JW002

2025年3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已对苏州聚微生物提交的6价B族链球菌结合疫苗临床试验申请（IND)正式受理，注册分类1.1类，受理号：CXSL2500190。 同时2月28号，苏州聚微生物的24价肺炎球菌结合疫苗新药临床试验申请（IND)正式获得CDE受理，受理号：CXSL2500183。 据了解，本次受理的6价B族链球菌结合疫苗预测是该款：JW002。脑膜炎奈瑟球菌(Neisseria meningitidis)是一种定植在人上呼吸道的病原菌，不仅可以引起败血症和脑脊髓炎，还能通过呼吸、咽喉分泌物传播。苏州聚微生物利用重组DNA技术研制的蛋白疫苗用于预防B群脑膜炎球菌引起的疾病，填补国产疫苗空白。 值得注意的是，苏州聚微生物已布局多款肺炎和脑膜炎球菌疫苗：1）2023年5月26日，在河南省开封市祥符区黄河迎宾馆，苏州聚微/微超生物科技有限公司研制的“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗”III期临床试验启动会暨培训会如期召开。2）2023年3月30日，苏州聚微生物/微超生物科技有限公司20价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验启动会暨培训会，在河南省濮阳县疾病预防控制中心召开。 苏州聚微产品管线以儿童用13价肺炎球菌结合疫苗和冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗为基础的主流产品，20价肺炎球菌结合疫苗应用于老年人预防社区获得性肺炎及侵袭性肺炎的主力产品，该公司长期致力于开发多种技术平台应用于预防性疫苗及治疗性疫苗领域。 关于聚微生物 苏州聚微生物科技有限公司，2021年11月于苏州市吴中经济开发区注册成立，坐落于吴中生物医药产业园，致力于成为行业领先的集研发、临床及商业化生产和销售于一体的生物制药型企业，主要从事人用疫苗的研究和商业化生产，以研发生产创新疫苗和高质量疫苗为企业目标。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！