Semaglutide(Hainan Zhonghe)

点击“蓝字”关注我们 去年，司美格鲁肽减重版获我国国家药品监督管理局批准上市后，迅速成为成年原发性肥胖症患者减重治疗的新途径，在医疗领域以及有减重需求的群体里激起了广泛讨论。作为创新型减重药物，该药的适用范围、使用方式、特殊人群用药以及相关注意事项，都引发了大众的高度关注，疑问也随之而来。鉴于此，本刊特邀辽宁中医药大学附属医院的高天舒教授，就司美格鲁肽减重版的正确使用方法进行专业解读，为大家答疑解惑。 专家简介 高天舒 教授 辽宁中医药大学附属医院 （上下滑动可查看） 辽宁中医药大学附属医院  内分泌科主任 沈阳市内分泌代谢疾病临床研究中心主任 教授 博士、博士后导师， 中国中西医结合学会内分泌分会副主任委员兼甲状腺学组组长 辽宁省中医药学会内分泌分会及态靶辨治分会主任委员 辽宁省中西医结合学会内分泌分会及糖尿病分会主任委员 中国民族医药学会内分泌分会副会长 中国中医药信息学会内分泌分会副会长 中华中医药学会糖尿病分会常务委员  中国医师协会内分泌专家委员会副主委 辽宁省医学会糖尿病分会副主委 辽宁省内分泌分会常委兼甲状腺学组副组长 主持国家自然科学基金等省部课题20余项，发表论文200余篇。 专业特长：纯中药降血糖，纯中药治疗甲减、桥本甲状腺炎、甲状腺结节、 甲状腺癌术后、甲亢、结节体质；中西结合治疗肥胖、高尿酸血症、血脂异常、离子紊乱、垂体及肾上腺疾病和骨代谢异常等内分泌疾病。 《国际糖尿病》 去年，我国国家药品监督管理局批准GLP-1受体激动剂司美格鲁肽周制剂诺和盈®用于成年原发性肥胖症患者的减重治疗。请您介绍一下该药的适应证以及显效机制。 高天舒教授 当前中国肥胖及超重患者量众多，流行病学调查数据显示，肥胖人群比例已接近60%。司美格鲁肽周制剂已在中国上市一段时间，该药物上市后，引起了超重/肥胖群体的广泛关注，同时也得到了业内医生，尤其是内分泌医生的高度重视。 司美格鲁肽周制剂是一种长效制剂，其主要作用机制是通过作用于脑-肠轴，特别是食欲奖赏中枢，以降低饥饿感、增加饱腹感，从而减少能量摄入，改善使用者饮食结构，进而实现减重效果。 多项关于司美格鲁肽周制剂的临床研究结果显示，该药物具有显著的减重效果，并且除了减轻体重外，还能降低心脑血管风险，对血脂有良好的改善作用。此外，它还对糖尿病肾病患者的蛋白尿有改善作用。特别是一些基础研究证实，该药具有延缓动脉粥样硬化的作用。 司美格鲁肽减重版适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：第一，BMI≥30 kg/m2（肥胖）；第二，BMI≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 《国际糖尿病》 司美格鲁肽在用于体重管理时，初始剂量该如何设定，后续剂量又该如何递增呢？ 高天舒教授 患者在首次接触该药物时，通常会面临剂量滴定的问题，这是一个非常实际且重要的问题。 若患者从未使用过GLP-1受体激动剂类药物，建议从小剂量开始用药。具体为：第1~4周，起始剂量为0.25 mg，每周1次皮下注射，主要是为了让患者逐步适应GLP-1受体激动剂可能引起的胃肠道反应，随后逐渐过渡至较大剂量。若患者能够耐受此剂量，可在第5~8周将剂量逐步增加至0.5 mg，每周一次注射。第9~12周，周剂量增至1.0 mg；第13~16周，周剂量增至1.7 mg；第17周后，周剂量增至2.4 mg，并维持此剂量用于减重治疗。此为标准的剂量递增方案。 如果患者已使用过其他GLP-1受体激动剂，例如已使用利拉鲁肽1.8 mg一段时间，但减重效果不佳，此时可直接给予患者司美格鲁肽1 mg的剂量，这样就缩短了剂量递增的过程，很快就可以过渡到1.7 mg这个剂量，从而更快地观察到减重效果。 另外，在临床实践中，有时患者在按起始剂量0.25 mg给药一周后，反应较轻或无反应，我们会在第2周将剂量增加至0.5 mg，若第2周患者对药物反应不明显，则在第3周直接将剂量增加至1 mg。因此，基本上可以在一个月内将患者剂量调整至1 mg。这是我们中心的临床经验，供大家参考。 《国际糖尿病》 该款减重药物有不同规格的预填充注射笔，从剂型角度来讲，使用者应该如何进行选择以判断其中的药物含量呢？ 高天舒教授 上面介绍了司美格鲁肽剂量递增的方法，现先就用药过程中遗漏用药的处理措施进行说明。如果发生一次遗漏用药，应在遗漏用药后5天内尽快给药。如遗漏用药已超过5天，则应略过遗漏的剂量，在正常的计划用药日接受下一次给药。也就是说，如果患者原定于周一注射药物却遗忘，但在周五之前想起，则可进行补注；若患者在周六才想起，则应忽略此次用药，不再补注，待下周一再按照原计划进行注射。在每种情况下，患者均应恢复每周一次的规律给药计划。如发生多次遗漏用药，应考虑下调剂量，重新开始给药。 该药一支注射笔含有4剂处方剂量，相当于每周使用一次，共4次。采用皮下注射的给药方式，可在腹部、大腿或上臂进行注射。根据剂量不同，预填充注射笔有5种规格：①0.68 mg/ml，1.5 ml，每支含4剂药物，每剂0.25 mg；②1.34 mg/ml，1.5 ml，每支含4剂药物，每剂0.5 mg；③1.34 mg/ml，3 ml，每支含4剂药物，每剂1 mg；④2.27 mg/ml，3 ml，每支含4剂药物，每剂1.7 mg；⑤3.2 mg/ml，3 ml，每支含4剂药物，每剂2.4 mg。 这个预填充注射笔我在临床中也操作过多次，确实使用比较方便。有个关键点需要注意，每次注射时均需更换针头，否则易导致皮下组织液进入药液，进而可能引发使用者皮下组织感染或造成药液污染，这一点务必重视。 此外，该注射笔的剂量调节部分可回拨，剂量窗显示清晰，且其颜色与其他注射笔（特别是用于治疗糖尿病的诺和泰注射笔）完全不一样，便于患者在使用中明确区分。 图. 司美格鲁肽减重版注射液注射笔（畅充®）（示例） 《国际糖尿病》 司美格鲁肽用于减重，使用过程中有哪些重要的注意事项，尤其是对于特殊人群，比如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者，用药方面需要特别关注什么？ 高天舒教授 具有生育能力的女性在接受司美格鲁肽治疗时建议采取避孕措施。妊娠女性使用司美格鲁肽的数据有限。因此，妊娠期间不得使用司美格鲁肽。如果患者计划怀孕或已怀孕，应停用司美格鲁肽。由于司美格鲁肽半衰期较长，应在计划妊娠前至少停用本品2个月。在动物实验中，司美格鲁肽可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，不能排除对母乳喂养儿童的风险。因此，哺乳期女性不得使用司美格鲁肽。司美格鲁肽不影响雄性大鼠的生育力，观察到雌性大鼠发情期延长和排卵数量小幅减少。 对于儿童，跟其他所有GLP-1受体激动剂一样，目前没有18岁以下中国儿童使用的数据。虽然青少年肥胖确实是目前一大难题，但药物干预的适用范围基本都在18岁以上，这也是出于对儿童/青少年使用的安全性考虑，必须确保药物使用不会对他们的生长发育造成不良影响。 对于≥65岁的老年患者，无需根据年龄进行剂量调整。但≥75岁者由于治疗经验有限，不能排除一些老年患者的敏感性更高，所以临床应用要慎重，综合考虑患者获益情况。 对于轻中度的肾功能或肝功能损害患者无需进行剂量调整。但是，司美格鲁肽在重度肝、肾功能损害患者中的使用经验有限，所以不建议对重度肝、肾功能损害患者（包括终末期肾病患者）使用司美格鲁肽。如果患者曾经发生过严重肝、肾损害，经过治疗肝、肾功能恢复至稳定，而且年纪比较轻的人群经过评估后是可以使用的。 此外，司美格鲁肽对驾驶和机械操作能力几乎没有影响或影响很小。需要注意的是，使用者在剂量递增期间，可能会出现头晕，这时候应谨慎驾驶或操作机械。如果司美格鲁肽与磺脲类药物或胰岛素联用，应建议患者在驾驶和操作机械时采取预防措施，以避免低血糖。 司美格鲁肽减重版为众多成年肥胖症患者带来了新希望，但在使用过程中，无论是剂量的精准把控、注射笔的正确选择，还是特殊人群的谨慎用药，每一个环节都至关重要。在追求健康减重的道路上，务必遵循医嘱，科学使用药物。若在用药过程中有任何疑问或不适，应及时与医生沟通，切勿自行盲目用药。只有这样，才能在保障安全的前提下，充分发挥司美格鲁肽的减重功效，迈向更健康的生活。 注：不同剂量的司美格鲁肽注射液用于不同的适应证，本材料所提及的司美格鲁肽（2.4 mg）注射液的适应证均为适用于长期体重管理治疗的GLP-1RA周制剂。其具体适应证为：适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且存在至少1种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 参考文献：Horton ES. Lifestyle Interventions for Prevention of Diabetes and the Metabolic Syndrome. Presented at: Cardiometabolic Health Congress; Oct. 10-13, 2019; Chicago. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。