注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology)(Recombinant human CTLA-4-FC fusion protein for injection(Beijing Weidejie Biotechnology))

概要

基本信息

药物类型

融合蛋白

别名-

靶点

CTLA4

作用机制

CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

类风湿关节炎

非在研适应症-

原研机构

北京伟德杰生物科技有限公司

在研机构

北京伟德杰生物科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology) 相关的临床试验

NCT05256719

/ Recruiting临床1期

a Single-Center, Randomized, Double-Blind, Does-Escalation Phase I Clinical Study to Evaluate the Tolerability, Safety, PK Characteristics of Recombinant Humanized CTLA-4-FC Fusion Protein Injection in Healthy Subjects.

This is a single-center, randomized, double-blind, does-escalation Phase I Clinical Study that aim to evaluate the tolerability, safety and PK Characteristics of recombinant humanized CTLA-4-FC fusion protein injection in Healthy Subjects.

开始日期2021-09-21

申办/合作机构

北京伟德杰生物科技有限公司

CTR20211556

/ Active, not recruiting临床1期

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的临床试验，评价注射用重组人CTLA-4-Fc 融合蛋白在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征

主要目的： 1) 评价注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白（VDJ002）在中国成年健康受试者中单次给药、静脉滴注、剂量递增的耐受性和安全性。 2) 评价注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白（VDJ002）在中国成年健康受试者中单次给药、静脉滴注的药代动力学（PK）特征。次要目的： 1) 评价注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白（VDJ002）在中国成年健康受试者中单次给药的免疫原性。 2) 初步探索注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白（VDJ002）在中国成年健康受试者中单次给药的药效动力学（PD）特征。

开始日期2021-09-17

申办/合作机构

北京伟德杰生物科技有限公司

100 项与注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology) 相关的临床结果

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100 项与注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology) 相关的转化医学

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100 项与注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology) 相关的专利（医药）

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100 项与注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白(Beijing Weidejie Biotechnology) 相关的药物交易

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