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更新于:2024-11-29
Qin Ge Antipyretic and Detoxification Granules
芩葛退热解毒颗粒
更新于:2024-11-29
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
中药
别名
-
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
感染
在研适应症
登革热
非在研适应症
-
原研机构
广州市第八人民医院
在研机构
广州市第八人民医院
非在研机构
-
最高研发阶段
临床申请批准
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床申请批准
特殊审评
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2024-11-26
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米内网
【瞩目】中药1类新药来袭!320亿市场再掀波澜
精彩内容 11月25日,CDE官网显示,广州医科大学附属市八医院的中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒获得临床试验默示许可,用于登革热发热期温热郁湿,卫气同病型。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额超过320亿元。 中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒为广州医科大学附属市八医院经验方,处方由生石膏、之母、黄芩、柴胡、葛根等多味药组成,适用于登革热发热期温热郁湿,卫气同病型。该产品的临床申请于2024年9月10日获得CDE承办,11月25日获得临床试验默示许可。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)清热解毒中成药销售额超过320亿元,同比增长7.35%。 中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库 2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌分别为江西青峰药业的喜炎平注射液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液。 2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库 清热解毒中成药在呼吸系统疾病中成药市场稳居品类TOP1,然而目前国内布局研发清热解毒中药1类新药的企业并不多。 随着中药新药研发热度不断攀升,2024年至今国内已有34款中药1类新药获得临床试验默示许可。其中,芩葛退热解毒颗粒是唯一一款清热解毒中成药。 资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下: 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
2024-09-14
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10年官司,医药股一哥“败”了!知名药企1元甩卖子公司,59个中成药或生变,国药厉害了
看点 view 本周,国家医保局提及第十批集采,三甲医院原书记落马;药品市场迎变局,大批中药纳入医保,59个品种带量采购,83个药品降价了;研发新进展,首个国产IL-4Rα抗体获批,2款中药1类新药亮相,15个儿童药鼓励研发;企业大新闻,知名药企1元甩卖子公司,国药、上药等上榜中国企业500强……医药行业一周大事件,精彩不容错过! 米内一周TOP榜 米内数据550亿!第十批集采58个超“卷”品种备战18个独家中成药丸剂厉害了!31亿品种领跑 药企动态医药股“一哥”近50亿现金分红太惊人华海药业大丰收!16个新产品获批华润双鹤发威了!拿下17个重磅品种 审评药闻 中药1类新药来袭!110亿市场波澜再起齐鲁拿下暴涨990%降脂药 正大天晴1类新药来袭,抢攻280亿市场15亿注射剂,浙江医药过评了 国家医保局再次提及第十批集采 本周,国新办举行多场“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。9月10日,国家医保局就下一步集采方向、医保基金监管、全国统一医保信息平台运用、医保支付方式改革等热点问题作出回应,提到要持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。9月13日,国家药监局局长李利介绍:今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.16%;国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定等。(米内网整理) 大批中药纳入医保 9月9日,河南省医保局发布《关于印发<河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂和中药饮片目录(2023年)的通知》(以下简称目录)。《目录》共对医保药品进行了三个方面的“扩容”:1、将188个符合条件的医疗机构制剂纳入省医保基金支付范围,并确定了全省统一的支付标准;2、将24种中药饮片新增纳入《目录》,按甲类药品管理;3、将397种中药配方颗粒纳入基金支付范围,按乙类药品管理。(河南省医保局) 59个品种!医药大省集采来袭 9月11日,浙江省医保局发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》,此次集采覆盖34个化药、25个中成药,共计59个品种。化药、中成药分别开展评审,采购周期24个月。(浙江省医保局) 米内数据: 34个化药中,奥司他韦颗粒剂、哌拉西林注射剂、腹膜透析液注射剂、低钙腹膜透析液注射剂等2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过20亿元。 11个独家品种在列!35个中成药拟集采 9月9日,安徽省医药集中采购平台发布通知,就《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》征求意见。此次集采拟纳入18个产品组、35个中成药(11个为独家品种),采取“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分,即企业综合得分=价格指标得分+技术指标得分,最多可以有7家企业拟中选。(米内网整理) 最高降幅98%!83个药品降价了 9月9日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,公示部分药品降价信息。根据企业提交的申请,拟调低83个药品(以序号计)的联动参考价格,其中广西鸿博原生制药的抗菌消炎片、夏桑菊颗粒、六味地黄胶囊、益母草颗粒降幅均超过90%。(米内网整理) 剔除8个!15个儿童药鼓励研发 9月9日,国家卫健委发布通知,第五批鼓励研发申报儿童药品清单出炉,共有15个药品在列,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤及免疫调节剂等治疗领域。与之前(5月30)公示的建议清单相比,删除了西替利嗪、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、匹莫齐特、培维索孟、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、艾哌依卡基等8个品种。(医药云端) 延伸阅读: 此前,国家卫健委同有关部门,已先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》,其中有30个药品已获批上市,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域,其中有15个是罕见病用药。 2款中药1类新药亮相!4100亿市场掀热潮 本周,2款中药1类新药提交临床申请获受理,为四川省中医药科学院的金蚕颗粒、广州医科大学附属市八医院的芩葛退热解毒颗粒。今年以来,已有9款中药1类新药提交NDA,目前还在审评审批中;34款中药1类新药(不含原料药)提交IND,其中有21款已获批临床。(米内网整理) 米内数据: 近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售额逐年上涨,2023年超过4100亿元,同比增长6.5%。 首个国产IL-4Rα抗体获批上市 9月12日,康诺亚公告称,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达的上市,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。(公司公告) 10年专利纠纷!迈瑞医疗一项专利被裁定全部无效 迈瑞医疗和科曼医疗缠斗了十年的专利纠纷,出现了新进展。近日,据国家知识产权局公告显示,裁定迈瑞医疗“流量传感器及流量传感器安装组件”的实用新型专利ZL200720170903.X,因不具备创造性,而宣告专利权全部无效。(氨基观察) 案件回顾: 2014年4月,迈瑞医疗以科曼医疗侵犯其专利为由向深圳市中级人民法院发起诉讼,并以厂房为担保,申请对科曼银行账户进行冻结。很快,法院作出判决:被告科曼医疗侵权。不过,科曼医疗没有妥协,而是发起反击,几个月后向国家知识产权局针对迈瑞这件专利进行无效宣告请求。在过去10年的漫长时间里,两家公司在法庭上多次交锋,各有过胜负。这一次的裁决,意味着科曼医疗扳回了一局,双方对该专利权争夺战暂告一段落。 转让价1元!知名药企出售子公司 多年前9亿元拿下的子公司,亚太药业如今以1元对外卖出“善后”。9月10日,亚太药业公告称,公司与宁波和依文化传媒签署了股权转让协议,将公司持有的上海新高峰生物医药100%股权转让给和依文化。由于上海新高峰目前净资产为负,故本次股权转让价格为1元。与此同时,亚太药业将豁免上海新高峰的债务。(界面新闻)业内观点:随着医药市场环境的改变,药企为了更持续的发展正在加快做“加减法”。 国药、上药......上榜中国企业500强 9月11日,在2024中国500强企业高峰论坛上,中国企业联合会、中国企业家协会连续第23次向社会发布了“中国企业500强”榜单。500强入围门槛达到473.81亿元,较去年提升3.83亿元,实现22连升。有8家医药企业上榜,分别为中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团、复星国际、重药控股、重庆智飞生物、深圳海王集团、石药控股集团,其中中国医药集团位列第33名,为唯一进入TOP100的药企。(蒲公英Ouryao) 涉及收受贿赂!三甲医院原书记落马 9月10日,黑龙江省纪委监委通报6起违反中央八项规定精神典型问题,其中牡丹江市第二人民医院党委原书记程刚违规操办岳母、父亲葬礼,子女升学等事宜,收受礼金共计33万余元,此外还存在其他严重违纪违法问题,受到开除党籍、开除公职处分,涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。(黑龙江省纪委监委) 注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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公司
日期
登革热
临床申请批准
中国
广州市第八人民医院
2024-11-25
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