ENN-0403(ENN-0403) - 在研适应症：急性肾损伤，非酒精性脂肪性肝炎，糖尿病性黄斑水肿_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ENN 0403、ENN-0403、ENN0403

靶点-

作用机制-

治疗领域

消化系统疾病感染心血管疾病+ [4]

在研适应症

急性肾损伤非酒精性脂肪性肝炎糖尿病性黄斑水肿+ [1]

非在研适应症-

原研机构

轶诺（浙江）药业有限公司

在研机构

轶诺（浙江）药业有限公司

上海轶诺药业有限公司EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

6

项与 ENN-0403 相关的临床试验

NCT06632613 / Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of ENN0403 in Patients At High Risk for Acute Kidney Injury Following Elective Cardiac Surgery Requiring Cardiopulmonary Bypass

The is a two-stage study. Stage 1 is to evaluate the safety, tolerability, PK and PD of ENN0403 in patients at high risk of AKI following elective cardiac surgery requring cardiopulmonary bypass. Stage 2 is to evaluate the efficacy, safety, PK and PD of ENN0403 to prevent and treat AKI after multiple administraions in patients at high risk of AKI following elective cardiac surgery requring cardiopulmonary bypass.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd

CTR20213238 / Completed临床1期

单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价ENN0403胶囊在健康受试者中单次、多次给药后人体安全性、耐受性及药代、药效动力学I期临床研究

主要目的：评价中国健康成人受试者单次、多次口服ENN0403胶囊后的安全性和耐受性。次要目的：评价中国健康成人受试者单次、多次口服ENN0403胶囊后的药代动力学特征。探索性目的：评价中国健康成人受试者单次和多次给药后，ENN0403对血浆中靶点活性相关的PD影响。

开始日期2022-02-11

申办/合作机构

轶诺（浙江）药业有限公司

ChiCTR2100054319 / Suspended临床1期IIT

Single-center, randomized, double-blind and placebo-controlled evaluation of ENN0403 capsules in healthy subjects after single and multiple administration of human safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics Phase I clinical study

开始日期2021-12-15

申办/合作机构-

100 项与 ENN-0403 相关的临床结果

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100 项与 ENN-0403 相关的转化医学

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100 项与 ENN-0403 相关的专利（医药）

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100 项与 ENN-0403 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性肾损伤	临床2期	中国	轶诺（浙江）药业有限公司	2024-09-20
非酒精性脂肪性肝炎	临床1期	中国	轶诺（浙江）药业有限公司	2022-02-11
糖尿病性黄斑水肿	临床申请批准	中国	上海轶诺药业有限公司	2024-07-26
脓毒症	临床申请批准	中国	轶诺（浙江）药业有限公司	2024-03-11