HiCM-388

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日，艾尔普再生医学自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药（受理号：CXSL2500607）临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的默示许可。该药物针对急性 ST 段抬高型心肌梗死血管再通后患者，是国内首个治疗此适应证的细胞创新药。 此前急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种。作为心血管疾病大国，我国STEMI发病率近30年持续攀升，近年来还出现了明显的年轻化趋势，已成为我国亟待解决的重大公共卫生与社会问题，临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。创新药艾尔普再生医学此次获批的HiCM388新药，正是瞄准了这一临床需求。 艾尔普再生医学自主研发的人 iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭的创新药已是全球首个在中美双获批 IND 的重度心衰细胞创新药，在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。长期以来，艾尔普再生医学始终聚焦细胞药物创新研发，针对未被满足的临床需求持续强化研发力量，推动创新疗法落地。 关于艾尔普再生医学 艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”，为让人类健康地活到120岁，围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中，用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目，新药临床试验（IND）申请已在中国及美国双获批，且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合Help Cell-foundry量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品，填补全球市场空白。 文章来源：艾尔普再生医学 扫码进群 掌握CAR-T疗法 、干细胞疗法、基因 疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息