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项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的临床试验一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
根据《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2017L04056、2017L04057、2017L04059、2017L04061、2017L04054)要求,申办方希望通过开展一项多中心、开放的III期临床试验,考察过敏受试者在多种变应原点刺液合用时的有效性及安全性,并评价利益与风险关系,最终为变应原点刺液的注册申请提供充分的依据。
一项在中国志愿者中探索同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究
本研究通过在同一个过敏志愿者身上同时进行8种变应原点刺液的试验,考察两剂量组组志愿者分别在相应的剂量组下对8种变应原点刺液合用的耐受性,为此8种变应原点刺液后续大规模临床试验的设计提供依据。
一项在中国志愿者中探索多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
本研究通过在同一个过敏受试者身上进行单一变应原点刺液3种不同剂量的梯度试验,考察一定剂量范围内受试者对相应变应原的耐受性,及各剂量下的皮肤点刺试验阳性情况,为8种变应原点刺液后期临床有效剂量探索提供参考,为本研究所有试验药物注册申请审查提供依据。
100 项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的临床结果
100 项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的转化医学
100 项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的专利(医药)
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项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的新闻(医药)截至目前,A股共有486家医药企业披露2023年三季报业绩情况,超4成业绩(营收、净利润)双涨。从净利润来看,17家超20亿元,医药股一哥迈瑞医疗逼近100亿元大关,鲁抗医药、亚宝药业、赛隆药业等超过40家翻倍,有75家亏损;从营收来看,35家超过100亿元,上海医药和九州通两家千亿龙头领跑;从毛利率来看,17家超过90%。此外,百济神州和诺诚健华三季报披露时间在11月14日。0117家净利润超20亿鲁抗、亚宝……翻倍2023年前三季度净利润超20亿的A股医药企业(单位:亿元)从净利润来看,17家超20亿元,去年同期有23家。医药股一哥迈瑞医疗已超过去年全年,逼近100亿元大关,鲁抗医药、亚宝药业、赛隆药业等超过40家翻倍,三生国健以13826%成为增速王。此外,有75家企业亏损。迈瑞医疗2023年前三季度营收273.04亿元,净利润98.34亿元,同比增长均超过10%,2023年全年更有望突破100亿元大关,该公司持续高研发投入,前三季度达28.11亿元,占营收比重超过10%,同比增长23.3%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。迈瑞医疗表示,随着今年国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,且常规产品和国际市场的产能3月以来也已恢复,体外诊断和医学影像业务、国际市场的增速在二季度实现反弹,其中体外诊断和医学影像业务增长均超过35%,发展中国家增速也恢复至20%以上。8月,受政策影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,但得益于该公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。值得一提的是,迈瑞医疗披露2023年前三季度利润分配预案,共计拟派发现金股利52.13亿元,这是公司首次在第三季度进行分红。华润三九积极推动“品牌+创新”双轮驱动的发展模式,前三季度业绩实现较快增长,营收186.1亿元,同比增长53.65%,净利润24.03亿元,同比增长23.06%。CHC健康消费品业务实现较快增长,999感冒药品牌力、产品力持续增强,消费者/患者对999感冒灵认知度进一步提升,带动其他细分品类产品快速增长。处方药业务持续丰富管线,加强重点产品价值挖掘,在消化集采等因素影响的同时,夯实业务发展基础,增强业务发展韧性,整体保持平稳态势;国药业务在饮片业务增长带动下,前三季度基本保持稳定。华润三九持续加强研发投入,1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196、用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE等重点研究项目进度较好。此外,华润三九正在按首年融合计划稳步推进昆药集团的整合工作,加快协同发展,确立“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理领导者、精品国药领先者”的新战略目标。10月31日,国家药监局官网显示,华润三九的磷酸奥司他韦胶囊和精氨酸布洛芬颗粒获批。0235家营收超100亿两大千亿龙头领跑2023年前三季度收超100亿的A股医药企业(单位:亿元)从营收来看,35家医药企业超过100亿元,去年同期有37家。其中,上海医药和九州通两家千亿龙头领跑,重药控股、人福医药、科伦药业等18家增速均超过10%。上海医药近年营收屡创新高,今年前三季度营收超过1900亿元,同比增长13.11%。其中,医药工业收入208亿元,同比增长5.09%。上海医药以科技创新为驱动,截至报告期末新药管线中已有3项提交preNDA或上市申请,报告期内该公司新药管线新增3项,包括2项创新药。上海医药第三季度新增2个品种过评,累计过评数量增加到55个品牌(79个品规)。此外,持续推进中药大品种培育是上海医药中药工业板块的战略举措,养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片等中药六大品种的循证医学研究持续推进。医药商业收入1771.94亿元,同比增长14.17%;医药零售业务收入65.32亿元,同比增长15%。在医药流通供应链业务板块,上海医药着力打造创新药服务平台,为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国流通、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。前三季度该公司创新药板块销售同比增幅21%,成功签约21个进口总代品种。而为更好地赋能商业业务发展,上海医药已启动医药商业板块南北融合项目。在“互联网+”医药商业科技领域,上药云健康于近日完成5亿元C轮融资,进一步夯实创新药商业化全周期服务领域的领先优势。九州通继去年前三季度营收首次突破1000亿元规模后,今年前三季度再创新高,同比增长11.09%。九州通表示,该公司在前三季度营收规模和盈利能力双提升,主要是四大业务板块的较快增长,其中,数字物流技术与供应链解决方案业务增速最快,超过30%;总代品牌推广业务、医药新零售业务、医疗健康及技术服务业务增速均超过20%。九州通继续推动“新零售、新产品、互联网医疗和不动产证券化(REITs)”四大新战略的实施落地,特别在药九九B2B电商平台、零售电商服务平台、总代品牌推广、医药工业自产及OEM、“万店加盟”、好药师B2C电商总代总销等主要业务及物流“Bb/BC仓配一体化”、公募REITs等重点项目方面成果显著。此外,九州通继续与东阳光药、拜耳康王等开展深度战略合作并实施业务落地执行,独家总代理的流感品种磷酸奥司他韦(可威)3个单独规格以及康王系列产品在OTC渠道的销售持续增长,业务成果显著。九州通还继续与阿斯利康、华海药业、浙江康恩贝、广东华润顺峰等国内外知名企业进行合作,提供产品全生命周期的营销服务,助力产品销售持续增长。0317家毛利率超90%科创板药企盘踞前三2023年前三季度毛利率超90%的A股医药企业从毛利率来看,17家医药企业超过90%,去年同期有14家。其中,迈威生物、神州细胞、艾力斯3家科创板企业占据前三,康乐卫士是唯一一家北交所企业,我武生物则是常客。我武生物是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,多年来毛利率水平均保持90%以上。对于产品较为集中、毛利率较高、业绩持续增长的风险,我武生物表示,其主导产品粉尘螨滴剂是收入的主要来源,较大程度上决定盈利水平。该公司在进一步加强现有产品的推广力度的同时,加大新产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的推广力度,推动其尽快规模化销售。此外,我武生物推动在研产品研发。今年8月,悬铃木花粉点刺液等3款产品上市申请获受理。9月,我武生物研发的烟曲霉点刺液在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成一项在中国志愿者中探索烟曲霉点刺液安全性及有效性的临床研究——单中心、开放的I期临床研究”的首例受试者入组,正式进入该临床试验;该公司研发的皮炎诊断贴剂01贴完成一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究,并取得I期临床试验总结报告。附:A股医药企业2023年前三季度业绩情况END作者 | 白羽来源 | 米内网赛柏蓝药械交流55群扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群
精彩内容截至目前,A股共有486家医药企业披露2023年三季报业绩情况,超4成业绩(营收、净利润)双涨。从净利润来看,17家超20亿元,医药股一哥迈瑞医疗逼近100亿元大关,鲁抗医药、亚宝药业、赛隆药业等超过40家翻倍,有75家亏损;从营收来看,35家超过100亿元,上海医药和九州通两家千亿龙头领跑;从毛利率来看,17家超过90%。此外,百济神州和诺诚健华三季报披露时间在11月14日。17家净利润超20亿,鲁抗、亚宝……翻倍2023年前三季度净利润超20亿的A股医药企业(单位:亿元)从净利润来看,17家超20亿元,去年同期有23家。医药股一哥迈瑞医疗已超过去年全年,逼近100亿元大关,鲁抗医药、亚宝药业、赛隆药业等超过40家翻倍,三生国健以13826%成为增速王。此外,有75家企业亏损。迈瑞医疗2023年前三季度营收273.04亿元,净利润98.34亿元,同比增长均超过10%,2023年全年更有望突破100亿元大关,公司持续高研发投入,前三季度达28.11亿元,占营收比重超过10%,同比增长23.3%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。迈瑞医疗表示,随着今年国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,且常规产品和国际市场的产能3月以来也已恢复,体外诊断和医学影像业务、国际市场的增速在二季度实现反弹,其中体外诊断和医学影像业务增长均超过35%,发展中国家增速也恢复至20%以上。8月,受政策影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。得一提的是,迈瑞医疗披露2023年前三季度利润分配预案,共计拟派发现金股利52.13亿元,这是公司首次在第三季度进行分红。华润三九积极推动“品牌+创新”双轮驱动的发展模式,前三季度业绩实现较快增长,营收186.1亿元,同比增长53.65%,净利润24.03亿元,同比增长23.06%。CHC健康消费品业务实现较快增长,999感冒药品牌力、产品力持续增强,消费者/患者对999感冒灵认知度进一步提升,带动其他细分品类产品快速增长。处方药业务持续丰富管线,加强重点产品价值挖掘,在消化集采等因素影响的同时,夯实业务发展基础,增强业务发展韧性,整体保持平稳态势;国药业务在饮片业务增长带动下,前三季度基本保持稳定。公司持续加强研发投入,1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196、用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE等重点研究项目进度较好。此外,公司正在按首年融合计划稳步推进昆药集团的整合工作,加快协同发展,确立“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理领导者、精品国药领先者”的新战略目标。10月31日,国家药监局官网显示,华润三九的磷酸奥司他韦胶囊和精氨酸布洛芬颗粒获批。35家营收超100亿,两大千亿龙头领跑2023年前三季度收超100亿的A股医药企业(单位:亿元)从营收来看,35家医药企业超过100亿元,去年同期有37家。其中,上海医药和九州通两家千亿龙头领跑,重药控股、人福医药、科伦药业等18家增速均超过10%。上海医药近年营收屡创新高,今年前三季度营收超过1900亿元,同比增长13.11%。其中,医药工业收入208亿元,同比增长5.09%。公司以科技创新为驱动,截至报告期末新药管线中已有3项提交preNDA或上市申请,报告期内公司新药管线新增3项,包括2项创新药,公司第三季度新增2个品种过评,累计过评数量增加到55个品牌(79个品规)。此外,持续推进中药大品种培育是公司中药工业板块的战略举措,养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片等中药六大品种的循证医学研究持续推进。医药商业收入1771.94亿元,同比增长14.17%;医药零售业务收入65.32亿元,同比增长15%。在医药流通供应链业务板块,公司着力打造创新药服务平台,为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国流通、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。前三季度公司创新药板块销售同比增幅21%,成功签约21个进口总代品种。而为更好地赋能商业业务发展,公司已启动医药商业板块南北融合项目。在“互联网+”医药商业科技领域,上药云健康于近日完成5亿元C轮融资,进一步夯实创新药商业化全周期服务领域的领先优势。九州通继去年前三季度营收首次突破1000亿元规模后,今年前三季度再创新高,同比增长11.09%。九州通表示,公司在前三季度营收规模和盈利能力双提升,主要是四大业务板块的较快增长,其中,数字物流技术与供应链解决方案业务增速最快,超过30%;总代品牌推广业务、医药新零售业务、医疗健康及技术服务业务增速均超过20%。公司继续推动“新零售、新产品、互联网医疗和不动产证券化(REITs)”四大新战略的实施落地,特别在药九九B2B电商平台、零售电商服务平台、总代品牌推广、医药工业自产及OEM、“万店加盟”、好药师B2C电商总代总销等主要业务及物流“Bb/BC仓配一体化”、公募REITs等重点项目方面成果显著。此外,公司继续与东阳光药、拜耳康王等开展深度战略合作并实施业务落地执行,独家总代理的流感品种磷酸奥司他韦(可威)3个单独规格以及康王系列产品在OTC渠道的销售持续增长,业务成果显著。公司还继续与阿斯利康、华海药业、浙江康恩贝、广东华润顺峰等国内外知名企业进行合作,提供产品全生命周期的营销服务,助力产品销售持续增长。17家毛利率超90%,科创板药企盘踞前三2023年前三季度毛利率超90%的A股医药企业从毛利率来看,17家医药企业超过90%,去年同期有14家。其中,迈威生物、神州细胞、艾力斯3家科创板企业占据前三,康乐卫士是唯一一家北交所企业,我武生物则是常客。我武生物是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,多年来毛利率水平均保持90%以上。对于产品较为集中、毛利率较高、业绩持续增长的风险,我武生物表示,公司主导产品粉尘螨滴剂是收入的主要来源,较大程度上决定公司的盈利水平,公司在进一步加强现有产品的推广力度的同时,加大新产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的推广力度,推动其尽快规模化销售。此外,公司推动在研产品研发,今年8月,悬铃木花粉点刺液等3款产品上市申请获受理。9月,公司研发的烟曲霉点刺液在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成一项在中国志愿者中探索烟曲霉点刺液安全性及有效性的临床研究——单中心、开放的I期临床研究”的首例受试者入组,正式进入该临床试验;公司研发的皮炎诊断贴剂01贴完成一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究,并取得I期临床试验总结报告。A股医药企业2023年前三季度业绩情况资料来源:东方财富网、公司公告注:如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.31-8.6)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061德国小蠊点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300062悬铃木花粉点刺液1CXSS2300064注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2.2CXHS23000622.2CXHS23000632.2CXHS23000642.2CXHS2300065猫毛皮屑点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300063磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066罗沙司他胶囊珐博进(中国)医药技术开发有限公司2.4CXHS23000672.4CXHS2300068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300533HR1405-01注射液南京海融医药科技股份有限公司1CXHL2300843HZ-J001乳膏湖北人福成田药业有限公司2.1CXHL23008382.1CXHL23008392.1CXHL23008402.1CXHL23008442.1CXHL23008452.1CXHL23008462.1CXHL23008472.1CXHL23008482.1CXHL2300849IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300532LT-002-158片上海领泰生物医药科技有限公司1CXHL23008521CXHL2300853LVGN7409单克隆抗体注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300528N2103肠溶胶囊江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL23008412.2CXHL2300842ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL23008351CXHL2300836人凝血因子IX广东双林生物制药有限公司3.4CXSL2300529全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂长春百克生物科技股份公司1CXSL2300536替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司2.1CXSL2300534盐酸钩吻素子片福建医科大学1CXHL23008501CXHL2300851赛帕利单抗注射液广州誉衡生物科技有限公司2.2CXSL2300530重组溶瘤腺病毒注射剂武汉凯德基诺生物技术有限公司1CXSL2300531靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2300535马破伤风免疫球蛋白F(ab')2兰州生物制品研究所有限责任公司3.4CXSL2300527仿制药申请药品名称企业名称分类受理号依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066前列地尔注射液石家庄四药有限公司3CYHL2300094吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司3CYHS2302067呋塞米注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302046哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS23020604CYHS2302061地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS23020444CYHS2302045奥沙西泮片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2302048妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059托吡司特片湖南先施制药有限公司3CYHL23000923CYHL2300093氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2302039沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS23020744CYHS23020754CYHS2302076注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2302052注射用头孢唑肟钠重庆药谷科技发展有限公司4CYHS23020684CYHS2302069注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS23020774CYHS2302078注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040生理氯化钠溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302042甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS23020543CYHS2302055甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053盐酸他喷他多缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000953CYHL2300096硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS23020714CYHS23020724CYHS2302073福多司坦片天方药业有限公司3CYHS2302051米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS23020374CYHS2302038米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS23020623CYHS2302063聚乙二醇钠钾散海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302058莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064西格列汀二甲双胍缓释片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2302041间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS23020564CYHS2302057进口申药品名称企业名称分类受理号AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液Janssen Research & Development, LLC1JXSL23001471JXSL2300148Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS23000673.1JXSS2300068DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2300149ES104Elpiscience Biopharmaceuticals Co., Limited1JXSL2300146MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300180Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL23001812.4JXHL2300182枸橼酸西地那非片Hetero Labs Limited5.2JYHS23000955.2JYHS23000965.2JYHS2300097注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Europe B.V.1JXSS2300066盐酸文拉法辛缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS23000985.2JYHS2300099中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 悬铃木花粉点刺液(Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical) 相关的药物交易