础。
截至2020年末，公司子公司重点研发项目临床进展情况如下：
来源：长春高新2020年度报告
旗下子公司
其中控股子公司金赛药业主营生长激素和促卵泡素，18年贡献利润占上市公司比例近80%。子公司百克生物主营水痘疫苗和狂犬疫苗等，华康药业主营中成药生产销售，另外还有地产业务，但是规模不大，详细情况如下：
▶ 金赛药业（基因工程制药）◀
金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，主要产品为注射用重组人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂）等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康等领域产品。
主要产品：
▶ 百克生物（生物疫苗）◀
百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品，同时还拥有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。
主要产品：
▶ 华康生物（中成药）◀
华康药业主要从事中药的研发、生产和销售，涵盖心脑血管、中药抗炎及妇儿等产品线，主要产品包括血栓心脉宁、银花泌炎灵、疏清颗粒、清胃止痛微丸等。
主要产品：
结 语
长春高新未来将继续依托本土的生长激素的龙头地位的优势，具有品牌和渠道优势。坚守以医药为主、房地产为辅的产业发展定位。坚持在医药领域的技术创新，积极寻求外部国际市场的合作，加速国际化进程。在拟合作项目方面，做好拟投国际化合作项目论证、谈判和前期准备工作。为了进一步拓宽融资渠道，增强竞争能力，将计划拆分子公司百克生物，推进子公司百克的上市工作，本次拆分主要专注于传染病防治，将在产品、新工艺技术方面进行布局，将以研发驱动的疾病防治为主。
更多信息，请扫免费注册的药融云数据或网站www.pharnexcloud.com
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
长春高新公司官网
相关公司公开披露；
长春高新2020年报；
长春百克招股书；
等等。
【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
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