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更新于:2024-11-21
Influenza virus vaccine(Hualan Biological Bacterin Co., Ltd.)
流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
灭活疫苗、预防性疫苗
别名
-
靶点
-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
呼吸系统疾病
在研适应症
流感病毒感染
非在研适应症
-
原研机构
华兰生物疫苗股份有限公司
在研机构
华兰生物疫苗股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2008-04-03),
流感病毒感染
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
1
项与 流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗) 相关的临床试验
CTR20244011
/
Recruiting
临床4期
评价流感病毒裂解疫苗(15μg/亚型/0.5ml/剂)在9-59周岁和≥60周岁人群接种后保护效力、安全性及免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照IV期临床试验
主要目的: 评价流感病毒裂解疫苗(15μg/亚型/0.5ml/剂)(以下简称“流感疫苗”)按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群后14天,在1个流感流行季内,预防经实验室确诊(核酸检测RT-qPCR方法)流感病例的保护效力。 次要目的: (1 )评价流感疫苗按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群后14天,在1个流感流行季内,预防经实验室确诊(核酸检测RT-qPCR方法)重症流感病例的保护效力。 (2)评价流感疫苗按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群后14天,在1个流感流行季内,预防经实验室确诊(病毒培养检测法)与疫苗毒株相匹配流感病例的保护效力。 (3)评价流感疫苗按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群的安全性。 探索性目的: (1)评价流感疫苗按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群后第30天的免疫原性。探索不同人群、不同亚型的保护效力与免疫学指标相关性。 (2)评价流感疫苗按1剂接种于9-59周岁和≥60周岁人群后180天的免疫持久性。
开始日期
2024-10-23
申办/合作机构
华兰生物疫苗股份有限公司
100
项与 流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗) 相关的临床结果
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100
项与 流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗) 相关的转化医学
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100
项与 流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗) 相关的专利(医药)
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100
项与 流感病毒裂解疫苗 (华兰生物疫苗) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
J07BB01
-
研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
流感病毒感染
中国
华兰生物疫苗股份有限公司
2008-04-03
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
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发布日期
No Data
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