NWRD06

▎药明康德内容团队编辑京津冀地区是中国生物医药产业发展四大集聚地之一，作为其核心城市的北京，发挥着举重若轻的作用。北京生物医药产业基础雄厚，创新能力突出，临床资源丰富，以高标准建设中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、亦庄生物医药产业园等重点园区，持续提高行业开放水平，加速推进优质产业项目落地，不断吸引全球生物医药企业机构到京投资布局。据不完全统计，2023年至少有27家位于北京的创新药公司获得融资，主要集中在B轮及以前，总金额近50亿元。值得关注的亮点如下：近半数融资亿元或以上：在23起已披露融资金额的事件中，10起金额达亿元或以上，其中大额融资频发，如先通医药获超11亿元融资，炎明生物获7亿元融资，华润生物获6亿元融资等。5家公司一年内连续融资多轮：包括质肽生物、锦篮基因、神济昌华、迪纳元昇、艺妙神州。新锐公司数量多，学术创业占半数：8家获融资公司成立于近3年内，其中4家的创始团队或技术源自高校/研究所，包括清华大学张强锋教授与北京大学汪阳明教授联合创立的寻鲸生科，清华大学俞立教授领衔创立的迈格松生物等。疫苗研发成为焦点：2家疫苗研发公司完成IPO，包括3月在北交所正式上市的康乐卫士，以及5月登陆港交所的绿竹生物，这两者进展较快的疫苗候选产品分别针对人乳头瘤病毒及带状疱疹。另外，还有至少7家公司布局了疫苗研发管线，包括诺未生物、立康生命科技、华芢生物等。先通医药：中国创新药融资年度TOP37月3日，先通医药宣布完成超11亿元人民币新一轮融资。本轮募集资金将继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。先通医药始创于2005年，是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床应用与学术推广的创新型医药企业，总部位于北京。自成立以来已先后完成4轮融资。先通医药于2014年正式开展新一代核药的研究和开发。计划在十年左右全面涵盖核医学及分子影像领域的的PET、SPECT、核素治疗以及其他多模态分子探针，品种涉及18F、13C、14C、99mTc、68Ga、177Lu、131I、123I、124I等系列核素，拓展至血流、代谢、受体、基因、酶、细胞增殖，以及转运蛋白、抗原、酶、DNA/RNA等靶点的分子探针。此外，先通生物聚焦单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物等创新性生物药的早期研发工作，同时利用放射性药物的研发平台，将生物抗体与放射性核素相结合，旨在为肿瘤的治疗提供更直接简单的治疗策略。鞍石生物：获10亿元支持抗肿瘤新药开发12月28日，鞍石生物宣布完成了10亿元人民币B轮融资。本轮所融资金将用于推进该公司管线内的临床研究，开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景，积极推动中美双申报的进程，加快潜在化合物的筛选和成药推进，并助力新药获批和商业化。鞍石生物总部位于北京，专注于抗肿瘤创新药物的研发，已经布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。▲鞍石生物研发管线（图片来源：公司官网）伯瑞替尼肠溶胶囊是鞍石生物首个商业化产品。这是一种高选择性的口服小分子MET抑制剂，已经于2023年11月在中国获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该产品第二个适应症的上市申请已于同年10月获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评，拟用于治疗符合条件的部分胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。炎明生物：获7亿元推进细胞焦亡抑制剂药物研发7月10日，致力于开发治疗炎症和肿瘤革命性创新药物的炎明生物宣布完成7亿元人民币A轮融资。本轮所募资金将用于公司临床阶段管线的推进，加速多个项目的临床前研究，并进一步拓展研发管线，完善人才团队。炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士于2020年10月共同创立于北京，自成立以来已累计募资超10亿元人民币。该公司的科学基础是基于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域的生物学发现，选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容，建立了“细胞焦亡与先天免疫c调控的分子开关”技术平台，通过自主研发及与医学转化机构合作，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物，将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。炎明生物的研发管线包含多个项目，聚焦天然免疫及细胞焦亡领域，适应症包括多种炎症类疾病及肿瘤。其中，小分子先天免疫激动剂PTT-936已于2023年11月获得美国FDA批准开展临床研究，是该公司第一个进入临床阶段的化合物。2024年，炎明生物还将会有多个细胞焦亡和先天免疫的抑制剂项目进入IND enabling阶段。质肽生物：一年融资两轮的蛋白质类药物新锐11月27日，质肽生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资，这是该公司于同年3月完成的亿元B轮融资之后的又一轮新融资。本轮融资募集资金将主要用于推动质肽生物创新药和生物类似药相关管线的临床试验进度。质肽生物于2018年成立于北京，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药。该公司董事长张旭家博士曾任中科院生物物理研究所研究员，深耕生物制药与科研领域三十余年。▲质肽生物研发管线（图片来源：公司官网）据质肽生物新闻稿介绍，该公司产品管线已达10条以上，围绕GLP-1靶点在代谢病领域中的适应症进行研发。其中，该公司研发的新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002已在澳洲完成针对成人2型糖尿病血糖控制适应症的1期临床研究，并已经在中国获得成人2型糖尿病血糖控制、成人肥胖或者超重患者的减重治疗以及阿尔茨海默病三大适应症的临床许可。ZT002为GLP-1类似物分子，通过分子设计优化拥有较长的半衰期，有望实现每月仅需注射1次，可极大降低给药频次，有效提高患者的依从性，减轻患者因频繁注射带来的痛苦。锦篮基因：2个月内融资两轮的基因疗法新锐8月7日，锦篮基因宣布，继6月完成pre-B轮近亿元融资后，再次获得数千万元pre-B+轮融资。本轮融资资金将用于启动腺相关病毒基因药物商业化生产基地建设，推进罕见病基因药物的研发。锦篮基因成立于2018年，研发及临床运营总部位于北京市经济技术开发区，是一家以重组腺相关病毒载体（rAAV）递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的高新技术公司。自成立以来已先后完成5轮融资。公司专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发，并通过推进罕见病基因药物研发和临床应用，将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。据官网介绍，锦篮基因在研产品管线中已有多个项目进入临床试验阶段，其中GC101注射液系采用鞘内给药策略的基因治疗药品，GC301注射液系AAV递送治疗婴儿型庞贝病的基因治疗药物。诺未生物：抗肿瘤核酸新药研发公司10月23日，诺未生物（NEWISH）宣布完成5000万元pre-B轮融资。本轮融得资金将用于加速推进该公司基于STARi平台开发的抗肿瘤核酸新药的临床研究、扩充专业团队及抗肿瘤新药管线的开发。诺未生物成立于2014年，地址位于北京经济技术开发区，专注于肿瘤早期治疗，长期致力于研发增强疫苗T细胞免疫的策略，并联合中国工程院蒋建东院士共建超强靶向激活T细胞免疫策略（STARi）研究平台。该平台通过靶向递送提升抗原在体内被抗原提呈细胞吞噬的效率，从而极大地增强抗原所诱导的T细胞免疫水平，可用于研发肿瘤治疗性疫苗（核酸药物）及新一代抗病毒疫苗。目前，诺未生物已构建丰富的研发管线，涵盖人乳头瘤病毒（HPV）感染、肝癌等多领域。其进展较快的两大核心品种都已于2023年进入临床研究阶段。其中，NWRD06裸质粒DNA注射液已于2023年5月在中国获批临床，拟用于GPC3阳性原发性肝细胞癌根治术后患者。另一款HPV治疗性DNA核酸药物NWRD08也已于2023年10月在中国获批临床，拟用于清除HPV病毒、消除癌前病变。迪纳元昇：一年融资3轮的纳米药物新锐10月23日，迪纳元昇完成数千万元Pre-A+轮融资，这是继该公司于5月连续完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资后的又一轮新融资。本轮资金将用于推进全新纳米药物递送载体技术的开发以及多条管线的早期研发。迪纳元昇成立于2022年5月，官网地址位于北京市昌平区生命科学园，专注于新型核酸自组装技术开发，并以此为载体开发具有器官和细胞靶向的纳米药物，以实现核酸药物、小分子药物、蛋白药物等多种药物形式在人体内的精准高效安全递送。尤其在小核酸药物递送方面，该公司开发的新一代药物递送平台——DNA纳米载体展现出了兼具安全性和靶向性的潜力，有望解决小核酸药物肝外靶向递送问题。利用载体靶向技术优势，迪纳元昇已在肿瘤、代谢类疾病、疫苗等治疗领域展开了丰富的管线布局，递送载体已在动物水平获得了不同维度的安全性数据，核心管线已进展至临床前候选化合物（PCC）确证阶段。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态