氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺血友病治疗进入新时代。4月10日，据NMPA官网，信念医药基因疗法波哌达可基获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药物是国内首款血友病基因疗法。联影医疗布局大模型。4月9日，联影发布“元智”医疗大模型，并同步推出覆盖影像诊断、临床治疗、医学科教、医院管理、患者服务等多场景的10余款医疗智能体。其中，基于数千万级医疗影像数据和数十万级医疗级精细标注数据训练打造的“元智”医疗影像大模型能支持10+影像模态、300种影像处理任务，在处理诸如复杂病灶诊断，器官分割等关键任务上，模型的精准度测评已超过95%。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官4月10日，和铂医药宣布，任命陈侑晨（YC）为首席财务官。YC将常驻中国上海和香港，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。/ 02 /医药动态1）天士力P134细胞注射液获临床许可4月10日，据CDE官网，天士力P134细胞注射液获临床许可，拟开展治疗复发胶质母细胞瘤的研究。2）合源生物纳基奥仑赛注射液获临床许可4月10日，据CDE官网，合源生物纳基奥仑赛注射液获临床许可，拟用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血的研究。3）士泽生物XS411细胞注射液获临床许可4月10日，据CDE官网，士泽生物XS411细胞注射液获临床许可，拟开展治疗原发性帕金森病（PD）的研究。4）大睿生物RN1871注射液获临床许可4月10日，据CDE官网，大睿生物RN1871注射液获临床许可，拟开展治疗原发性高血压的研究。5）翊石医药SYH2046片获临床许可4月10日，据CDE官网，翊石医药SYH2046片获临床许可，拟用于急性心肌梗死后心力衰竭。6）知微生物TM471-1胶囊获临床许可4月10日，据CDE官网，知微生物TM471-1胶囊获临床许可，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。7）宜联生物BNT326获临床许可4月10日，据CDE官网，宜联生物BNT326获临床许可，拟开展治疗晚期非小细胞肺癌的研究。8）康方生物AK139注射液获临床许可4月10日，据CDE官网，康方生物AK139注射液获临床许可，拟开展治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘、控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病的多项研究。9）贝海生物注射用BH259获临床许可4月10日，据CDE官网，贝海生物注射用BH259获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤。10）首款国产血友病基因疗法获批上市4月10日，据NMPA官网，信念医药基因疗法波哌达可基获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药物是国内首款血友病基因疗法。/ 03 /器械跟踪1）锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获准日前，山西锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市，适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。/ 04 /数字医疗日报1）联影发布“元智”医疗大模型4月9日，联影发布“元智”医疗大模型，并同步推出覆盖影像诊断、临床治疗、医学科教、医院管理、患者服务等多场景的10余款医疗智能体。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
