A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single/Multiple Ascending Dose, Phase 1 International Multi-center Clinical Study to Evaluate the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of RG002C0106 Injection in Healthy Adults
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability and PK/PD profiles of RG002C0106 injection in healthy adult subjects. The study will be divided into the following parts:
Part A, conducted : SAD stage Part B, conducted: MAD stage
健康成人中评价RG002C0106注射液安全性/耐受性、药代动力学/药效学特征的一项随机、安慰剂对照、单次/多次剂量递增的I期临床研究
1.评价RG002C0106注射液单次皮下注射给药和多次皮下注射给药的安全性和耐受性
2.评价RG002C0106注射液单次皮下注射给药和多次皮下注射给药的PK/PD特征
100 项与 RG002C0106 相关的临床结果
100 项与 RG002C0106 相关的转化医学
100 项与 RG002C0106 相关的专利(医药)
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项与 RG002C0106 相关的新闻(医药)来源:医麦客新闻 eMedClub News
近年来先进治疗药品(ATMP)研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段。ATMP通常采用细胞或组织经基因修饰和(或)体外操作制备,种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。
近一个月来,国内多家聚焦ATMP领域的公司宣布迎来融资进展。本文将根据公开资料分享其中12家公司的基本信息。
1、瑞普晨创完成超亿元A轮融资
2024年11月1日,杭州瑞普晨创科技有限公司(简称“瑞普晨创”)宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。
瑞普晨创成立于2014年,是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业,由国家高层次人才计划专家丁列明博士和北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁教授领衔,汇集了国内外顶尖院校的杰出人才,已建成集研、产、学、临床于一体的创新细胞药物开发平台。公司自主研发的国内首款胰岛细胞注射液(RGB-5088)的临床试验已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
2、柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资
2024年10月31日,上海柯君医药科技有限公司(简称"柯君医药")宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投,其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等,原有投资者宏海资本也持续追加投资。
此前,柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018年在上海张江成立以来,已构建起全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台,专注于核酸药物及小分子药物研发,在研管线中有多款具有全球自主知识产权且市场潜力巨大的创新药物。
3、赛蕴生物完成数千万元天使轮融资
2024年10月28日,赛蕴生物科技(成都)有限公司(简称“赛蕴生物”)宣布,公司成功完成数千万元天使轮融资,本轮融资由生命园创投基金与知名基金联合领投,英诺天使基金等多家主体跟投。
赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发,已在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线,旨在为药物精准递送提供一种全新手段。赛蕴生物所研发的一类天然递送系统,可经过理性改造将功能性生物大分子等各种类型的有效载荷直接递送至特定细胞中。该递送系统具有细胞识别的高特异性、对载荷的高兼容性和保护性及生产成本低等优势。目前,赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地,拥有十余人的研究和工艺开发团队,核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。
4、泓宸生物完成数千万元天使轮投资
2024年10月23日讯,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。
武汉泓宸创新生物科技有限公司成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业,以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。
5、明迅生物完成PreA+轮融资
2024年10月23日,专注四倍体补偿技术的明迅生物(MingCeler) 宣布完成Pre A+轮融资,投资方为高捷资本。此前,明迅生物已经获得了天使轮、Pre-A轮2轮融资,累计总融资额数千万元。
明迅生物成立于2022年,是一家专注于解决基因修饰动物模型痛点的创新型平台技术公司,旨在成为一家具有持续自主创新能力的国际化专精特新企业。明迅生物是世界上首个实现四倍体补偿技术从实验室走向产业应用的公司,其开发的新一代基因修饰动物建模技术,突破性绕开了繁育筛选步骤,F0代首建鼠便可直接用于实验,小鼠遗传背景完全一致,解决了现有技术造模周期长、复杂模型成功率低、模型质量不稳定、存储成本高、遗传背景选择少等一系列痛点。该技术可实现对现有技术的替代,并借助其快速、高通量的造模优势,有望弯道超车,追赶甚至超越发达国家巨头多年积累的先发优势。同时,该技术平台对于快速响应紧急公共卫生事件的模式动物需求具有重要社会意义。
6、士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资,推进临床级iPS衍生细胞药开发
2024年10月21日,士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,公司长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
7、炫景生物完成超亿元天使+轮融资
2024年10月21日,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。
炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立,黄博士专注核酸制药领域16年+,曾在头部小核酸制药公司任职多年,领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段,是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者,是中国小核酸药物领域的开拓者之一。
炫景生物建立了具有全球自主知识产权的小核酸药物开发平台——设计筛选技术RIHOST®、化学修饰技术RICMO®、体内递送技术LICOD®;并基于此高效推进具有全球权益的肝内肝外靶点的创新药物品种开发。目前已取得一系列关键里程碑进展,包括诸如:(i)建立全球第二代GalNAc缀合递送技术;(ii)首发管线RG002C0106临床前研究展现出优异的有效性和安全性,中国和澳洲的临床试验均已获批,且已启动临床入组,有望成为同类首款(First-in-Class)小核酸药物;(iii)基于多种独家策略建立多个非肝组织递送技术,其中肾脏组织递送技术在全球首个地完成了非人灵长类试验验证,并实现了超过70%的抑制效率。
8、赛尔欣生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速Treg细胞疗法开发
近期,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发,凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理(或合作)团队以及正快速推进的多个重点研发项目,已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比,赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势,为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。
目前,赛尔欣生物共有四款Treg细胞治疗药物在研。NP001项目研究进展最快,已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件;同时,符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声,预计今年年底将进行美国(FDA)及中国药监局(NMPA)的IND申报。靶向Treg产品NC001预计今年年底完成候选分子确认,明年初进入正式CMC开发阶段,同种异体NP005项目也在同步开发中。
9、河络新图完成新一轮融资
近期,河络新图公司宣布完成新一轮融资,本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展,并加快其他创新产品及管线的研发。
河络新图目前已经申请和授权了多项自主研发专利,系我国首个《人源性细胞存储服务通用要求》团体标准主要起草单位之一,2023年9月获得“海聚英才”全球创新创业大赛总决赛创业赛道“银聚奖”,同年得中国创新创业大赛上海优胜企业奖及全国优秀奖,2024年7月正式成为上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位。此外,河络新图于今年与科创板上市公司奥普迈建立战略合作联盟,就公司主营管线上游原材料和培养基进行联合攻关和全面国产化替代,加速再生血小板的产业化布局。
10、睿健医药完成超亿元B轮融资
近期,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗管线NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治疗管线NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,以及加大公司产业化建设的力度。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司,公司通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控iPSC,核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所,同时公司扎根中国,深度合作中国一流院所,建立全球首个基于“人工智能(AI)+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台,拥有覆盖神经退行性疾病,眼科等多款FIC管线产品。
11、引正基因完成新一轮战略融资
10月12日,引正基因(GenEditBio)宣布近日获得战略投资,投资方为戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资,投资金额未披露。本轮投资将用于进一步开发和提升基因编辑和递送技术,推进体内研究项目,以及启动体内安全性和有效性的临床研究。
引正基因由香港城市大学郑宗立教授联合创立,成立于2021 年,总部位于中国香港,是一家基因治疗初创公司,其总体战略目标是提供潜在治癒性、一次完成且可编程的体内基因组编辑疗法(俗称为「DNA 手术」),冀为目前缺乏治癒方法或有效治疗方法的遗传疾病提供高安全性、高精确性和可负担的治疗方案。该公司的核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP(脂质纳米颗粒)和ePDV(工程化蛋白递送载体)作安全高效的药物递送。
基于专利的LNP递送技术,并以肝脏为靶器官的GEB-100和GEB-200项目已经在非人灵长类动物中完成了概念验证研究。预计将在2024年第三季度筛选出候选药物。针对遗传性视网膜疾病的GEB-400项目,预计将在2024年内产生候选药物名单,并于2025年进入临床试验阶段。
12、血源生物完成天使轮融资
10月10日,血源生物科技(天津)有限公司(简称“血源生物”)宣布近日顺利完成天使轮融资,本轮融资由康橙百恩海河基金领投、多家机构共同参与投资。
血源生物成立于2023年,以“缓解血荒危机,实现重大疾病的精确诊疗,提升人类的生存质量”为愿景,致力于开发多种血细胞产品,重点聚焦在血小板再生产品的研发与应用。公司核心团队具有中美两地多年的基础研究和临床转化经验,承担国家级、省部级科研项目多项,4次获得中国血液学科发展大会评选的“中国血液学十大研究进展”,相关血小板研究成果得到F1000Prime推荐。公司目前建立了血小板高效再生与血小板前沿组学的技术平台,申请了多项发明专利,布局了面向代替输注的再生血小板、面向再生医学的血小板以及血小板精准诊疗三个方向的研发管线。
参考资料:
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▎药明康德内容团队报道
根据即刻药数数据库,截至10月27日,10月以来至少有10家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。其中至少4家公司专注于细胞治疗药物研发,包括了Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞(iPSC)药物、临床级iPS衍生细胞药物等,其他获得资本市场青睐的新锐公司还正在开发体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物等药物类型。
引正基因
融资轮次:战略投资
融资金额:未披露
10月12日,引正基因科技宣布获得战略投资,此次融资由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因科技成立于2021年,该公司的目标是提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因编辑疗法,用于治疗遗传性疾病,其核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP和工程蛋白递送载体(ePDV)作安全高效的药物递送。根据戈壁大湾区官方新闻稿介绍,该项投资将用于引正基因进一步开发和提升基因编辑和递送技术,推进体内研究项目等。
睿健医药
融资轮次:B轮
融资金额:超亿元
10月14日,睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款创新管线产品。根据新闻稿,本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001和NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
丹诺医药
融资轮次:E轮
融资金额:超3亿元
10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund(AMR基金)共同领投,所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发,该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198(利福特尼唑)已经完成3期临床实验,并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段,包括TNP-2092(利福喹酮),这是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物,用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。
赛尔欣生物
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:数千万元
10月17日,赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成,融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
根据赛尔欣生物新闻稿,该公司成立于2022年,一直专注于Treg细胞治疗药物开发,并致力于为神经退行性疾病和自身免疫性疾病患者带来更多的治疗选择。该公司目前共有四款Treg细胞治疗药物在研,进展最快的产品NP001正在进行研究者发起的临床研究(IIT),这是一款Treg鞘内注射治疗ALS(俗称“渐冻症”)的在研产品,计划今年年底在中美进行IND申报。
礼新医药
融资轮次:C1轮
融资金额:3亿元
10月18日,礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床管线特别是LM-302和LM-108的推进,并支持其创新技术平台持续产出创新管线。
礼新医药创立于2019年,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药的研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线,管线产品包括靶向CLDN18.2的ADC、抗CCR8单抗、抗SIRPα单抗、抗PD-1/VEGF双抗、抗CEACAM5/4-1BB双抗等。
若弋生物
融资轮次:Pre-A+轮
融资金额:数千万元
10月18日,若弋生物宣布完成了数千万元的Pre-A+轮融资,由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于其第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。根据若弋生物新闻稿介绍,该公司有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。此外,其已经完成了多个工程化改造肉毒素管线(第四代产品)的储备,如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新血清型重组肉毒素等。
士泽生物
融资轮次:B1轮
融资金额:逾亿元
10月21日,士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿,本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物成立于2021年,专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。此外,士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者。
炫景生物
融资轮次:天使+轮
融资金额:超亿元
10月21日,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。根据炫景生物新闻稿介绍,本轮融资将主要用于该公司首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线的推进,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。
炫景生物成立于2022年,专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台,并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物,于今年8月在中国获批IND,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
泽德曼医药
融资轮次:A+
融资金额:近亿元
10月23日,泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由青岛国信领投,公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司,专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。根据新闻稿,本轮融资募集资金主要用于泽德曼医药加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。
泓宸生物
融资轮次:天使轮
融资金额:数千万元
10月23日消息,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。泓宸生物成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业。该公司以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,致力于为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供干细胞治疗方案。
希望在资本市场的助力下,更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。
参考资料:
[1]各家公司官网及公开资料
本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
Insight 投融资数据库显示,上周全球药物研发领域发生 22 起投融资事件(截至 10 月 25 日):
从药物类型来看,细胞和基因疗法、核酸药物、ADC 等新分子持续受资本看好;
从地区分布来看,上周获得融资的 Biotech 主要来自美国,占比达到约 73%;
在中国,士泽生物、炫景生物、泽德曼、泓宸创新生物等多家公司完成新一轮融资;
从金额来看,新型神经精神药物研发公司 Seaport Therapeutics 融资金额最高,获得 2.25 亿美元 B 轮融资。
下面,Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍,仅供读者参阅。
中国新锐融资
士泽生物完成逾亿元 B1 轮融资
士泽生物宣布完成由泰珑/泰鲲资本领投的逾亿元 B1 轮市场化融资,其他投资人还有七晟资本、天汇资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等。本轮融资将用于完善该公司临床级 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线,以及进一步开展多项临床研究。
士泽生物成立于 2021 年,专注于 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。此前,该公司已与合作医院完成多例临床级 iPS 衍生中脑多巴胺能神经前体细胞治疗中重度至重度帕金森病患者,并在关键疗效指标上展现出显著改善趋势。
泽德曼完成近亿元 A+轮融资
泽德曼医药宣布完成由青岛国信领投的近亿元 A+轮融资,其他投资人还有佰诺资本、汉康资本、贝达基金等。本轮融资将主要用于加速该公司芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和上市。
泽德曼医药成立于 2021 年,专注开发 AhR 靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物。AhR 是人体重要的免疫调节器,该靶点相关的自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。
泓宸生物完成数千万元天使轮融资
泓宸创新生物(下简称「泓宸生物」)宣布完成由嘉道资本、瑞江投资领投的数千万元天使轮融资。本轮融资将推动该公司细胞治疗技术的临床应用,并加速其创新产品的市场化进程。
泓宸生物成立于 2023 年,专注于研发创新型干细胞药物。目前,该公司已围绕多能干细胞技术建立了多能干细胞多向分化技术平,并预计在 2025 年下半年申报一款治疗脊髓损伤的 GABA 能神经前体细胞产品的 IND。
炫景生物完成超亿元天使+轮融资
炫景生物宣布完成由上海科投股份和启航投资共同领投的超亿元天使+轮融资,其他投资人还有信成基金、金沙江联合润璞、元希海河、三一创新投资等。本轮融资将主要用于推进该公司首款 siRNA 药物 RG002C0106 的临床研究和多个临床前管线,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的开发。
炫景生物由黄渊余博士领衔创立于 2022 年,致力于下一代小核酸药物的开发。目前,该公司已建立第二代 GalNAc 缀合递送技术,首发管线小核酸药物 RG002C0106 在中国和澳洲的临床试验均已获批且启动临床入组。同时,该公司还建立了多个非肝组织递送技术,如肾脏组织递送技术。
海外新锐融资
信立泰 5000 万美元向子公司增资
信立泰发布公告称,为进一步支持创新生物制药发展及加快海外研发进程,该公司拟以自筹资金 5000 万美元向其控股子公司 Salubris Bio 增资。本次增资款计划主要投向 Salubris Bio 在研管线 JK07、JK06 的临床研究,以及其平台建设和研发管线的布局等。
Salubris Bio 为信立泰位于美国的创新生物制药研发中心,目前已在心衰、肿瘤等领域拥有多个创新生物药项目。其中,重组人神经调节蛋白 1(NRG-1)-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液 JK07 正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床 Ⅱ 期临床试验,选择性靶向 5T4 的双表位 ADCJK06 正在欧洲开展 Ⅰ 期临床试验,重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白 JK08 已于 2022 年三季度获批在欧洲开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。
Seaport 完成 2.25 亿美元 B 轮融资
Seaport Therapeutics 宣布完成由 General Atlantic 领投的 2.25 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 T.Rowe Price Associates、Foresite Capital、Invus、Goldman Sachs Alternatives 等。本轮融资将用于推进 Seaport 公司临床阶段的创新药物管线,并进一步提升其 Glyph 技术平台的能力。
Seaport 公司的专有技术平台 Glyph 利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。目前,该公司管线中进展最快的候选药物是一种口服孕烷醇酮的前药 SPT-300,正在开展治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症的 Ⅱb 期临床试验,另外还有广泛性焦虑障碍治疗药物 SPT-320 等。
Alpha-9 Oncology 完成 1.75 亿美元 C 轮融资
Alpha-9 Oncology 完成由 Lightspeed Venture Partners 和 Ascenta Capital 领投的 1.75 亿美元 C 轮融资,其他投资人还有 Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF Partners LP、Samsara BioCapital 等。本轮融资将主要用于支持 Alpha-9 Oncology 临床阶段候选药的人体研究,并推动发现阶段候选药物进入临床开发。
Alpha-9 Oncology 是一家放射性药物研发公司,致力于改善癌症患者的治疗。该公司已建立一条临床和发现阶段研发管线,涵盖经过验证的靶点和创新靶点。该公司还对每种放射性药物的每个组成部分都进行优化,以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。
AvenCell 完成 1.12 亿美元 B 轮融资
AvenCell Therapeutics 宣布完成由 Novo Holdings 领投的 1.12 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 Blackstone Life Sciences、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan 等。本轮融资将用于继续验证该公司专有可控通用 CAR-T 细胞疗法平台,该平台产生的 CAR-T 细胞即使在患者接受治疗后也能快速「关闭」和「打开」。
AvenCell 公司专注于推进自体和异体可控的 CAR-T 细胞疗法,治疗难以治愈的癌症,包括急性髓系白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤。该公司临床管线包括自体 CAR-T 细胞疗法 AVC-101,以及 CRISPR 改造的异体 CAR-T 细胞疗法 AVC-201,它们均靶向 AML 细胞上常见的 CD123 抗原,并已在早期临床试验中显示出较好的安全性和疗效。
Inhibikase 完成约 1.1 亿美元的私募融资
Inhibikase Therapeutics 宣布关闭约 1.1 亿美元的私募融资,在私募发行的认股权证全额现金行使后,潜在总融资额高达约 2.75 亿美元。本轮融资将主要用于推进该公司肺动脉高压(PAH)药物 Ⅱb 期 702 试验。
Inhibikase 是一家临床阶段的制药公司,致力于开发蛋白激酶抑制剂以改变心肺和神经退行性疾病的进程。目前,该公司已开发一款伊马替尼优化前药 IkT-001Pro,该产品已进入肺动脉高压的后期试验阶段。
Capricor 完成 8630 万美元融资
Capricor Therapeutics 宣布结束其先前宣布的 5073800 股普通股的承销公开发行,总收益达到约 8630 万美元。本次发行的净收益将主要用于该公司候选产品的持续开发、生产等。
Capricor 是一家专注于开发转化细胞和外泌体疗法用于治疗罕见病的生物技术公司。该公司的主要候选产品 Deramiocel(CAP-1002)是一种同种异体心脏衍生细胞疗法,目前正在开展治疗杜氏肌营养不良症的 Ⅲ 期临床。
Be Biopharma 完成 8200 万美元融资
Be Biopharma 宣布完成新一轮 8200 万美元融资,投资人包括 Arch Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital、Alta Partners、Longwood Fund、Bristol-Myers Squibb、Takeda Ventures 等。本轮融资主要用于将 BE-101 推进到临床概念验证和 BE-102 的开发。
Be Biopharma 专注于工程化 B 细胞药物(BCMs)的发现和开发,其 B 型血友病项目 BE-101 已进入临床,并获得 FDA 快速通道资格,其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。这些候选物不需要预处理,并有可能成为 best-in-class 药物。
March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮融资
March Biosciences 宣布完成超额认购的 2840 万美元 A 轮融资,投资人有 Mansueto Investments、Volnay Therapeutics、Small Ventures USA 等。本轮融资将用于支持该公司主要在研项目 MB-105 的 Ⅱ 期临床开发,并进一步优化生产工艺。
March Biosciences 致力于治疗对现有免疫疗法无反应的难治性癌症,其主要疗法 MB-105 是一款自体 CAR-T 疗法,旨在治疗复发/难治性 CD5 阳性 T 细胞淋巴瘤。该产品已在一项针对复发性 T 细胞淋巴瘤患者的 Ⅰ 期临床试验中显示出良好的安全性和持久的缓解效果,有望于 2025 年初开始 Ⅱ 期临床试验。
除了上述案例,本周还有一些其它公司也获得了融资,限于篇幅,此处不再一一介绍。欲了解本周更多融资信息,请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。
封面来源:站酷海洛 Plus
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编辑:馨药
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