3
项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的临床试验一项在中国(北方)过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
根据《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2017L04055、2017L04058、2017L04060、2017L04062、2017L04054)要求,申办方希望通过开展一项多中心、开放的III期临床试验,考察过敏受试者在多种变应原点刺液合用时的有效性及安全性,并评价利益与风险关系,最终为变应原点刺液的注册申请提供充分的依据。
一项在中国志愿者中探索同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究
本研究通过在同一个过敏志愿者身上同时进行8种变应原点刺液的试验,考察两剂量组组志愿者分别在相应的剂量组下对8种变应原点刺液合用的耐受性,为此8种变应原点刺液后续大规模临床试验的设计提供依据。
一项在中国志愿者中探索多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
本研究通过在同一个过敏受试者身上进行单一变应原点刺液3种不同剂量的梯度试验,考察一定剂量范围内受试者对相应变应原的耐受性,及各剂量下的皮肤点刺试验阳性情况,为8种变应原点刺液后期临床有效剂量探索提供参考,为本研究所有试验药物注册申请审查提供依据。
100 项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的临床结果
100 项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的转化医学
100 项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的专利(医药)
4
项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的新闻(医药)我武生物,一家稀缺的“三好”药企——业绩、风险、投资回报率,全都跑赢全球标杆公司,但在投资人买单这件事上却输得很惨。
资深分析师| 苏叶
图文编辑| 静静
最敏锐的投资者会知道,2021年2月,才是A股医药下行的起点。根据同花顺数据统计,有三分之二的公司从此开启长跌之路。曾经的香饽饽转眼成“烫手山芋”,我武生物尤为突出。从跌速上,第一波出货药企他排前15%;从幅度上,跌幅榜他排前5%。
尽管这期间,我武生物市值跌去四分之三,约300亿。但谁也不会否认,我武生物仍是国内脱敏治疗的龙头,且是唯一的上市龙头。业务稀缺性上,与恒瑞、兴齐眼药这样的龙头比,有过之无不及。
财务指标上,我武生物一直也表现不俗。自2014年上市来,我武生物收入年复合增长率(CAGR)超过15%,归母净利润CAGR约13.5%,投资人回报率维持在15%-25%。
那么问题来了,我武生物从巅峰到低谷,是被高估还是被错杀?他的底价会在哪?带着问题,CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议,来一一回答。
小而美脱敏赛道:独狼屹立
过敏不是小赛道。根据沙利文数据,2023年,中国仅过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病四类基数最大的过敏疾病,对应的患者群体就超过了5亿。该机构预计,抗过敏药全球市场总规模将在2024年达到630亿美元,其中中国82亿美元(约合600亿元),五年CAGR超过13%。
脱敏是过敏赛道里的吃力不讨好型。现行的过敏治疗主要有三种:对症治疗、脱敏治疗、回避过敏原。
对症治疗“治标”,见效快,但不持久,一直是药物研发的主流——从抗组胺药物(如氯雷他定、西替利嗪)、白三烯(如孟鲁司特)、糖皮质激素,到小分子(如JAK抑制剂乌帕替尼),再到生物靶向药(如度普利尤、奥马珠),迭出重磅大单品。在国内,氯雷他定2023年销售额达16亿元,度普利尤单抗2023年达30亿元。
脱敏治疗,有百年历史,以“治本”为标签,见效慢,治疗周期长达3-5年,从全球来看都是小众赛道。在全球,玩家只有ALK、Allergo pharma和Stellargenes Greer等企业;在国内,相当长时间里只有我武生物,品种基本上只有尘螨、黄花蒿变应原滴剂等较为成熟的低致敏原性制剂。
综合来看,对症治疗占了过敏赛道的主流市场,其中以“疗效更优、安全性高、重症及耐药患者起效明显”为特点的生物制剂,如度普利尤,来势汹汹,唯一阻碍是价格。据开源证券报告,2023年过敏领域里生物制剂的渗透率已经超过了15%,到2030年或将达到50%。如今该领域是过敏赛道最卷的方向,包括IL-4R、TSLP、IL-33等均有恒瑞、正大天晴等强企参与。而脱敏治疗,由于多方面因素,耗时长、价格高等,在国内发展了十多年渗透率仍不足1%,短期内受困因素并未解除。
中国脱敏治疗赛道的独狼。我武生物的差异在于,一是给药方式,他目前是国内唯一做舌下脱敏的;二是治疗费用相对更友好,粉尘螨滴剂(商品名:畅迪)3年治疗费用约为6638元,而竞品(屋尘螨变应原制剂、螨变应原注射液)需要8400-10360元,由于治疗全自费,所以粉尘螨滴剂价格优势相对明显)。截至2023年报披露日,我武生物已上市产品有7个(如下),其中畅迪和畅晧为治疗产品。
数据来源:公司年报
A股稀缺龙头,跑赢全球标杆公司。自上市以来,至6月13日,我武生物股价累计上涨412.85%,跑赢全球标杆ALK(对应期间300%)。跑赢,除了在A股略显珍贵外,也有业绩数据支撑,比如上市9年(2014-2023年)营收CAGR超过15%,ALK为7.9%;净利润CAGR为13.5%,ALK为11.6%;ROE更是跑赢。
要注意,两家公司并不在同一发展阶段,在基数上有差别,可以通过看ALK来看我武生物的未来。ALK公司是全球脱敏领域的先驱和标杆,成立于1923年,开发了全球首款治疗牧草花粉过敏的舌下过敏免疫治疗片剂(SLIT片剂),之后又推出了治疗豚草和尘螨过敏的SLIT片剂。目前已经投入市场的产品有牧草花粉、豚草花粉、屋尘螨、日本柳杉花粉、桦木科树花粉五大产品,2023年收入达到48.24亿丹麦克朗(约合50亿元),覆盖了新型舌下AIT(过敏原特异性免疫治疗) 约40%的市场份额,大约240万患者。过去五年间,片剂销售年复合增长29%。
增长困境:必须自己打败自己
从行业的维度里,很难想象,我武生物为何会走向这样的“沉沦”。成也萧何败也萧何。上市的9年里,我武生物的“成败”有两大推力:一是机构投资者,二是畅迪。
机构投资者涌入推动估值泡沫产生。上市期间无论从盈利能力,还是从风险指标上,我武生物都是一只无可指摘的股票。也正因此,我武生物从上市开启长牛轨道。
数据来源:同花顺Find
2016年走出A股“大震荡”后,二级市场的机构开始重构投资逻辑。彼时,我武生物因业绩平平,加上上市仅3年,仍是一只“隐形股”。
直至2017年,我武生物在净利润低基数下创造了44%的同比增长,加上解禁原因,持股的机构一下子翻倍不止,自此被机构投资者盯上。
2018年股价回调后,又迎来新一轮基金重仓,直至2020年。在机构投资者的推动下,我武生物一年半时间股价上涨超200%,迎来市值接近500亿元的巅峰。彼时它的净利润仍不足3亿元,PE高达168倍。
后来的结果也证明了估值泡沫的存在。从2021年开始,我武生物率先走进资本“寒冬”的估值调整期。
市场总在过度乐观和过度悲观后,迎来反转时刻。在反转来临前,必须要认知到我武生物自身的诸多无奈。
无奈一,畅迪进入生命周期后期,面临自己打败自己。与众多药企相同,我武生物所面临的新旧产品迭代危机已经无法掩盖。畅迪是我武生物最核心的收入来源,长期以来营收贡献比例不低于98%。2023年畅迪销售额约为8.21亿元,首次出现同比下滑。值得重视的是,畅迪的增速已经连续放缓,增速的高峰为2018年。
更让人无奈的是,比起大多产品,或受集采冲击,或被竞品蚕食,畅迪放缓的核心是市场的天花板。畅迪早在2006年便在国内获批上市,国内竞品仅有ALK的安脱达、Allergo的阿罗格,但只有畅迪的给药方式为舌下含服,其余为皮下注射。所以,从2012年起,畅迪作为市场一哥,一路卖到超过80%的天花板份额。而ALK 又在近期宣布,决定撤回其屋尘螨舌下片剂在中国的生物制品许可申请(BLA)。也就是说,接下来,我武生物要自己打败自己,销售冲破10亿(在国内,10亿是判断大单品的一个门槛),才有望迎来重估。今年第一季度2.16亿元的营收开了个好头。
数据来源:同花顺Find
无奈二,接棒产品畅皓“远水”解不了近渴。作为我武生物重注的接力产品,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(商品名:畅皓)被寄予众望——
市场空间大。据东吴证券研报,2021年国内过敏性鼻炎患者人数超2.4亿,蒿属花粉点刺阳性率高达28.6%,潜在人群达0.63亿。
竞争格局好。与畅迪相比,畅皓的市场环境更好,是国内唯一获批的黄花蒿脱敏治疗产品,完全没有竞品。
可观的定价。畅皓的年化治疗费用,是畅迪的6倍,约为12000元。
畅皓上市后迅速放量,但短期贡献占比仍小。2021年6月,畅皓在国内获批上市,年底畅皓销售额367万元;2022年,销售额831万元;2023年,销售额1531万元,销量约5.7万支,收入贡献占比不足2%。另一方面,我武生物在北方没有销售积累,在国内尘螨过敏原主要在南方,而花粉主要在北方,有知情人称“在北方开拓市场困难”。
无奈三,“躺平”多年销售人效亟待提升。我武生物在销售上有三大痛点:一是医院拓展,目前九百多人的团队覆盖了大约1000家医院,还有近2万家医院等待开拓;二是销售人效,2023年人均创收不足50万元,对比来看,兴齐眼药74万,恒瑞医药116万。三是营销压力,销售费率创历史新高约为38%,过去五年都低于35%,未来几年压力不会减。压力主要来自新产品推广支出,同时老产品陷入增长瓶颈。
总体来说由于过度依赖单一产品,我武生物的归母净利润增速早已步入下滑通道。进一步,ROE(投资回报率)也从2019年起进入下跌通道,2023年成上市以来的最低点,不足15%,不过比起很多公司并不算低。
数据来源:同花顺Find
变数一,核心高管退居“幕后”。6月13日,我武生物公告,创始人胡赓熙因个人原因辞去总经理职务,原任期到2025年12月27日,胡赓熙将继续担任董事长及董事会专门委员会相关委员职务。胡赓熙一直是我武的灵魂人物,提前退居或增添不确定性。据新浪证券,两年前胡赓熙因个人资金需求,曾累计减持1045.2万股,套现金额5亿元,不过后来提前终止了减持计划。
估值空间:在哪?
我武生物还有空间吗?答案是肯定的。但空间需要他打开天花板,才能走出成长性,给到新的估值空间。
CM10医药研究中心认为有三大抓手:
第一,聚焦并扩大现有产品组合的覆盖范围,包括畅迪在地域上的横向覆盖,畅皓的新市场覆盖,适应证有针对性地扩展到新群体。在销售拓展上我武生物有很大拓展空间,已经毋庸赘述。新群体建议往儿科拓展,一方面,儿科领域市场空间大,全球约有4-5亿人受过敏性鼻炎困扰,其中40%为儿童;另一方面,从脱敏治疗的特点来说,儿童市场的需求和依从性都好于成人。据了解,我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应证人群补充申请已于2023年5月获批。
我武生物先前也提出聚焦主业的发展策略,将继续巩固在现有过敏性疾病诊疗及延伸产品群中的优势,继续在该领域中发展相关及互补产品群:包括脱敏治疗产品及过敏诊断产品,不断完善“诊断+治疗”、“对因+对症”的过敏性疾病诊疗解决方案,确保公司在该领域的持续竞争优势,2023年审批上市的药品争取培养为爆款。
第二,创新合理延伸,最大限度地发挥现有核心产品的价值,并将产品组合多样化。尽管尘螨和黄花蒿花粉是中国需求量最大的两种过敏原,能够满足大多患者的需求,但从品类上标准化脱敏制剂仍然缺乏。我武生物在临床反应和过敏领域深耕多年,研发创新可往相邻疾病领域拓展,例如食物过敏、过敏反应等。我武生物在研管线中有望于近期上市的,还有葎草花粉点刺液、烟曲霉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、悬铃木花粉点刺液等产品。
我武生物拓展新领域的现有策略是进入市场潜力巨大、且可能建立明确技术优势的领域,力争在下一个十年内,在2-3个医药领域形成新的产品集群。该公司已进入干细胞治疗药物、天然药物(抗耐药抗生素)这两个领域,正在推进抗耐药结核药物、干细胞治疗药物等产品的临床前研究工作。
不可否认,两个新领域的市场空间。但从科学维度上,新领域与我武生物先前所在的脱敏治疗赛道方向、机制完全不同,可谓任重道远。另一方面,我武生物过往的经历平顺无虞,欠缺成功的革命基因,加上大跨度的变革,又给其未来蒙上一层纱。
“ 任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了,诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了,一些蜕变,和新价值的诞生。CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。”
免责声明:本文章是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司公开披露的信息(包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等)为核心依据的独立第三方研究;CM10医药研究中心力求报告(文章)所载内容及观点客观公正,但不保证其准确性、完整性、及时性等:本报告(文章)中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议,CM10医药研究中心不对因使用本报告(文章)所采取的任何行动承担任何责任。
回复“逆商”,了解电子期刊详情
精彩推荐
CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海
启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册
创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药
跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
精彩内容国产1类新药井喷期!2023年上半年,国内有21款国产1类新药获批上市,已超过2022年全年;恒瑞、贝达各有2款1类新药获批,齐鲁、博锐、圣和等多家企业1类新药实现零的突破;蛋白激酶抑制剂有4款,抑酸药、升白药各有2款,备战2023年国谈。35款国产1类新药申报上市,4大千亿市场获热捧,恒瑞5款1类新药霸屏,正大天晴、石药各有2款1类新药报产。21款1类新药获批,恒瑞、齐鲁、豪森厉害了2023年上半年,国内共有21款国产1类新药获批上市。其中,1-3月均有2款1类新药获批上市,4月份国产1类新药颗粒无收,5月、6月是高峰期,分别有7款、8款1类新药获批上市。2023年1-6月国产1类新药获批情况21款国产1类新药中,小分子化学创新药有12个、大分子生物创新药有8个、中药创新药仅有1个。值得一提的是,2023年上半年获批国产1类新药数量已超过2022年全年的15个。2023H1获批上市的国产1类新药注:不含新增适应症、预防用生物制品从企业层面上看,我武生物有3款1类新药获批上市,均为体内诊断点刺产品;恒瑞医药、贝达药业作为国内创新药领军企业,均有2款1类新药获批上市;而齐鲁制药、轩竹生物、驯鹿生物、圣和药业、博锐生物等多家企业则迎来了公司首款获批上市的1类新药,标志着公司步入了创新药商业化阶段。恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液是国内首个获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症的PD-L1抑制剂,同类产品阿替利珠单抗(商品名:Tecentriq)2022年全球销售额为44.93亿美元;磷酸瑞格列汀片是国内首个自主研发DPP-4抑制剂创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,全球首个DPP-4抑制剂——磷酸西格列汀片2022年全球销售额为28.13亿美元。目前,恒瑞医药获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达两款,其中糖尿病领域获批的自研创新药增至两款。齐鲁制药的伊鲁阿克片是首个国产ALK/ROS1抑制剂,可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。伊鲁阿克片获批的首个适应症为ALK阳性非小细胞肺癌,第2项适应症治疗ROS1阳性非小细胞肺癌已于2023年4月提交上市申请。豪森药业的培莫沙肽注射液是全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂,用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。值得一提的是,培莫沙肽注射液是豪森药业获批上市的第7款创新药。我武生物获批上市的3项点刺液品种黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液、白桦花粉变应原皮肤点刺液、葎草花粉变应原皮肤点刺液与公司已上市的粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端过敏原销售额超过10亿元,同比增长17.81%,其中我武生物占据77.91%的市场份额。4大新药抢食290亿市场,抑酸药、升白药对战国谈?今年上半年获批的21款1类新药中,抗肿瘤和免疫调节剂仍是新药研发最热门领域,获批1类新药多达8个,全身用抗感染药物有4个,消化系统及代谢药、杂类(过敏原)各有3个。而上半年获批的2款抑酸药安奈拉唑钠肠溶片、盐酸凯普拉生片,2款长效升白药艾贝格司亭α注射液、拓培非格司亭注射液或为2023年国谈增添看点。2023H1获批上市的国产1类新药治疗领域分布值得关注的是,8款抗肿瘤和免疫调节剂中,仅蛋白激酶抑制剂便占了4款,包括齐鲁制药的伊鲁阿克片、海和药物的谷美替尼片、贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售额超过290亿元,同比增长0.88%。中国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局轩竹生物的安奈拉唑钠肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,是目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI),也是公司首个获批上市的1类新药。柯菲平的盐酸凯普拉生片是中国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。受重点监控、集采影响,2022年中国公立医疗机构终端PPI销售额超过170亿元,同比下滑35.98%。控费、降价后节约的医保基金,可为创新药支付“腾笼换鸟”。中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局亿一生物/正大天晴的艾贝格司亭α注射液是全球首个第三代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。特宝生物的拓培非格司亭注射液是新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子,江苏复星医药已获得其在中国大陆地区的独家推广及销售权利。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端国产长效升白药销售额超过62亿元。中国公立医疗机构终端国产长效升白药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局4大千亿市场火热、恒瑞大爆发,重磅利好来袭2023年上半年,国内共有35款国产1类新药提交上市申请,涉及23个小分子化学创新药、9个大分子生物创新药、3个中药创新药。其中,1月有10款1类新药申报上市,2月有7款1类新药申报上市,3月和6月各有5款,4月和5月各有4款。2023H1申请上市的国产1类新药35款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(14个),消化系统及代谢药(6个),全身用抗感染药物(4个)、心脑血管系统药物(4个)。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构化学药终端抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物销售额均超过1500亿元,心脑血管系统药物销售额则超过1000亿元。国内龙头药企创新药管线步入密集兑现期。创新药“一哥”恒瑞医药有5款1类新药申报上市,包括干眼症新药SHR8058滴眼液、复方降糖药瑞格列汀二甲双胍片、IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗注射用瑞卡西单抗,创新药管线遍地开花。此外,正大天晴有2款1类新药TQ-B3525片、TQB2450注射液申报上市,石药集团也有2款1类新药普卢格列汀片、恩朗苏拜单抗注射液申报上市。伴随国产1类新药成果“井喷”之势,创新药产业发展也迎来了重磅利好。7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见稿,对谈判药品续约规则等方面做出了新的规定。在利好刺激下,国内多家创新药上市公司迎来股价上涨。业内人士认为,从规则调整来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,本次续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和,利好创新药产业长期健康发展。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.8-5.14)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾贝格司亭α注射液亿一生物制药(北京)有限公司1CXSS2200018白桦花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101078贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101086黄花蒿花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101079葎草花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2200004信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101085泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHS2200007注射用艾普拉唑钠丽珠集团丽珠制药厂2.4CXHS2200040注射用醋酸曲普瑞林微球丽珠医药集团股份有限公司2.2CXHS2101039新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3911注射液南京诺艾新生物技术有限公司1CXSL2300168B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300173BSI-060T注射液博奥信生物技术(南京)有限公司1CXSL2300171BTP0717江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2;2.4CXHL2300258GR2002注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL23001261CXSL2300127HECB1800301吸入喷雾剂广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23002592.2CXHL23002602.2CXHL2300261HRYZ-T101注射液恒瑞源正(上海)生物科技有限公司1CXSL2300144PB-722注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300257PG-011凝胶北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300226SHR-1654注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300158SHR-1905注射液1CXSL2300139SHR7280干混悬剂江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300229奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2300262结核菌素纯蛋白衍生物成都可恩生物科技有限公司2.4CXSL2300130聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2300162林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2300270氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂苏州旺山旺水生物医药有限公司2.4CXHL23002272.4CXHL2300228人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2300129四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)北京生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL23001482.2CXSL2300149治疗用卡介苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.4CXSL2300133重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300166注射用SHR-2001广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300163注射用阿立哌唑缓释微球辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2300266注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300265注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针山东方坦思生物制药有限公司1CXSL2300140仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇片南京海融制药有限公司4CYHS21011194CYHS2101118奥美沙坦酯片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102324奥赛利定富马酸盐注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS22005163CYHS22002223CYHS22002233CYHS2200224玻璃酸钠滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2101660草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江国镜药业有限公司3CYHS21015533CYHS2101554醋酸去氨加压素口服溶液杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2200141达比加群酯胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS21013744CYHS2101373地高辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2200679噁拉戈利片浙江华海药业股份有限公司3CYHL23000213CYHL2300022恩格列净片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200114氟尿嘧啶注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21020753CYHS2102074格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2300031枸橼酸西地那非片广州祺楠药业科技有限责任公司4CYHS2000924磷酸奥司他韦干混悬剂杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2200858硫酸沙丁胺醇吸入溶液济南景笙科技有限公司3CYHS21015523CYHS2101551镥[177Lu]氧奥曲肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2300032门冬氨酸鸟氨酸注射液海口市制药厂有限公司6CYHS1301351米力农注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21017023CYHS2101701羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液无锡台裕制药有限公司6CYHS13005916CYHS1300590曲伏前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2000449替格瑞洛分散片四川海汇药业有限公司4CYHS2101378戊酸二氟可龙乳膏天津金耀药业有限公司3CYHS2000945缬沙坦片浙江诺得药业有限公司4CYHS22001174CYHS2200116盐酸奥洛他定滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2101940盐酸多巴胺注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2200063叶酸片北京斯利安药业有限公司3CYHS22013243CYHS2200112注射用尿促性素上海天伟生物制药有限公司6CYHS1101451注射用盐酸吉西他滨南京臣功制药股份有限公司6CYHS1100927左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101922进口申请药品名称企业名称分类受理号IBD98-M缓释胶囊Holy Stone Healthcare Co. Ltd.2.3JXHL2300028Selumetinib胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED5.1JXHS22000535.1JXHS2200054Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2300042卡前列素氨丁三醇注射液Dr. Reddys Laboratories Limited5.2JYHS2100039培哚普利吲达帕胺氨氯地平片Les Laboratoires Servier5.1JXHS22000265.1JXHS22000275.1JXHS2200028碳酸司维拉姆片印度瑞迪博士实验室有限公司5.2JXHS1900097盐酸依特卡肽注射液Amgen Europe B.V.5.1JXHS21010115.1JXHS21010125.1JXHS2101013注射用阿地白介素CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED2.2JXSL2300043注射用福沙匹坦双葡甲胺Aspiro Pharma Limited5.2JYHS2200080中药相关申请药品名称企业名称分类受理号十一方药酒广西中医药大学第一附属医院(广西中医医院)1.1CXZL2300013栀黄贴膏江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300014注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 葎草花粉变应原皮肤点刺液 相关的药物交易