近期,晶易医药以2.2类新药提交的KEM2104凝胶贴膏获得《药物临床试验批准通知书》,为晶易医药第二款获得临床默许的改良型凝胶贴膏,项目即将启动I期临床试验。图 | 晶易医药已获临床默许的改良型新药KEM2104凝胶贴膏用于缓解骨关节炎的症状和体征(中重度疼痛),原研全年销售额近50亿元。KEM2104凝胶贴膏依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”进行开发,中心一直围绕贴剂类经皮递药系统开展技术攻关和产品开发,致力于提升公司在外用制剂领域的技术水平与创新发展,加速科技成果转化。此前基于中心开发的“722”后国内首个改良型凝胶贴膏KEM2102,即将完成I期临床研究。5月10-11日CPI Expo 中国制药工业博览会特邀长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁 张海龙博士于改良型新药开发策略论坛分享报告“贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例”。贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例:1. 贴膏贴剂改良型新药研究进展;2. 贴膏贴剂改良型新药开发难点;3. 贴膏贴剂改良型新药成功开发案例(722后首个申报的改良型贴膏贴剂)5月10-11日 北京CPI见!PART.01 大会信息会议时间 | 2024年5月10日-11日会议地点 | 北京丰大国际大酒店主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 | 享融智云媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网、深蓝观参会形式 ▏线下免费报名参会PART.02 拟定话题议程更新中,以会议现场为准...09:00-09:40从技术审评的角度谈改良新药立项策略09:40-10:20基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家10:20-10:40茶歇10:40-11:20从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰 慧药咨询创始人11:20-12:00中药改良新药立项评估与策略陆洋 北京中医药大学教授14:00-14:40复杂注射剂改良型新药开发策略和案例分享童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官14:40-15:20高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO15:20-15:40茶歇15:40-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-17:00儿童药物临床开发挑战及案例分享赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任09:00-09:40吸入制剂改良型新药开发策略09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇 沈阳药科大学教授11:20-12:00贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁14:00-14:40创新药“获益-风险”评估底层逻辑初探和决策辅助工具研究杨劲 中国药科大学教授14:40-15:20改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官;原CDE临床审评员15:20-15:40茶歇15:40-16:20改良型新药注册与申报常见问题分析待定PART.03 酒店推荐❖以下根据网络信息推荐附近酒店,信息仅供参考,参会者报“会议名”或者“药融圈”享受预定协议价:01北京丰大国际酒店(会议酒店)会议协议价:无早488元,单早556元预定方式:郭经理1861051520502北京亦庄智选假日酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华南路10号院1号楼(距离会议酒店600米)会议协议价:大床房500元/晚(含单早);标准间500元/晚(含双早)预定方式:李经理1861129806503北京锦江富园大酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号(距离会议酒店600米)会议协议价:标准双床468元含单早,518元含双早预定方式:左经理1380101312404全季酒店(北京亦庄开发区万源街地铁站)地址:北京市经济技术开发区文化园东路6号院3号楼南侧(距离会议酒店1.8km)会议协议价:大床房(含早)500,标间(含早)550预定方式:010-67868383/湛经理 1860097030405全季酒店(北京亦庄创意生活广场北环东路)地址:北京市北京经济技术开发区文化园东路6号院3号楼北侧(距离会议酒店2km)会议协议价:大床房500/间/晚(含早),标间550间/晚(含早)预定方式:王经理 1358198027106桔子北京亦庄桥地铁站酒店地址:北京市经济技术开发区贵园南路6号(距离会议酒店2.5km)会议协议价:大床房(含双早)450,标间(含双早)450预定方式:关经理 13581684158PART.04 商务合作本次大会为制药行业上下游企业:CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传,为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:刘女士 13777548559曹女士 15520811395王女士 18858579027牛先生 18916278770政府合作咨询:周女士 15317559317参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402陈女士 15958049343PART.05 大会信息本次大会设立六个会场、八大论坛,融合MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药开发策略、CCC 2024 临研天下等论坛,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、改良新药立项及开发,分享行业前沿法规动态,共探制药工业新技术、新发展、新突破!同期会议推荐点击图片查看CPI•2024中国制药工业博览会点击图片查看药物制剂技术论坛点击图片查看MAH&CXO论坛点击图片查看原料药情报局——内卷突围之路