TLC-1180

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，上周（9月2日~9月8日），全球生物制药领域至少8家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。这些最新获得资本市场青睐的新锐公司主要致力于线粒体质子载体减重疗法、基于基因编辑的T细胞疗法、新型干细胞疗法、大环肽药物、siRNA疗法、基因编辑器官移植等领域。 OrsoBio公司 轮次：B轮 金额：6700万美元 9月7日，OrsoBio公司宣布完成6700万美元的B轮超额融资。本轮融资由新投资者Ascenta Capital和Woodline Partners联合领投，现有投资者Samsara Biocapital、Longitude Capital、Enavate Sciences、NuevaBio及礼来公司（Eli Lilly and Company）参投。筹集的资金将用于加速公司线粒体质子载体（mitochondrial protonophore）产品组合的开发，用以治疗肥胖及相关代谢疾病。 线粒体质子载体可直接增加能量消耗，可能与GLP-1 RA的代谢作用互补。在临床前研究中，OrsoBio开发的线粒体质子载体显示出减重、保持瘦体重（即去脂体重）以及改善胰岛素敏感性的效果。此外，当这些潜在疗法与GLP-1 RA联合使用时，观察到受试者进一步的体重和脂肪减少，并且对瘦体重没有显著影响。根据新闻稿，本轮融资完成后，OrsoBio公司将推进其在研减重疗法TLC-6740（肝脏靶向的线粒体质子载体）进入后期临床试验，并将另外两款质子载体TLC-1180和TLC-1235推进至IND支持研究。 HDAX Therapeutics 轮次：种子轮 金额：320万美元 9月5日，HDAX Therapeutics宣布首次完成320万美元超额认购的种子轮融资，该公司致力于以HDAC6靶点为目标，用于发现和开发突破性疗法，目前针对的是神经和心脏代谢疾病。此次融资由SeedFolio、FACIT和Toronto Innovation Acceleration Partners (TIAP)领投，Eos Bioinnovation (Eos)、Ontario Centre of Innovation (OCI)和其他投资者参与。 研究表明HDAC6在微管功能障碍中起到关键作用，该靶点在炎症性疾病、代谢功能障碍和神经系统疾病中的治疗潜力已经被验证，然而脱靶毒性和药物暴露不足等仍然是当下新药开发的挑战。HDAX Therapeutics设计了下一代结合机制，解决了弱结合、药代动力学和脱靶毒性等关键药物设计挑战，有可能发现“best-in-class”的HDAC6抑制剂。 eGenesis 轮次：D轮 金额：1.91亿美元 9月4日，eGenesis宣布完成1.91亿美元D轮融资，以推进其核心在研产品EGEN-2784进入首个人体肾脏移植临床试验，并推进其他管线项目及扩大生产。本轮由Lux Capital领投，DaVita、Eisai Innovation、NATCO Pharmaceuticals、ARCH Ventures、Khosla Ventures、Farallon Capital Management等现有投资者也参投。 eGenesis开发的EGEN-2784是一款肾移植在研产品，包含三类基因编辑：敲除三个参与糖抗原合成、与超急性排斥反应相关的基因；插入七个与调节排斥反应的信号通路相关的人类转基因，这些通路涉及炎症、先天免疫、凝血和补体；使猪体内中的内源性逆转录病毒失活。2024年3月，eGenesis宣布成功完成世界首例将猪肾脏移植到活体患者体内的手术。 ArsenalBio 轮次：C轮 金额：3.25亿美元 9月7日，Arsenal Biosciences宣布完成3.25亿美元C轮融资，用于推进核心项目的开发，以及开发发现新型细胞疗法的工具。参与本轮融资的机构包括ARCH Venture Partners、Regeneron Ventures和NVentures等新投资方，以及SoftBank Vision Fund 2、百时美施贵宝等现有投资者。 ArsenalBio旨在利用基于CRISPR的基因编辑对T细胞进行重新编程，在提高T细胞抗癌活性的同时，降低其潜在毒性。该公司的研发管线包括用于治疗卵巢癌、肾癌和前列腺癌的多款在研疗法。其中，AB-2100是一款用于治疗透明细胞肾细胞癌的在研疗法，处于1/2期临床试验中，早前该疗法已获得FDA授予快速通道资格。 Circle Pharma 轮次：D轮 金额：9000万美元 9月3日，Circle Pharma宣布完成9000万美元的D轮融资，该轮投资由The Column Group领投，Nextech Invest和Euclidean Capital等新老投资者参与。今年7月，该公司刚刚宣布完成第一部分5400万美元D轮融资。 Circle Pharma正在推进可通过多种途径（包括口服）给药的细胞渗透性大环化合物的发现和开发，目前将开发重点放在细胞周期蛋白上，这类蛋白是控制细胞在细胞周期中进展机制的主要调节器，也是许多癌症的关键驱动因素。根据新闻稿，此轮融资的资金将用于资助Circle Pharma公司细胞周期蛋白A/B（cyclin A/B）RxL抑制剂CID-078的临床开发。CID-078是一种多肽类抗肿瘤药物，目前处于早期临床阶段。 Somite 轮次：Pre-种子轮 金额：480万美元 9月3日消息，Somite Therapeutics宣布完成480万美元pre-种子轮融资，该轮融资主要由Astellas Venture Management和Montage Ventures领投，融资资金将用以推进该公司人工智能平台和临床项目的进展，同时启动针对代谢紊乱的治疗研究。Somite公司旨在利用大数据和人工智能开发新型干细胞疗法。其AI平台AlphaStem可以大规模生产人体组织，用于治疗糖尿病、肥胖症和肌营养不良症等疾病的干细胞疗法。 赫吉亚生物 轮次：A2轮 金额：数千万元人民币 9月3日，赫吉亚生物（Hygieia ）宣布完成数千万元人民币A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，建立了siRNA药物开发平台，管线布局覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等。 赫吉亚生物已授权复星医药旗下星曜坤泽治疗慢性乙型肝炎病毒感染的siRNA药物，已分别获NMPA和FDA许可进入临床，并在1期临床中显示了良好安全性、耐受性，以及疗效潜力。该公司另两款管线也处于1期研究阶段，分别为用于治疗高脂蛋白（a）血症的管线Kylo-11，以及双靶向肝脏的THRβ激动剂管线Kylo-0603。  盛世泰科 轮次：C轮融资首关 金额：超亿元 9月3日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关，投资方为同人博达，所募集资金将用于其1类新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化及后续创新管线的临床开发。盛世泰科致力于差异化小分子创新药研发，已搭建覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新管线，其中DPP-4抑制剂森格列汀即将获批。 盛世泰科还有多款肿瘤管线进入临床阶段，其中新一代小分子CXCR4拮抗剂CGT-1881正在开发用于造血干细胞动员，FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321正在开发治疗实体瘤，新一代ALK抑制剂CGT-9475有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等临床痛点。其中，CGT-1881与CGT-9475已获得FDA的临床许可。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

OrsoBio is conducting a Phase I trial of TLC-6740 in patients with obesity. Credit: New Africa/Shutterstock. Clinical-stage biopharmaceutical company OrsoBio has secured $67m in an oversubscribed Series B financing round to expedite the development of its mitochondrial protonophore portfolio for obesity and associated metabolic disorders. The funding round was led jointly by Ascenta Capital and Woodline Partners, with substantial contributions from current stakeholders including Samsara Biocapital, Enavate Sciences and Longitude Capital. Ascenta Capital co-founder and managing partner Evan Rachlin has joined the board of directors of OrsoBio. The capital injection will be channelled towards advancing the company’s mitochondrial protonophore portfolio for obesity which has shown promising results in preclinical studies. Mitochondrial protonophores have demonstrated the ability to directly increase energy expenditure, making them a potentially ideal complement to the metabolic benefits of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs). See Also: Integrated Nanotherapeutics gains funds for new T1D treatment Moderna’s Laval facility gains Health Canada’s drug establishment licence Mitochondrial protonophores, developed by OrsoBio, have led to weight loss, preserved lean body mass and enhanced insulin sensitivity in preclinical trials. OrsoBio is conducting a 12-week Phase I clinical trial for TLC-6740, an oral, liver-targeted mitochondrial protonophore, in patients with obesity. The trial follows a successful Phase I study in healthy subjects, in which TLC-6740 was found to be safe and well-tolerated. It induced dose-dependent increases in energy expenditure and improvements in lipid profiles and insulin resistance markers. Phase Ib and Phase IIa studies for TLC-6740 are now set to begin targeting patients with obesity and type 2 diabetes, including those undergoing GLP-1 RA therapy. In 2025, OrsoBio plans to complete IND-enabling studies for two additional novel protonophores, TLC-1180 and TLC-1235. TLC-1180 is a potent mitochondrial protonophore suitable for weekly oral or subcutaneous administration, while TLC-1235 is a controlled-release mitochondrial protonophore that has demonstrated metabolic benefits across various models and species. OrsoBio founder and CEO Mani Subramanian stated: “We welcome Ascenta Capital and Woodline Partners to OrsoBio and appreciate their support and that of our existing investors. These resources enable us to continue advancing our portfolio of mitochondrial protonophores and other potential therapies to address the burden of obesity and obesity-associated diseases. “We believe that the future of obesity treatment will include GLP-1 RA-based combinations; this financing will enable us to build the scientific and clinical foundations to support our protonophores as components of these regimens.”