Rabies Vaccine (Vero Cell)(Shanghai Rongsheng Biological Pharmaceutical Co. Ltd.)

2025年3月13日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市申请获受理，受理号为CXSS2500035。 据悉，荣盛生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞，不使用血清、胰酶和明胶等动物源性物质，有效降低了外源病毒带来的疫苗安全风险，是目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品。 荣盛生物创立于1988年，是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家级高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。36年来，公司通过自主创新研发掌握的多个关键核心技术不断优化提升科研实力及产业化能力，基于先进生产工艺及相较于药典更为严格的产品注册标准，公司第三代“韦可邦”水痘减毒活疫苗凭借产品不添加明胶、人血白蛋白，获得市场认可，上市以来已服务全国31个省、自治区、直辖市；公司搭建了多层次丰富的研发管线和创新升级的产品矩阵，多个产品开发及临床进度国内第一梯队。 目前，公司拥有多个在研疫苗项目，包括13岁及以上人群水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞/人二倍体细胞）、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）和 16 价肺炎球菌多糖结合疫苗等，在“以疫苗为主、以体外诊断试剂为辅“的战略规划下，疫苗研发占据公司研发预算的绝对大头。 我国狂犬病疫苗市场以二代Vero细胞基质为主，同时有少量人二倍体细胞狂犬病疫苗（获批企业较少），至于地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病则在逐渐退出市场。据药时空不完全统计，我国至少有25家企业布局人用狂犬病疫苗。 参考资料：国家药品监督管理局药品审评中心，荣盛生物官网、招股说明书等. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！