Rituximab biosimilar(Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals, Inc.)

近日，中国生物上海生物制品研究所传来喜讯，其自主研发的 I 类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19 正式获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，这标志着在肿瘤治疗领域又迎来了一位极具潜力的 “新成员”，有望为卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤患者带来新的曙光。 SIBP-A19 采用先进的第三代 ADC 抗体偶联技术，将精准靶向与高效治疗完美融合。在临床前药效研究中，它展现出了强大的抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡以及 “旁观者杀伤效应” 等作用，针对卵巢癌等肿瘤模型的治疗效果十分显著。同时，该药物在人血浆及动物体内的稳定性良好，游离小分子水平远低于同类产品，这意味着其安全性更具优势。 卵巢癌作为一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，一直困扰着医学界。据国家癌症中心 2022 年发布的数据显示，我国每年新增卵巢癌病例约 5.72 万例，在妇科恶性肿瘤发病率中位居第三，且具有高复发率、低治愈率及易耐药等特点，是妇科肿瘤领域亟待攻克的难题。而 ADC 靶向药物研究为代表的免疫疗法的不断推进，正为打破卵巢癌治疗困境带来新机遇，SIBP-A19 的研发无疑为这一进程注入了强劲动力。 近年来，上海生物制品研究所始终坚持以未被满足的临床需求为导向，积极投身于包括 ADC 在内的系列抗体药物研发工作，研发管线广泛覆盖肿瘤、感染性疾病、自身免疫病等多个重要领域。目前，该研究所已有生利健®（利妥昔单抗注射液）、生唯宁®（贝伐珠单抗注射液）两款抗体药物成功获批上市，另有 1 款单抗药物处于注册上市阶段，多款创新抗体药物也在紧锣密鼓的临床试验中。展望未来，上海生物制品研究所将继续依托其规模化全产业技术能力，坚定不移地走创新发展之路，努力研发出更多高品质的生物药，全力满足广大患者对于优质生物药的迫切需求，为我国生物医药事业的发展贡献更多力量。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观，不代表本站立。

新年开新局，实干促发展。1月24日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的1类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 SIBP-A19 作为一款极具潜力的创新型抗体偶联药物，采用第三代ADC抗体偶联技术，实现了精准靶向与高效治疗的有机结合。临床前药效研究数据显示，SIBP-A19具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡、“旁观者杀伤效应”等，对卵巢癌等肿瘤模型具有良好的治疗效果。其在人血浆及动物体内稳定性良好，游离小分子水平显著低于同类产品，具有较好的安全性。SIBP-A19的开发有望为广大肿瘤患者提供新的治疗选择，助力提升我国癌症治疗的整体水平。 卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，根据国家癌症中心 2022 年发布的数据，我国每年新增卵巢癌病例约 5.72 万例，在妇科恶性肿瘤发病率中位列第三。由于具有高复发率、低治愈率及易耐药等特性，卵巢癌一直是妇科肿瘤领域的难点及热点。目前，以ADC靶向药物研究为代表的免疫疗法正在为改变卵巢癌治疗格局带来新的希望。 近年来，中国生物上海生物制品研究所聚焦未被满足的临床需求，积极布局包括ADC在内的系列抗体药物研发，研发管线涵盖肿瘤、感染性疾病、自身免疫病等多个领域。目前，2款抗体药物生利健®（利妥昔单抗注射液）、生唯宁®（贝伐珠单抗注射液）获批上市，1款单抗药物正在注册上市阶段，多款创新抗体药物处于临床试验阶段。未来，上海生物制品研究所将依托规模化全产业技术能力，持续推动创新发展，研究开发出更多新产品，不断满足患者对高品质生物药的需求。 内容来源：上海生物制品研究所 搜索“中国生物” 关注中国生物全媒体矩阵