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今日,百利天恒发布公告,公司自主研发的创新生物药 BL-M14D1(ADC)的药物临床试验获得批准。
据公告披露,BL-M14D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为晚期实体瘤。
BL-B01D1则是百利天恒自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等6个III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
同日,阳光诺和发布公告,公司在研项目“STC008注射液”的临床试验申请获得批准,液拟用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。
STC008为生长激素促分泌素受体(GHSR)激动剂,STC008注射液对在体外对GHSR受体具有较强结合力,在动物模型上取得较好的改善肿瘤恶液质效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,且具有较大程度改善国外上市品种不良反应的潜力,展现了良好的成药性和安全性。
目前国内无相关产品上市,本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值,有望成为Best-in-Class。